Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zespołu Hornera rozwijającego się po zablokowaniu splotu ramiennego międzykosmowego na autonomiczną aktywność nerwową

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Wpływ różnicy w wielkości źrenic między obustronnymi oczami na współczulną aktywność nerwową serca po bloku splotu ramiennego między pochyłym

Niniejsze badanie ocenia wpływ zespołu Hornera na autonomiczną aktywność nerwową serca po bloku splotu ramiennego między pochyłego. Autonomiczna aktywność nerwowa serca i obustronne średnice źrenic będą mierzone w warunkach światła skotopowego, 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochwą pod kontrolą USG i 15 minut po kolejnej pozycji siedzącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwoje gwiaździste dostarczają włókien współczulnych do serca. Blokada zwojów gwiaździstych po tej samej stronie, której towarzyszy blokada splotu ramiennego między pochwą, powoduje zespół Hornera, objawiający się zwężeniem źrenic, opadaniem powiek i anhydrozą. Zakres zespołu Hornera można przedstawić na podstawie różnicy w średnicy źrenic między obustronnymi oczami. Autonomiczną aktywność nerwową serca, na którą ma wpływ blok zwojów gwiaździstych, można zmierzyć, obliczając parametry zmienności rytmu serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital trzeciorzędowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1
  • Artroskopowa operacja barku pod blokadą splotu ramiennego między pochyłego

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Zakażenie w miejscu blokady splotu ramiennego
  • Neuropatia obwodowa lub następstwa neurologiczne na operowanej kończynie
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub historia wstrząsu alergicznego
  • Choroby psychiczne
  • Odmowa pacjenta
  • Trudność w komunikacji z personelem medycznym
  • Arytmie
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Dysfunkcja tarczycy
  • Zaburzenia przewodzenia w elektrokardiogramie
  • Brak równowagi elektrolitowej
  • Leki wpływające na przewodnictwo w sercu
  • Porażenie strun głosowych kontralateralnych
  • Kontralateralny niedowład połowiczy przepony lub porażenie
  • Kontralateralna odma opłucnowa lub hemothorax

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG z 25 ml do 30 ml 0,75% ropiwakainy
Procedura: Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Pod kontrolą USG korzenie nerwu szyjnego od 5 do 7 są identyfikowane między mięśniami pochyłymi przednimi i środkowymi, a następnie blokowane.
Lek: 0,75% ropiwakainy
Umieszczenie 25 do 30 ml 0,75% ropiwakainy wokół korzeni nerwu szyjnego od 5 do 7
Inne nazwy:
  • Naropin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sympatyczna aktywność nerwowa po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie moc niskiej częstotliwości zmienności rytmu serca obliczona na podstawie odstępów między załamkami R a załamkami R uzyskanych przez 5 minut między 10 a 15 minutami po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica źrenicy po tej samej stronie siedzenia
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy po tej samej stronie mierzona w warunkach mezopowych 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy kontralateralnej po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy przeciwstronnej mierzona w warunkach mezopowych 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy po tej samej stronie po znieczuleniu
Ramy czasowe: 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy po tej samej stronie mierzona w warunkach mezopowych 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy kontralateralnej po znieczuleniu
Ramy czasowe: 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy kontralateralnej mierzona w warunkach mezopowych 30 minut po wykonaniu blokady splotu ramiennego między pochwą
30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Średnica źrenicy po tej samej stronie przed znieczuleniem
Ramy czasowe: 15 minut po początkowej aklimatyzacji
Średnica źrenicy po tej samej stronie mierzona w warunkach mezopowych 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po początkowej aklimatyzacji
Średnica źrenicy kontralateralnej przed znieczuleniem
Ramy czasowe: 15 minut po początkowej aklimatyzacji
Kontralateralna średnica źrenicy mierzona w warunkach mezopowych 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po początkowej aklimatyzacji
Przywspółczulna aktywność nerwowa po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie moc wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca obliczona na podstawie odstępów między załamkami R a załamkami R uzyskanymi przez 5 minut między 10 a 15 minutami po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Równowaga współczulno-wagalna po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Stosunek mocy od niskich do wysokich częstotliwości zmienności rytmu serca uzyskany przez 5 minut między 10 a 15 minutą po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Ogólna zmienność autonomicznego układu nerwowego po siedzeniu
Ramy czasowe: 15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie całkowita moc zmienności rytmu serca uzyskana przez 5 minut między 10 a 15 minutą po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
15 minut po pozycji siedzącej po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Poznieczuleniowa współczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie moc niskiej częstotliwości zmienności rytmu serca między 25 a 30 minutami po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Poznieczuleniowa przywspółczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przekształcona logarytmicznie moc wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca między 25 a 30 minutami po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Równowaga sympatyczno-wagalna po znieczuleniu
Ramy czasowe: Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Stosunek mocy od niskiej do wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca między 25 a 30 minutami po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Ogólna zmienność po znieczuleniu autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Całkowita moc zmienności rytmu serca przekształcona logarytmem naturalnym między 25 a 30 minutami po międzykolanowym bloku splotu ramiennego
Między 25 a 30 minutą po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Przed znieczuleniem współczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: 15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Przekształcona logarytmicznie moc niskiej częstotliwości zmienności rytmu serca 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Przedznieczuleniowa przywspółczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: 15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Przekształcona logarytmicznie moc wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Równowaga współczulno-wagalna przed znieczuleniem
Ramy czasowe: 15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Stosunek mocy od niskiej do wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca 15 minut po aklimatyzacji wyjściowej
15 minut po aklimatyzacji linii podstawowej
Przed znieczuleniem ogólna zmienność autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: 15 minut po początkowej aklimatyzacji
Całkowita moc zmienności rytmu serca po przekształceniu logarytmu naturalnego 15 minut po początkowej aklimatyzacji
15 minut po początkowej aklimatyzacji
Blokada sensoryczna
Ramy czasowe: 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Blokada dermatomiczna C5 do T1 barku, oceniana od 0 do 2 (0 = brak odczuwania zimna, 1 = zmniejszone odczuwanie zimna, 2 = normalne odczuwanie zimna) przez przyłożenie lodu do barku
30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Blokada silnika
Ramy czasowe: 30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego
Blokada ruchowa nerwu promieniowego, łokciowego, pośrodkowego, mięśniowo-skórnego i pachowego w skali od 0 do 2 (0 = brak blokady 1 = blokada częściowa i 2 = blokada całkowita)
30 minut po bloku splotu ramiennego między pochyłego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Współpracownicy

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj