Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Hornerova syndromu rozvíjejícího se po interskalenickém bloku brachiálního plexu na autonomní nervovou aktivitu

15. června 2021 aktualizováno: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Účinky rozdílu ve velikosti zornice mezi bilaterálníma očima na srdeční sympatickou nervovou aktivitu po interskalenickém bloku brachiálního plexu

Tato studie hodnotí účinky Hornerova syndromu na srdeční autonomní nervovou aktivitu po interskalenické blokádě brachiálního plexu. Srdeční autonomní nervová aktivita a bilaterální průměry zornic budou měřeny ve skotopických světelných podmínkách, 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu pod ultrazvukovou kontrolou a 15 minut po následné poloze vsedě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hvězdicová ganglia poskytují sympatická vlákna srdci. Blokáda ipsilaterálních hvězdicových ganglií doprovázená blokádou interskalenického brachiálního plexu způsobuje Hornerův syndrom projevující se miózou, ptózou a anhidrózou. Rozsah Hornerova syndromu může být reprezentován rozdílem v průměru zornice mezi oboustrannýma očima. Srdeční autonomní nervovou aktivitu ovlivněnou blokádou hvězdicových ganglií lze měřit výpočtem parametrů variability srdeční frekvence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Terciární nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1
  • Artroskopická operace ramene pod interskaleninovou blokádou brachiálního plexu

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Infekce v místě blokády brachiálního plexu
  • Periferní neuropatie nebo neurologické následky na operované končetině
  • Alergie na lokální anestetika nebo anamnéza alergického šoku
  • Psychiatrická onemocnění
  • Odmítnutí pacienta
  • Obtížná komunikace se zdravotnickým personálem
  • Arytmie
  • Ischemická choroba srdeční
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus
  • Dysfunkce štítné žlázy
  • Abnormality vedení na elektrokardiogramu
  • Nerovnováha elektrolytů
  • Léky ovlivňující srdeční vedení
  • Kontralaterální obrna hlasivek
  • Kontralaterální hemidiafragmatická paréza nebo paralýza
  • Kontralaterální pneumotorax nebo hemotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Ultrazvukem naváděný interskalenický blok brachiálního plexu s 25 ml až 30 ml 0,75% ropivakainu
Postup: Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Pod ultrazvukovým vedením jsou identifikovány 5. až 7. krční nervové kořeny mezi předními a středními skalenovými svaly a následně blokovány.
Lék: 0,75 % ropivakainu
Umístění 25 až 30 ml 0,75% ropivakainu kolem 5. až 7. krčního nervu
Ostatní jména:
  • Naropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatická nervová aktivita po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně-log transformovaný nízkofrekvenční výkon variability srdeční frekvence vypočítaný pomocí intervalů R vlny k R vlnám získaných po dobu 5 minut mezi 10 a 15 minutami po sezení po interskalenickém bloku brachiálního plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr ipsilaterální zornice po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr ipsilaterální zornice měřený za mezopických podmínek 15 minut po sezení po interskalenickém brachiálním plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr kontralaterální zornice po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr kontralaterální zornice měřený za mezopických podmínek 15 minut po sezení po interskalenickém brachiálním plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr ipsilaterální zornice po anestezii
Časové okno: 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr ipsilaterální zornice měřený za mezopických podmínek 30 minut po interscalene brachiálním plexu
30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr kontralaterální zornice po anestezii
Časové okno: 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Kontralaterální průměr zornice měřený za mezopických podmínek 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Průměr ipsilaterální zornice před anestezií
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Ipsilaterální průměr zornice měřený za mezopických podmínek 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Průměr kontralaterální zornice před anestezií
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Průměr kontralaterální zornice měřený za mezopických podmínek 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Parasympatická nervová aktivita po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně-log transformovaný vysokofrekvenční výkon variability srdeční frekvence vypočítaný pomocí intervalů R vlny k R vlnám získaných po dobu 5 minut mezi 10 a 15 minutami po sezení po interskalenickém brachiálním plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Sympatovagální rovnováha po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Poměr výkonu nízké a vysoké frekvence variability srdeční frekvence získaný po dobu 5 minut mezi 10 a 15 minutami po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Celková variabilita autonomního nervového systému po sezení
Časové okno: 15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně logaritmicky transformovaný celkový výkon variability srdeční frekvence získaný po dobu 5 minut mezi 10 a 15 minutami po sezení po interskalenickém bloku brachiálního plexu
15 minut po poloze vsedě po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Postanestetická sympatická nervová aktivita
Časové okno: Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně-log transformovaný nízkofrekvenční výkon variability srdeční frekvence mezi 25 a 30 minutami po interskalenickém bloku brachiálního plexu
Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Postanestetická parasympatická nervová aktivita
Časové okno: Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně-log transformovaný vysokofrekvenční výkon variability srdeční frekvence mezi 25 a 30 minutami po interskalenickém bloku brachiálního plexu
Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Poanestetická sympatovagální rovnováha
Časové okno: Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Nízkofrekvenční a vysokofrekvenční výkon variability srdeční frekvence mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Postanestetická celková variabilita autonomního nervového systému
Časové okno: Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Přirozeně logaritmicky transformovaný celkový výkon variability srdeční frekvence mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Mezi 25 a 30 minutami po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Předanestetická sympatická nervová aktivita
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Přirozeně-log transformovaný nízkofrekvenční výkon variability srdeční frekvence 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Předanestetická parasympatická nervová aktivita
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Přirozeně-log transformovaný vysokofrekvenční výkon variability srdeční frekvence 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Předanestetická sympatovagální rovnováha
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Poměr výkonu nízké a vysoké frekvence variability srdeční frekvence 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Předanestetická celková variabilita autonomního nervového systému
Časové okno: 15 minut po základní aklimatizaci
Přirozeně-log transformovaný celkový výkon variability srdeční frekvence 15 minut po základní aklimatizaci
15 minut po základní aklimatizaci
Senzorická blokáda
Časové okno: 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
C5 až T1 dermatomální blokáda ramene odstupňovaná od 0 do 2 (0 = žádný pocit chladu, 1 = snížený pocit chladu a 2 = normální pocit chladu) aplikací ledu na rameno
30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Blokáda motoru
Časové okno: 30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu
Motorická blokáda radiálního, ulnárního, středního, muskulokutánního a axilárního nervu odstupňovaná od 0 do 2 (0 = žádná blokáda, 1 = částečná blokáda a 2 = úplná blokáda)
30 minut po interskalenické blokádě brachiálního plexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daegu Catholic University Medical Center

Spolupracovníci

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brachial Plexus Block

Klinické studie na Blokáda meziskalního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit