斜角筋間腕神経叢ブロック後に発症するホルネル症候群が自律神経活動に及ぼす影響
2021年6月15日 更新者：JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center
斜角筋間腕神経叢ブロック後の心臓交感神経活動に対する両側眼の瞳孔サイズの違いの影響
この研究では、斜角筋間腕神経叢ブロック後の心臓の自律神経活動に対するホルネル症候群の影響を評価します。
心臓の自律神経活動と両側の瞳孔径は、超音波ガイド下で斜角筋腕神経叢ブロックの 30 分後、およびその後の座位の 15 分後に、暗所光条件で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
星状神経節は交感神経線維を心臓に提供します。
斜角筋間腕神経叢ブロックを伴う同側星状神経節ブロックは、縮瞳、眼瞼下垂、および無汗症を呈するホルナー症候群を引き起こします。
ホルネル症候群の程度は、左右の目の瞳孔径の差で表すことができます。
星状神経節ブロックによって影響を受ける心臓の自律神経活動は、心拍変動パラメータの計算によって測定できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Daegu、大韓民国、42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状況 1
- 斜角筋間腕神経叢ブロック下での鏡視下肩手術
除外基準:
- 凝固障害
- 腕神経叢ブロック部位の感染
- 手術肢の末梢神経障害または神経学的後遺症
- 局所麻酔薬に対するアレルギーまたはアレルギー性ショックの既往
- 精神疾患
- 患者の拒否
- 医療関係者とのコミュニケーションが難しい
- 不整脈
- 虚血性心疾患
- 高血圧症
- 糖尿病
- 甲状腺機能障害
- 心電図上の伝導異常
- 電解質の不均衡
- 心臓伝導に影響を与える薬
- 対側声帯麻痺
- 対側半横隔膜麻痺または麻痺
- 対側気胸または血胸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
斜角筋間腕神経叢ブロック
0.75%ロピバカイン25ml～30mlによる超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロック
|
超音波ガイド下で、前斜角筋と中斜角筋の間の第 5 から第 7 頸神経根を特定し、その後遮断します。
25～30mlの0.75%ロピバカインを第5～7頸神経根の周囲に留置
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
座った後の交感神経活動
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
斜角筋腕神経叢ブロック後の座位後 10 ～ 15 分間の 5 分間に得られた R 波と R 波の間隔を使用して計算された、心拍変動の自然対数変換された低周波パワー
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
着座後の同側瞳孔径
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
斜角筋腕神経叢ブロック後の座位から 15 分後に薄明状態で測定した同側の瞳孔径
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
|
着座後の対側瞳孔径
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位から 15 分後に薄明状態で測定した反対側の瞳孔径
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
|
麻酔後の同側瞳孔径
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック 30分後
|
斜角筋間腕神経叢ブロックの 30 分後に薄明状態で測定した同側の瞳孔径
|
斜角筋間腕神経叢ブロック 30分後
|
|
麻酔後の対側瞳孔径
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック 30分後
|
斜角筋間腕神経叢ブロックの 30 分後に薄明状態で測定した反対側の瞳孔径
|
斜角筋間腕神経叢ブロック 30分後
|
|
麻酔前同側瞳孔径
時間枠：ベースライン順応の15分後
|
ベースライン順化の 15 分後に薄明視条件下で測定された同側の瞳孔径
|
ベースライン順応の15分後
|
|
麻酔前の対側瞳孔径
時間枠：ベースライン順応の15分後
|
ベースライン順化の 15 分後に薄明視条件下で測定された反対側の瞳孔径
|
ベースライン順応の15分後
|
|
座った後の副交感神経活動
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
斜角筋腕神経叢ブロック後の座位10～15分後、5分間に得られたR波からR波までの間隔を用いて算出した心拍変動の自然対数変換高周波パワー
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
|
座った後の交感神経バランス
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位後 10 ～ 15 分間の 5 分間に得られた、心拍変動の低周波と高周波のパワー比
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
|
座った後の自律神経系の全体的な変動性
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位後 10 ～ 15 分間の 5 分間に得られた、心拍変動の自然対数変換された合計パワー
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後の座位15分後
|
|
麻酔後の交感神経活動
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分間の心拍変動の自然対数変換された低周波パワー
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分
|
|
麻酔後の副交感神経活動
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分間の心拍変動の自然対数変換された高周波パワー
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分
|
|
麻酔後の交感神経バランス
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分間の心拍変動の低周波と高周波のパワー比
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分
|
|
自律神経系の麻酔後の全体的な変動性
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分間の心拍変動の自然対数変換された合計パワー
|
斜角筋間腕神経叢ブロック後 25 ～ 30 分
|
|
麻酔前の交感神経活動
時間枠：ベースライン順応の15分後
|
ベースライン順化の 15 分後の心拍変動の自然対数変換された低周波パワー
|
ベースライン順応の15分後
|
|
麻酔前副交感神経活動
時間枠：ベースライン順応の15分後
|
ベースライン順化の 15 分後の心拍数変動の自然対数変換された高周波パワー
|
ベースライン順応の15分後
|
|
麻酔前交感神経迷走神経バランス
時間枠：ベースライン順応の15分後
|
ベースライン順化の 15 分後の心拍数変動の低周波数と高周波数のパワー比
|
ベースライン順応の15分後
|
|
自律神経系の麻酔前の全体的な変動性
時間枠：ベースライン順応の15分後
|
ベースライン順化の 15 分後の心拍数変動の自然対数変換された合計パワー
|
ベースライン順応の15分後
|
|
感覚遮断
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック 30分後
|
肩に氷を当てることによる肩の C5 から T1 の皮膚遮断を 0 から 2 (0 = 冷感なし、1 = 冷感の減少、2 = 通常の冷感) で評価
|
斜角筋間腕神経叢ブロック 30分後
|
|
モーター封鎖
時間枠：斜角筋間腕神経叢ブロック 30分後
|
橈骨神経、尺骨神経、正中神経、筋皮神経、および腋窩神経の運動遮断 0 から 2 までの等級付け (0 = ブロックなし 1 = 部分ブロック、および 2 = 完全ブロック)
|
斜角筋間腕神経叢ブロック 30分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Hae Kim, MD、Daegu Catholic University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月1日
最初の投稿 (実際)
2018年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腕神経叢ブロックの臨床試験
-
Aalborg University Hospital終了しました痛みの治療 | ロボット支援腹腔鏡手術 | Bilateral Dual Transversus Abdominis Plane Blockデンマーク