Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние синдрома Горнера, развившегося после межлестничной блокады плечевого сплетения, на вегетативную нервную деятельность

15 июня 2021 г. обновлено: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Влияние различий в размере зрачков между двусторонними глазами на сердечную симпатическую нервную активность после межлестничной блокады плечевого сплетения

В этом исследовании оценивается влияние синдрома Горнера на вегетативную деятельность сердца после межлестничной блокады плечевого сплетения. Сердечная вегетативная нервная активность и двусторонний диаметр зрачков будут измеряться в условиях скотопического освещения, через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем и через 15 минут после последующего положения сидя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Звездчатые ганглии обеспечивают симпатические волокна к сердцу. Ипсилатеральная блокада звездчатого узла, сопровождающаяся межлестничной блокадой плечевого сплетения, вызывает синдром Горнера, проявляющийся миозом, птозом и ангидрозом. Степень синдрома Горнера может быть представлена ​​разницей в диаметре зрачка между двусторонними глазами. Сердечная вегетативная нервная деятельность при блокаде звездчатого узла может быть измерена путем расчета параметров вариабельности сердечного ритма.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Третья больница

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1
  • Артроскопическая хирургия плеча при межлестничной блокаде плечевого сплетения

Критерий исключения:

  • Коагулопатия
  • Инфекция в месте блокады плечевого сплетения
  • Периферическая невропатия или неврологические последствия на оперированной конечности
  • Аллергия на местные анестетики или аллергический шок в анамнезе
  • Психические заболевания
  • Отказ пациента
  • Трудности в общении с медицинским персоналом.
  • Аритмии
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Гипертония
  • Сахарный диабет
  • Дисфункция щитовидной железы
  • Нарушения проводимости на электрокардиограмме
  • Дисбаланс электролитов
  • Лекарства, влияющие на сердечную проводимость
  • Контралатеральный паралич голосовых связок
  • Контралатеральный гемидиафрагмальный парез или паралич
  • Контралатеральный пневмоторакс или гемоторакс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Межлестничная блокада плечевого сплетения
Межлестничная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем с использованием от 25 до 30 мл 0,75% ропивакаина
Процедура: Межлестничная блокада плечевого сплетения
Под ультразвуковым контролем идентифицируют корешки 5-7-го шейных нервов между передней и средней лестничными мышцами и затем блокируют.
Лекарство: 0,75% ропивакаин
Помещение от 25 до 30 мл 0,75% ропивакаина вокруг корешков 5-7-го шейных нервов.
Другие имена:
  • Наропин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симпатическая нервная активность после сидения
Временное ограничение: Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Низкочастотная мощность вариабельности сердечного ритма, преобразованная в натуральный логарифм, рассчитанная с использованием интервалов между зубцами R, полученными в течение 5 минут между 10 и 15 минутами после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения.
Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр ипсилатерального зрачка после сидения
Временное ограничение: Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Ипсилатеральный диаметр зрачка, измеренный в мезопическом состоянии через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Диаметр контралатерального зрачка после сидения
Временное ограничение: Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Диаметр контралатерального зрачка, измеренный в мезопическом состоянии через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения.
Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Диаметр ипсилатерального зрачка после анестезии
Временное ограничение: Через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения
Ипсилатеральный диаметр зрачка, измеренный в мезопическом состоянии через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения
Через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения
Диаметр контралатерального зрачка после анестезии
Временное ограничение: Через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения
Диаметр контралатерального зрачка, измеренный в мезопическом состоянии через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения
Через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения
Диаметр ипсилатерального зрачка до анестезии
Временное ограничение: Через 15 минут после базовой акклиматизации
Ипсилатеральный диаметр зрачка, измеренный в мезопических условиях через 15 минут после исходной акклиматизации.
Через 15 минут после базовой акклиматизации
Диаметр контралатерального зрачка до наркоза
Временное ограничение: Через 15 минут после базовой акклиматизации
Диаметр контралатерального зрачка, измеренный в мезопических условиях через 15 минут после исходной акклиматизации.
Через 15 минут после базовой акклиматизации
Постсидячая парасимпатическая нервная деятельность
Временное ограничение: Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Мощность вариабельности сердечного ритма, преобразованная в натуральный логарифм, рассчитанная с использованием интервалов между зубцами R, полученными в течение 5 минут между 10 и 15 минутами после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения.
Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Симпатовагальный баланс после сидения
Временное ограничение: Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Отношение мощности низких и высоких частот вариабельности сердечного ритма, полученное в течение 5 минут между 10 и 15 минутами после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Общая вариабельность вегетативной нервной системы после сидения
Временное ограничение: Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Натурально-логарифмическая преобразованная общая мощность вариабельности сердечного ритма, полученная в течение 5 минут между 10 и 15 минутами после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Через 15 минут после положения сидя после межлестничной блокады плечевого сплетения
Активность симпатической нервной системы после анестезии
Временное ограничение: Между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Натурально-логарифмически преобразованная низкочастотная мощность вариабельности сердечного ритма между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Парасимпатическая нервная деятельность после анестезии
Временное ограничение: Между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Натурально-логарифмическая преобразованная высокочастотная мощность вариабельности сердечного ритма между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Постанестетический симпатовагальный баланс
Временное ограничение: Между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Отношение мощности низких и высоких частот вариабельности сердечного ритма между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Общая постнаркозная вариабельность вегетативной нервной системы
Временное ограничение: Между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Натурально-логарифмическая трансформация общей мощности вариабельности сердечного ритма между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Между 25 и 30 минутами после межлестничной блокады плечевого сплетения
Симпатическая нервная активность перед наркозом
Временное ограничение: Через 15 минут после базовой акклиматизации
Натурально-логарифмическая преобразованная низкочастотная мощность вариабельности сердечного ритма через 15 минут после исходной акклиматизации
Через 15 минут после базовой акклиматизации
Парасимпатическая нервная деятельность перед наркозом
Временное ограничение: Через 15 минут после базовой акклиматизации
Натурально-логарифмическая преобразованная мощность высокочастотной вариабельности сердечного ритма через 15 минут после исходной акклиматизации
Через 15 минут после базовой акклиматизации
Симпатовагальный баланс до наркоза
Временное ограничение: Через 15 минут после базовой акклиматизации
Отношение мощностей низких и высоких частот вариабельности сердечного ритма через 15 минут после исходной акклиматизации
Через 15 минут после базовой акклиматизации
Общая вариабельность вегетативной нервной системы до наркоза
Временное ограничение: Через 15 минут после базовой акклиматизации
Общая мощность вариабельности сердечного ритма, преобразованная в натуральный логарифм, через 15 минут после исходной акклиматизации
Через 15 минут после базовой акклиматизации
Сенсорная блокада
Временное ограничение: Через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения
Кожная блокада плеча от C5 до T1, оцениваемая по шкале от 0 до 2 (0 = нет ощущения холода, 1 = сниженное ощущение холода и 2 = нормальное ощущение холода) путем прикладывания льда к плечу
Через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения
Моторная блокада
Временное ограничение: Через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения
Двигательная блокада лучевого, локтевого, срединного, мышечно-кожного и подмышечного нервов по шкале от 0 до 2 (0 = отсутствие блокады, 1 = частичная блокада и 2 = полная блокада)
Через 30 минут после межлестничной блокады плечевого сплетения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daegu Catholic University Medical Center

Соавторы

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться