Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Horners syndrom, der udvikler sig efter interscalene Brachial Plexus Block på autonom nervøs aktivitet

15. juni 2021 opdateret af: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Virkningerne af forskelle i pupilstørrelse mellem bilaterale øjne på hjertesympatiske nerveaktivitet efter interscalene brachial plexus blok

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af Horners syndrom på kardiel autonom nervøs aktivitet efter interscalene brachialis plexus blokering. Kardial autonom nervøs aktivitet og bilaterale pupildiametre vil blive målt i en scotopisk lystilstand, 30 minutter efter interscalen brachial plexus blokering under ultralydsvejledning og 15 minutter efter den efterfølgende siddestilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stellatganglier giver sympatiske fibre til hjertet. Ipsilateral stellate ganglionblok ledsaget af interscalen brachial plexus blok forårsager Horners syndrom med miosis, ptosis og anhidrose. Omfanget af Horners syndrom kan repræsenteres af forskellen i pupildiameter mellem bilaterale øjne. Hjerte autonom nervøs aktivitet påvirket af stellate ganglion blokering kan måles ved beregning af hjertefrekvensvariabilitetsparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1
  • Artroskopisk skulderkirurgi under interscalene plexus brachialis blok

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Infektion på stedet for plexus brachialis blok
  • Perifer neuropati eller neurologiske følgesygdomme på den operative ekstremitet
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller tidligere allergisk shock
  • Psykiatriske sygdomme
  • Patient afslag
  • Besvær med at kommunikere med medicinsk personale
  • Arytmier
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Ledningsabnormiteter på elektrokardiogram
  • Elektrolyt ubalance
  • Medicin, der påvirker hjertets ledning
  • Kontralateral stemmebåndsparese
  • Kontralateral hemidiaphragmatisk parese eller lammelse
  • Kontralateral pneumothorax eller hemothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interscalene plexus brachialis blok
Ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok med 25 ml til 30 ml 0,75 % ropivacain
Procedure: Interscalene plexus brachialis blok
Under ultralydsvejledning identificeres de 5. til 7. cervikale nerverødder mellem forreste og midterste skalamuskler og blokeres efterfølgende.
Medicin: 0,75% ropivacain
Placering af 25 til 30 ml 0,75 % ropivacain omkring de 5. til 7. cervikale nerverødder
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postsiddende sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Naturlig log transformeret lavfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet beregnet ved hjælp af R-bølge til R-bølgeintervaller opnået i 5 minutter mellem 10 og 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachial plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postsiddende ipsilateral pupildiameter
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Ipsilateral pupildiameter målt under mesopisk tilstand 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachialis plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Postsiddende kontralateral pupildiameter
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Kontralateral pupildiameter målt under mesopisk tilstand 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachialis plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Post-anæstesi ipsilateral pupildiameter
Tidsramme: 30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Ipsilateral pupildiameter målt under en mesopisk tilstand 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Post-anæstesi kontralateral pupildiameter
Tidsramme: 30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Kontralateral pupildiameter målt under en mesopisk tilstand 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Forbedøvende ipsilateral pupildiameter
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Ipsilateral pupildiameter målt under en mesopisk tilstand 15 minutter efter baseline-akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Præ-bedøvelse kontralateral pupildiameter
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Kontralateral pupildiameter målt under en mesopisk tilstand 15 minutter efter baseline-akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Postsiddende parasympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Naturlig log transformeret højfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet beregnet ved hjælp af R-bølge til R-bølgeintervaller opnået i 5 minutter mellem 10 og 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachial plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Postsiddende sympathovagal balance
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Lav-til-højfrekvent styrkeforhold af pulsvariabilitet opnået i 5 minutter mellem 10 og 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachialis plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Postsiddende overordnet variabilitet af det autonome nervesystem
Tidsramme: 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Naturlig-log transformeret total effekt af hjertefrekvensvariabilitet opnået i 5 minutter mellem 10 og 15 minutter efter siddende stilling efter interscalene brachialis plexus blok
15 minutter efter siddende stilling efter interscalene plexus brachialis blok
Post-anæstetisk sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Naturlig log transformeret lavfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Post-anæstesi parasympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Naturlig log transformeret højfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Post-anæstesi sympathovagal balance
Tidsramme: Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Lav-til-højfrekvent effektforhold af pulsvariabilitet mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachial plexus blok
Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Post-anæstesi overordnet variabilitet af det autonome nervesystem
Tidsramme: Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Naturlig log transformeret total effekt af hjertefrekvensvariabilitet mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blok
Mellem 25 og 30 minutter efter interscalene brachialis plexus blokering
Pre-anæstetisk sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Naturlig log transformeret lavfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter efter baseline akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Præ-anæstetisk parasympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Naturlig log transformeret højfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter efter baseline akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Præ-anæstetisk sympathovagal balance
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Lav-til-højfrekvent effektforhold af pulsvariabilitet 15 minutter efter baseline akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Forbedøvelse overordnet variabilitet af det autonome nervesystem
Tidsramme: 15 minutter efter baseline akklimatisering
Naturlig log transformeret total effekt af hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter efter baseline akklimatisering
15 minutter efter baseline akklimatisering
Sanseblokade
Tidsramme: 30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
C5 til T1 dermatomal blokade af skulderen graderet fra 0 til 2 (0 = ingen kold fornemmelse, 1 = reduceret forkølelsesfornemmelse og 2 = normal kuldefornemmelse) ved at påføre is på skulderen
30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Motorblokade
Tidsramme: 30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok
Motorisk blokade af de radiale, ulnare, mediane, muskulokutane og aksillære nerver graderet fra 0 til 2 (0 = ingen blok 1 = delvis blokering og 2 = komplet blokering)
30 minutter efter interscalene plexus brachialis blok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Samarbejdspartnere

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blok

Kliniske forsøg med Interscalene plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner