Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het syndroom van Horner dat zich ontwikkelt na interscalene brachiale plexusblokkade op autonome zenuwactiviteit

15 juni 2021 bijgewerkt door: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

De effecten van verschil in pupilgrootte tussen bilaterale ogen op cardiale sympathische zenuwactiviteit na interscalene brachiale plexusblokkade

Deze studie evalueert de effecten van het syndroom van Horner op cardiale autonome zenuwactiviteit na interscalene plexus brachialisblokkade. Cardiale autonome zenuwactiviteit en bilaterale pupildiameters zullen worden gemeten in een scotopische lichtconditie, 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade onder echogeleide en 15 minuten na de daaropvolgende zittende houding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stellate ganglia leveren sympathische vezels aan het hart. Ipsilateraal ganglionstelstelblok vergezeld van interscalene brachiale plexusblokkade veroorzaakt het syndroom van Horner met miosis, ptosis en anhidrose. De omvang van het syndroom van Horner kan worden weergegeven door het verschil in pupildiameter tussen tweezijdige ogen. Cardiale autonome zenuwactiviteit beïnvloed door ganglion stellatumblokkade kan worden gemeten door berekening van hartslagvariabiliteitsparameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1
  • Artroscopische schouderoperatie onder interscalene brachiale plexusblokkade

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie
  • Infectie op de plaats van het brachiale plexusblok
  • Perifere neuropathie of neurologische gevolgen op het operatieve ledemaat
  • Allergie voor lokale anesthetica of voorgeschiedenis van allergische shock
  • Psychiatrische aandoeningen
  • Weigering van de patiënt
  • Moeite met communiceren met medisch personeel
  • Aritmieën
  • Ischemische hartziekte
  • Hypertensie
  • Suikerziekte
  • Schildklierdisfunctie
  • Geleidingsafwijkingen op elektrocardiogram
  • Verstoring van de elektrolytenbalans
  • Medicijnen die de hartgeleiding beïnvloeden
  • Contralaterale stembandverlamming
  • Contralaterale hemidiafragmatische parese of verlamming
  • Contralaterale pneumothorax of hemothorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interscalene brachiale plexusblokkade
Echogeleide interscalene plexus brachialis blok met 25 ml tot 30 ml 0,75% ropivacaïne
Procedure: Interscalene brachiale plexusblokkade
Onder echogeleide worden de 5e tot 7e cervicale zenuwwortels geïdentificeerd tussen de voorste en middelste scalenusspieren en vervolgens geblokkeerd.
Geneesmiddel: 0,75% ropivacaïne
Plaatsing van 25 tot 30 ml 0,75% ropivacaïne rond de 5e tot 7e cervicale zenuwwortels
Andere namen:
  • Naropin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathische zenuwactiviteit na zitten
Tijdsspanne: 15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Natural-log getransformeerd laagfrequent vermogen van hartslagvariabiliteit berekend met behulp van R-golf tot R-golfintervallen verkregen gedurende 5 minuten tussen 10 en 15 minuten na de zittende positie na interscalene brachiale plexusblokkade
15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ipsilaterale pupildiameter na zitten
Tijdsspanne: 15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Ipsilaterale pupildiameter gemeten onder mesopische conditie 15 minuten na zittende positie na plexus brachialisblokkade
15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Contralaterale pupildiameter na zitten
Tijdsspanne: 15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Contralaterale pupildiameter gemeten onder mesopische conditie 15 minuten na zittende positie na plexus brachialisblokkade
15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Post-anesthesie ipsilaterale pupildiameter
Tijdsspanne: 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Ipsilaterale pupildiameter gemeten onder een mesopische toestand 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Post-anesthesie contralaterale pupildiameter
Tijdsspanne: 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Contralaterale pupildiameter gemeten onder mesopische toestand 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Pre-anesthesie ipsilaterale pupildiameter
Tijdsspanne: 15 minuten na basislijnacclimatisering
Ipsilaterale pupildiameter gemeten onder mesopische toestand 15 minuten na basislijnacclimatisering
15 minuten na basislijnacclimatisering
Pre-anesthesie contralaterale pupildiameter
Tijdsspanne: 15 minuten na basislijnacclimatisering
Contralaterale pupildiameter gemeten onder mesopische toestand 15 minuten na basislijnacclimatisering
15 minuten na basislijnacclimatisering
Parasympathische zenuwactiviteit na zitten
Tijdsspanne: 15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Natural-log getransformeerd hoogfrequent vermogen van hartslagvariabiliteit berekend met behulp van R-golf tot R-golfintervallen verkregen gedurende 5 minuten tussen 10 en 15 minuten na de zittende positie na interscalene brachiale plexusblokkade
15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Sympathovagale balans na zitten
Tijdsspanne: 15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Laag-naar-hoogfrequente powerratio van hartslagvariabiliteit verkregen gedurende 5 minuten tussen 10 en 15 minuten na de zittende positie na een interscalene brachiale plexusblokkade
15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Algemene variabiliteit van het autonome zenuwstelsel na het zitten
Tijdsspanne: 15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Natural-log getransformeerd totaal vermogen van hartslagvariabiliteit verkregen gedurende 5 minuten tussen 10 en 15 minuten na de zittende positie na interscalene brachiale plexusblokkade
15 minuten na zittende houding na plexus brachialisblokkade
Post-anesthetische sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Tussen 25 en 30 minuten na plexus brachialisblokkade
Natural-log getransformeerd laagfrequent vermogen van hartslagvariabiliteit tussen 25 en 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Tussen 25 en 30 minuten na plexus brachialisblokkade
Post-anesthetische parasympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Tussen 25 en 30 minuten na plexus brachialisblokkade
Natural-log getransformeerd hoogfrequent vermogen van hartslagvariabiliteit tussen 25 en 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Tussen 25 en 30 minuten na plexus brachialisblokkade
Post-anesthetische sympathovagale balans
Tijdsspanne: Tussen 25 en 30 minuten na plexus brachialisblokkade
Laag-naar-hoogfrequent vermogensverhouding van hartslagvariabiliteit tussen 25 en 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Tussen 25 en 30 minuten na plexus brachialisblokkade
Post-anesthetische algehele variabiliteit van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Tussen 25 en 30 minuten na plexus brachialisblokkade
Natural-log getransformeerd totale kracht van hartslagvariabiliteit tussen 25 en 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Tussen 25 en 30 minuten na plexus brachialisblokkade
Pre-anesthetische sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: 15 minuten na basislijnacclimatisering
Natural-log getransformeerd laagfrequent vermogen van hartslagvariabiliteit 15 minuten na basislijnacclimatisering
15 minuten na basislijnacclimatisering
Pre-anesthetische parasympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: 15 minuten na basislijnacclimatisering
Natural-log getransformeerd hoogfrequent vermogen van hartslagvariabiliteit 15 minuten na basislijnacclimatisering
15 minuten na basislijnacclimatisering
Pre-anesthesie sympathovagale balans
Tijdsspanne: 15 minuten na basislijnacclimatisering
Vermogensverhouding van lage tot hoge frequentie van hartslagvariabiliteit 15 minuten na basislijnacclimatisering
15 minuten na basislijnacclimatisering
Pre-anesthetische algehele variabiliteit van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: 15 minuten na basislijnacclimatisering
Natural-log getransformeerd totale kracht van hartslagvariatie 15 minuten na basislijnacclimatisering
15 minuten na basislijnacclimatisering
Sensorische blokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
C5 tot T1 dermatomale blokkade van de schouder gerangschikt van 0 tot 2 (0 = geen koud gevoel, 1 = verminderd koud gevoel en 2 = normaal koud gevoel) door ijs op de schouder aan te brengen
30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Motorblokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade
Motorische blokkade van de radiale, ulnaire, mediane, musculocutane en axillaire zenuwen gerangschikt van 0 tot 2 (0 = geen blokkade, 1 = gedeeltelijke blokkade en 2 = volledige blokkade)
30 minuten na interscalene plexus brachialisblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Medewerkers

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren