- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03514342
Gli effetti della sindrome di Horner che si sviluppa dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico sull'attività nervosa autonomica
15 giugno 2021 aggiornato da: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Gli effetti della differenza nella dimensione della pupilla tra gli occhi bilaterali sull'attività nervosa simpatica cardiaca dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
Questo studio valuta gli effetti della sindrome di Horner sull'attività nervosa autonomica cardiaca dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico.
L'attività nervosa autonomica cardiaca ei diametri pupillari bilaterali saranno misurati in condizioni di luce scotopica, 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico sotto guida ecografica e 15 minuti dopo la successiva posizione seduta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I gangli stellati forniscono fibre simpatiche al cuore.
Il blocco del ganglio stellato omolaterale accompagnato dal blocco del plesso brachiale interscalenico causa la sindrome di Horner che si presenta con miosi, ptosi e anidrosi.
L'estensione della sindrome di Horner può essere rappresentata dalla differenza nel diametro della pupilla tra gli occhi bilaterali.
L'attività nervosa autonomica cardiaca interessata dal blocco del ganglio stellato può essere misurata mediante il calcolo dei parametri di variabilità della frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedale terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1
- Chirurgia artroscopica della spalla sotto blocco del plesso brachiale interscalenico
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia
- Infezione nella sede del blocco del plesso brachiale
- Neuropatia periferica o sequele neurologiche sull'arto operato
- Allergia agli anestetici locali o storia di shock allergico
- Malattie psichiatriche
- Rifiuto paziente
- Difficoltà a comunicare con il personale medico
- Aritmie
- Cardiopatia ischemica
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Disfunzione tiroidea
- Anomalie di conduzione sull'elettrocardiogramma
- Squilibrio elettrolitico
- Farmaci che influenzano la conduzione cardiaca
- Paralisi delle corde vocali controlaterali
- Paresi o paralisi emidiaframmatica controlaterale
- Pneumotorace controlaterale o emotorace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Blocco del plesso brachiale interscalenico
Blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato con ropivacaina allo 0,75% da 25 ml a 30 ml
|
Sotto guida ecografica, le radici dal 5° al 7° nervo cervicale vengono identificate tra i muscoli scaleni anteriori e medi e successivamente bloccate.
Posizionamento di 25-30 ml di ropivacaina allo 0,75% intorno alla 5a-7a radice del nervo cervicale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività nervosa simpatica post-seduta
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Potenza a bassa frequenza trasformata in log naturale della variabilità della frequenza cardiaca calcolata utilizzando gli intervalli da onda R a onda R ottenuti per 5 minuti tra 10 e 15 minuti dopo la posizione seduta dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diametro della pupilla omolaterale post-seduta
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Diametro della pupilla omolaterale misurato in condizione mesopica 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Diametro della pupilla controlaterale post-seduta
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Diametro della pupilla controlaterale misurato in condizione mesopica 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Diametro della pupilla omolaterale post-anestesia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Diametro della pupilla omolaterale misurato in condizione mesopica 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Diametro della pupilla controlaterale post-anestesia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Diametro della pupilla controlaterale misurato in condizioni mesopiche 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Diametro della pupilla omolaterale prima dell'anestesia
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Diametro della pupilla omolaterale misurato in condizioni mesopiche 15 minuti dopo l'acclimatazione basale
|
15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Diametro della pupilla controlaterale pre-anestetico
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Diametro della pupilla controlaterale misurato in condizioni mesopiche 15 minuti dopo l'acclimatazione basale
|
15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Attività nervosa parasimpatica post-seduta
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Potenza ad alta frequenza trasformata in log naturale della variabilità della frequenza cardiaca calcolata utilizzando gli intervalli da onda R a onda R ottenuti per 5 minuti tra 10 e 15 minuti dopo la posizione seduta dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Equilibrio simpaticovagale post-seduta
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Rapporto di potenza di frequenza da bassa ad alta della variabilità della frequenza cardiaca ottenuto per 5 minuti tra 10 e 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Variabilità complessiva post-seduta del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Potenza totale trasformata in log naturale della variabilità della frequenza cardiaca ottenuta per 5 minuti tra 10 e 15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
15 minuti dopo la posizione seduta a seguito di blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Attività nervosa simpatica post-anestetica
Lasso di tempo: Tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Potenza a bassa frequenza trasformata in log naturale della variabilità della frequenza cardiaca tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Attività nervosa parasimpatica post-anestetica
Lasso di tempo: Tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Potenza ad alta frequenza trasformata in log naturale della variabilità della frequenza cardiaca tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Equilibrio simpaticovagale post-anestetico
Lasso di tempo: Tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Rapporto di potenza da bassa ad alta frequenza della variabilità della frequenza cardiaca tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Variabilità complessiva post-anestetica del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Potenza totale trasformata in log naturale della variabilità della frequenza cardiaca tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Tra 25 e 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Attività nervosa simpatica preanestetica
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Potenza a bassa frequenza trasformata in log naturale della variabilità della frequenza cardiaca 15 minuti dopo l'acclimatazione al basale
|
15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Attività nervosa parasimpatica preanestetica
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Potenza ad alta frequenza trasformata in log naturale della variabilità della frequenza cardiaca 15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Equilibrio simpaticovagale pre-anestetico
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Rapporto di potenza di frequenza da bassa ad alta della variabilità della frequenza cardiaca 15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Variabilità complessiva pre-anestetica del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Potenza totale trasformata in logaritmi naturali della variabilità della frequenza cardiaca 15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
15 minuti dopo l'acclimatazione di base
|
Blocco sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Blocco dermatomerico della spalla da C5 a T1 classificato da 0 a 2 (0 = nessuna sensazione di freddo, 1 = ridotta sensazione di freddo e 2 = normale sensazione di freddo) applicando del ghiaccio sulla spalla
|
30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Blocco motorio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Blocco motorio dei nervi radiale, ulnare, mediano, muscolocutaneo e ascellare classificato da 0 a 2 (0 = nessun blocco 1 = blocco parziale e 2 = blocco completo)
|
30 minuti dopo il blocco del plesso brachiale interscalenico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Patologia
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Miosi
- Disturbi della pupilla
- Sindrome
- Sindrome di Horner
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Ropivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale
-
South Egypt Cancer InstituteSconosciutoErector Spinae Block AnalgesiaEgitto
-
Vicki Modest, MDCompletatoRiduzione del dolore correlato al parto cesareo nel gruppo di studio (TAP Block)Uganda
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalSconosciutoMetodi di analgesia multimodale in pazienti sottoposti a blocco IPACK in artroplastica del ginocchioIPACK Block analgesia multimodale | Punteggi NRS postoperatoriTacchino
-
Ondokuz Mayıs UniversityCompletatoAnalgesia | Anestesia | Blocco Quadratus Lumborum | Analgesia controllata dal paziente | Erettore Spina Plane BlockTacchino
-
American University of Beirut Medical CenterCompletatoDexmedetomidina | Tunnel carpale | Dolore da laccio emostatico | Bier Block | Rilascio del tendine | Tenden Trasferimento
Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale interscalenico
-
University of Southern CaliforniaTerminato