Effektene av Horners syndrom som utvikler seg etter interscalene brachial plexus blokkering på autonom nervøs aktivitet
15. juni 2021 oppdatert av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Effektene av forskjell i pupillstørrelse mellom bilaterale øyne på hjertesympatisk nerveaktivitet etter interscalene brachial pleksusblokk
Denne studien evaluerer effekten av Horners syndrom på kardial autonom nervøs aktivitet etter interscalene brachial plexus blokkering.
Kardial autonom nervøs aktivitet og bilaterale pupilldiametre vil bli målt i en scotopisk lystilstand, 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering under ultralydveiledning og 15 minutter etter påfølgende sittestilling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stellatganglier gir sympatiske fibre til hjertet.
Ipsilateral stellate ganglionblokk ledsaget av interscalene brachial plexus-blokkering forårsaker Horners syndrom med miose, ptose og anhidrose.
Omfanget av Horners syndrom kan representeres av forskjellen i pupilldiameter mellom bilaterale øyne.
Hjerte autonom nervøs aktivitet påvirket av stellate ganglion blokkering kan måles ved beregning av hjertefrekvensvariasjonsparametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiær sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1
- Artroskopisk skulderkirurgi under interscalene brachial plexus blokk
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Infeksjon på stedet for plexus brachialis blokk
- Perifer nevropati eller nevrologiske følgetilstander på operativ lem
- Allergi mot lokalbedøvelse eller historie med allergisk sjokk
- Psykiatriske sykdommer
- Pasient avslag
- Vansker med å kommunisere med medisinsk personell
- Arytmier
- Iskemisk hjertesykdom
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Skjoldbrusk dysfunksjon
- Ledningsavvik på elektrokardiogram
- Elektrolytt ubalanse
- Medisiner som påvirker hjertets ledning
- Kontralateral stemmebåndsparese
- Kontralateral hemidiafragmatisk parese eller lammelse
- Kontralateral pneumotoraks eller hemothorax
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Interscalene brachial plexus blokk
Ultralydveiledet interscalene brachial plexus-blokk med 25 ml til 30 ml 0,75 % ropivakain
|
Under ultralydveiledning identifiseres 5. til 7. cervikale nerverøtter mellom fremre og midtre skalamuskler og blokkeres deretter.
Plassering av 25 til 30 ml 0,75 % ropivakain rundt 5. til 7. cervikale nerverøtter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-sittende sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
Naturlig-log transformert lavfrekvent kraft for hjertefrekvensvariabilitet beregnet ved bruk av R-bølge til R-bølgeintervaller oppnådd i 5 minutter mellom 10 og 15 minutter etter sitteposisjonen etter interscalene brachial plexus-blokkering
|
15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postsittende ipsilateral pupilldiameter
Tidsramme: 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
Ipsilateral pupilldiameter målt under mesopisk tilstand 15 minutter etter sittende stilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
|
Post-sittende kontralateral pupilldiameter
Tidsramme: 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
Kontralateral pupilldiameter målt under en mesopisk tilstand 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
|
Ipsilateral pupilldiameter etter anestesi
Tidsramme: 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Ipsilateral pupilldiameter målt under en mesopisk tilstand 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
|
Post-anestesi kontralateral pupilldiameter
Tidsramme: 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Kontralateral pupilldiameter målt under en mesopisk tilstand 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
|
Pre-anestetisk ipsilateral pupilldiameter
Tidsramme: 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
Ipsilateral pupilldiameter målt under en mesopisk tilstand 15 minutter etter baseline-akklimatisering
|
15 minutter etter baseline akklimatisering
|
|
Pre-anestetisk kontralateral pupilldiameter
Tidsramme: 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
Kontralateral pupilldiameter målt under en mesopisk tilstand 15 minutter etter baseline-akklimatisering
|
15 minutter etter baseline akklimatisering
|
|
Post-sittende parasympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
Naturlig-log transformert høyfrekvent kraft av hjertefrekvensvariabilitet beregnet ved bruk av R-bølge til R-bølgeintervaller oppnådd i 5 minutter mellom 10 og 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus-blokkering
|
15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
|
Post-sittende sympathovagal balanse
Tidsramme: 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
Lav-til-høyfrekvent kraftforhold for hjertefrekvensvariabilitet oppnådd i 5 minutter mellom 10 og 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
|
Generell variasjon etter sittende i det autonome nervesystemet
Tidsramme: 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
Naturlig-log transformert total kraft av hjertefrekvensvariabilitet oppnådd i 5 minutter mellom 10 og 15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokkering
|
15 minutter etter sittestilling etter interscalene brachial plexus blokk
|
|
Post-anestetisk sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: Mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Naturlig logg transformert lavfrekvent kraft av hjertefrekvensvariabilitet mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
|
Post-anestetisk parasympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: Mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Naturlig logg transformert høyfrekvent kraft for hjertefrekvensvariabilitet mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
|
Post-anestesi sympathovagal balanse
Tidsramme: Mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Lav-til-høyfrekvent kraftforhold for hjertefrekvensvariasjon mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
|
Generell variasjon etter anestesi i det autonome nervesystemet
Tidsramme: Mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Naturlig logg transformert total kraft av hjertefrekvensvariabilitet mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Mellom 25 og 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
|
Pre-anestetisk sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
Naturlig logg transformert lavfrekvent kraft for hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
15 minutter etter baseline akklimatisering
|
|
Pre-anestetisk parasympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
Naturlig logg transformert høyfrekvent kraft for hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
15 minutter etter baseline akklimatisering
|
|
Pre-anestetisk sympathovagal balanse
Tidsramme: 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
Lav-til-høyfrekvent kraftforhold for hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
15 minutter etter baseline akklimatisering
|
|
Generell variasjon av det autonome nervesystemet før anestesi
Tidsramme: 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
Naturlig logg transformert total kraft av hjertefrekvensvariabilitet 15 minutter etter baseline akklimatisering
|
15 minutter etter baseline akklimatisering
|
|
Sensorisk blokade
Tidsramme: 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
C5 til T1 dermatomal blokade av skulderen gradert fra 0 til 2 (0 = ingen kald følelse, 1 = redusert kald følelse og 2 = normal kald følelse) ved å påføre is på skulderen
|
30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
|
Motorblokade
Tidsramme: 30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Motorisk blokkade av nervene radial, ulnar, median, muskulocutane og aksillære nerver gradert fra 0 til 2 (0 = ingen blokk 1 = delvis blokkering og 2 = fullstendig blokkering)
|
30 minutter etter interscalene brachial plexus blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Miose
- Elevlidelser
- Syndrom
- Horners syndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Ropivakain
Andre studie-ID-numre
- 2018-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .