Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interscalene brachialis plexus blokk után kialakuló Horner-szindróma hatásai az autonóm idegi aktivitásra

2021. június 15. frissítette: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

A kétoldali szemek közötti pupillaméret különbségének hatása a szív szimpatikus idegi aktivitásra interscalene brachialis plexus blokk után

Ez a tanulmány értékeli a Horner-szindróma hatásait a szív autonóm idegi aktivitására az interscalene brachialis plexus blokk után. A szív autonóm idegi aktivitását és a kétoldali pupilla átmérőjét scotopikus fényviszonyok között mérjük, 30 perccel az interscalene brachialis plexus blokkolás után ultrahang irányítása mellett és 15 perccel az azt követő ülés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csillag ganglionok szimpatikus rostokat biztosítanak a szívnek. Az ipsilateralis stellate ganglion blokk, amelyet interscalene brachialis plexus blokk kísér, Horner-szindrómát okoz, amely miózissal, ptosisszal és anhidrosissal jelentkezik. A Horner-szindróma mértéke a kétoldali szemek pupillaátmérőjének különbségével jellemezhető. A stellate ganglionblokk által érintett szív vegetatív idegi aktivitása a szívfrekvencia variabilitási paramétereinek kiszámításával mérhető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Harmadfokú kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot 1
  • Artroszkópos vállműtét interscalene brachialis plexus blokk alatt

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia
  • Fertőzés a brachialis plexus blokk helyén
  • Perifériás neuropátia vagy neurológiai következmények a műtéti végtagon
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy allergiás sokk a kórtörténetében
  • Pszichiátriai betegségek
  • Beteg elutasítása
  • Az egészségügyi személyzettel való kommunikáció nehézségei
  • Szívritmuszavarok
  • Ischaemiás szívbetegség
  • Magas vérnyomás
  • Diabetes mellitus
  • Pajzsmirigy diszfunkció
  • Vezetési rendellenességek az elektrokardiogramon
  • Elektrolit egyensúlyhiány
  • A szívvezetést befolyásoló gyógyszerek
  • Ellenoldali hangszalag bénulás
  • Ellenoldali hemidiaphragmaticus parézis vagy bénulás
  • Ellenoldali pneumothorax vagy hemothorax

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Interscalene brachialis plexus blokk
Ultrahanggal vezérelt interscalene brachialis plexus blokk 25-30 ml 0,75%-os ropivakainnal
Eljárás: Interscalene brachialis plexus blokk
Ultrahangos irányítás mellett az 5-7. nyaki ideggyököket azonosítják az elülső és a középső pikkelyizmok között, majd blokkolják.
Drog: 0,75% ropivakain
25-30 ml 0,75%-os ropivakain elhelyezése az 5-7. nyaki ideggyökerek körül
Más nevek:
  • Naropin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülés utáni szimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: 15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
A szívfrekvencia variabilitásának természetes logaritmussal transzformált alacsony frekvenciájú teljesítménye, amelyet az R-hullámtól az R-hullámig terjedő intervallumok felhasználásával számítottak ki, 5 percig 10 és 15 perc között az ülőhelyzet után, interscalene brachialis plexus blokkot követően.
15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülés utáni azonos oldali pupilla átmérője
Időkeret: 15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
Ipsilaterális pupillaátmérő mezopikus állapotban mérve 15 perccel az ülő helyzet után, interscalene brachialis plexus blokkot követően
15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
Ülés után kontralaterális pupillaátmérő
Időkeret: 15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
Az ellenoldali pupilla átmérője mezopikus állapotban mérve, 15 perccel az ülő helyzet után, az interscalene brachialis plexus blokkot követően
15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
Az érzéstelenítés utáni azonos oldali pupilla átmérője
Időkeret: 30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
Ipsilaterális pupillaátmérő mezopikus állapotban mérve 30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
Az érzéstelenítés utáni ellenoldali pupilla átmérője
Időkeret: 30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
Az ellenoldali pupilla átmérője mezopikus állapotban mérve 30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
Az érzéstelenítés előtti azonos oldali pupilla átmérője
Időkeret: 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
Az azonos oldali pupilla átmérője mezopikus körülmények között mérve, 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
Az érzéstelenítés előtti ellenoldali pupilla átmérője
Időkeret: 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
Az ellenoldali pupilla átmérője mezopikus körülmények között mérve, 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
Ülés utáni paraszimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: 15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
A szívfrekvencia variabilitásának természetes logaritmusú transzformált nagyfrekvenciás teljesítménye az R-hullámtól az R-hullámig terjedő intervallumok felhasználásával számított 5 percig 10 és 15 perc között az ülőhelyzet után, az interscalene brachialis plexus blokkot követően
15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
Ülés utáni szimpathovaális egyensúly
Időkeret: 15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
A szívfrekvencia-variabilitás alacsony-magas frekvenciájú teljesítményaránya 5 percen keresztül 10 és 15 perc között az ülőhelyzet után, interscalene brachialis plexus blokkot követően
15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
Az autonóm idegrendszer ülés utáni általános variabilitása
Időkeret: 15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
A szívfrekvencia variabilitás természetes logaritmussal transzformált összteljesítménye, amelyet 5 percen keresztül kaptunk 10 és 15 perc között az ülőhelyzet után, interscalene brachialis plexus blokkot követően
15 perccel az ülő helyzet után az interscalene brachialis plexus blokkot követően
Érzéstelenítés utáni szimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: 25-30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
A szívfrekvencia variabilitásának természetes logaritmussal transzformált alacsony frekvenciájú teljesítménye 25 és 30 perc között az interscalene brachialis plexus blokk után
25-30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
Altatás utáni paraszimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: 25-30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
A szívfrekvencia-variabilitás természetes logaritmusú transzformált nagyfrekvenciás teljesítménye 25 és 30 perc között az interscalene brachialis plexus blokk után
25-30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
Az érzéstelenítés utáni szimpathovaális egyensúly
Időkeret: 25-30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
A szívfrekvencia variabilitásának alacsony-magas frekvenciájú teljesítményaránya 25 és 30 perc között interscalene brachialis plexus blokk után
25-30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
Az autonóm idegrendszer érzéstelenítés utáni általános variabilitása
Időkeret: 25-30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
A szívfrekvencia-variabilitás természetes logaritmussal transzformált összteljesítménye 25 és 30 perc között az interscalene brachialis plexus blokk után
25-30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
Az érzéstelenítés előtti szimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
A szívfrekvencia variabilitásának természetes logaritmussal transzformált alacsony frekvenciájú teljesítménye 15 perccel az alapvonali akklimatizáció után
15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
Az érzéstelenítés előtti paraszimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
A szívfrekvencia variabilitásának természetes logaritmusával transzformált nagyfrekvenciás teljesítménye 15 perccel az alapvonali akklimatizáció után
15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
Az érzéstelenítés előtti szimpathovaális egyensúly
Időkeret: 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
A pulzusszám változékonyságának alacsony-magas frekvenciájú teljesítményaránya 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
Az autonóm idegrendszer érzéstelenítés előtti általános variabilitása
Időkeret: 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
A szívfrekvencia-variabilitás természetes logaritmussal transzformált összteljesítménye 15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
15 perccel a kiindulási akklimatizáció után
Érzékszervi blokád
Időkeret: 30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
A váll C5-T1 dermatomális blokádja 0-tól 2-ig osztályozva (0 = nincs hidegérzet, 1 = csökkent hidegérzés és 2 = normál hidegérzés) jéggel a vállra
30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
Motorblokád
Időkeret: 30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után
A radiális, ulnaris, medián, musculocutan és axilláris idegek motoros blokádja 0-tól 2-ig (0 = nincs blokk 1 = részleges blokk és 2 = teljes blokk)
30 perccel az interscalene brachialis plexus blokk után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daegu Catholic University Medical Center

Együttműködők

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plexus brachialis blokk

Klinikai vizsgálatok a Interscalene brachialis plexus blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel