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Los efectos del desarrollo del síndrome de Horner después del bloqueo interescalénico del plexo braquial sobre la actividad nerviosa autonómica

15 de junio de 2021 actualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Los efectos de la diferencia en el tamaño de la pupila entre ojos bilaterales sobre la actividad nerviosa simpática cardíaca después del bloqueo interescalénico del plexo braquial

Este estudio evalúa los efectos del síndrome de Horner sobre la actividad nerviosa autonómica cardíaca después del bloqueo interescalénico del plexo braquial. La actividad nerviosa autonómica cardíaca y los diámetros pupilares bilaterales se medirán en condiciones de luz escotópica, 30 minutos después del bloqueo interescalénico del plexo braquial bajo guía ecográfica y 15 minutos después de la posición sentada posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ganglios estrellados proporcionan fibras simpáticas al corazón. El bloqueo del ganglio estrellado homolateral acompañado de bloqueo del plexo braquial interescalénico causa el síndrome de Horner que se presenta con miosis, ptosis y anhidrosis. La extensión del síndrome de Horner puede representarse por la diferencia en el diámetro de la pupila entre ojos bilaterales. La actividad nerviosa autonómica cardíaca afectada por el bloqueo del ganglio estrellado se puede medir mediante el cálculo de los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hospital terciario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1
  • Cirugía artroscópica de hombro bajo bloqueo interescalénico de plexo braquial

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • Infección en el sitio del bloqueo del plexo braquial
  • Neuropatía periférica o secuelas neurológicas en la extremidad operada
  • Alergia a los anestésicos locales o antecedentes de shock alérgico
  • enfermedades psiquiátricas
  • negativa del paciente
  • Dificultad para comunicarse con el personal médico.
  • Arritmias
  • Enfermedad isquémica del corazón
  • Hipertensión
  • Diabetes mellitus
  • Disfunción tiroidea
  • Alteraciones de la conducción en el electrocardiograma
  • Desequilibrio electrolítico
  • Medicamentos que afectan la conducción cardíaca
  • Parálisis de cuerda vocal contralateral
  • Parálisis o paresia hemidiafragmática contralateral
  • Neumotórax o hemotórax contralateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo del plexo braquial interescalénico
Bloqueo de plexo braquial interescalénico guiado por ecografía con 25 a 30 ml de ropivacaína al 0,75 %
Procedimiento: Bloqueo del plexo braquial interescalénico
Bajo guía ecográfica, las raíces nerviosas cervicales 5 a 7 se identifican entre los músculos escalenos anterior y medio y posteriormente se bloquean.
Droga: Ropivacaína al 0,75 %
Colocación de 25 a 30 ml de ropivacaína al 0,75% alrededor de las raíces nerviosas cervicales 5 a 7
Otros nombres:
  • Naropina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad nerviosa simpática después de sentarse
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Potencia de baja frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad de la frecuencia cardíaca calculada usando intervalos de onda R a onda R obtenidos durante 5 minutos entre 10 y 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la pupila homolateral después de sentarse
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Diámetro de la pupila ipsilateral medido en condiciones mesópicas 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Diámetro de la pupila contralateral después de sentarse
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Diámetro de la pupila contralateral medido en condiciones mesópicas 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Diámetro de la pupila ipsilateral posanestésico
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Diámetro de la pupila ipsilateral medido en condiciones mesópicas 30 minutos después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Diámetro pupilar contralateral posanestésico
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Diámetro de la pupila contralateral medido en condiciones mesópicas 30 minutos después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Diámetro pupilar homolateral preanestésico
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aclimatación inicial
Diámetro de la pupila ipsilateral medido en condiciones mesópicas 15 minutos después de la aclimatación inicial
15 minutos después de la aclimatación inicial
Diámetro pupilar contralateral preanestésico
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aclimatación inicial
Diámetro de la pupila contralateral medido en condiciones mesópicas 15 minutos después de la aclimatación inicial
15 minutos después de la aclimatación inicial
Actividad nerviosa parasimpática después de sentarse
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Potencia de alta frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad de la frecuencia cardíaca calculada usando intervalos de onda R a onda R obtenidos durante 5 minutos entre 10 y 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Equilibrio simpatovagal post-sentado
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Relación de potencia de baja a alta frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca obtenida durante 5 minutos entre 10 y 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Variabilidad general del sistema nervioso autónomo después de sentarse
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Potencia total transformada en logaritmo natural de la variabilidad de la frecuencia cardíaca obtenida durante 5 minutos entre 10 y 15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
15 minutos después de la posición sentada después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Actividad nerviosa simpática posanestésica
Periodo de tiempo: Entre 25 y 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Potencia de baja frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre 25 y 30 minutos después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
Entre 25 y 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Actividad nerviosa parasimpática postanestésica
Periodo de tiempo: Entre 25 y 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Potencia de alta frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre 25 y 30 minutos después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
Entre 25 y 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Equilibrio simpatovagal posanestésico
Periodo de tiempo: Entre 25 y 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Relación de potencia de baja a alta frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre 25 y 30 minutos después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
Entre 25 y 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Variabilidad general posanestésica del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Entre 25 y 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Potencia total transformada en logaritmo natural de la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre 25 y 30 minutos después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
Entre 25 y 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Actividad nerviosa simpática preanestésica
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aclimatación inicial
Potencia de baja frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad de la frecuencia cardíaca 15 minutos después de la aclimatación inicial
15 minutos después de la aclimatación inicial
Actividad nerviosa parasimpática preanestésica
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aclimatación inicial
Potencia de alta frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad de la frecuencia cardíaca 15 minutos después de la aclimatación inicial
15 minutos después de la aclimatación inicial
Equilibrio simpatovagal preanestésico
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aclimatación inicial
Relación de potencia de baja a alta frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca 15 minutos después de la aclimatación inicial
15 minutos después de la aclimatación inicial
Variabilidad global preanestésica del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aclimatación inicial
Potencia total transformada en logaritmo natural de la variabilidad de la frecuencia cardíaca 15 minutos después de la aclimatación inicial
15 minutos después de la aclimatación inicial
Bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Bloqueo del dermatoma C5 a T1 del hombro graduado de 0 a 2 (0 = sin sensación de frío, 1 = sensación de frío reducida y 2 = sensación de frío normal) mediante la aplicación de hielo en el hombro
30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Bloqueo motor
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico
Bloqueo motor de los nervios radial, cubital, mediano, musculocutáneo y axilar clasificado de 0 a 2 (0 = sin bloqueo 1 = bloqueo parcial y 2 = bloqueo completo)
30 minutos después del bloqueo del plexo braquial interescalénico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Daegu Catholic University Medical Center

Colaboradores

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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