Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets du syndrome de Horner se développant après un bloc du plexus brachial interscalénique sur l'activité nerveuse autonome

15 juin 2021 mis à jour par: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Les effets de la différence de taille de pupille entre les yeux bilatéraux sur l'activité nerveuse sympathique cardiaque après un bloc interscalénique du plexus brachial

Cette étude évalue les effets du syndrome de Horner sur l'activité nerveuse autonome cardiaque après bloc interscalénique du plexus brachial. L'activité nerveuse autonome cardiaque et les diamètres pupillaires bilatéraux seront mesurés en condition de lumière scotopique, 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial sous contrôle échographique et 15 minutes après la position assise subséquente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ganglions étoilés fournissent des fibres sympathiques au cœur. Le bloc ganglionnaire stellaire ipsilatéral accompagné d'un bloc interscalénique du plexus brachial provoque un syndrome de Horner se manifestant par un myosis, un ptosis et une anhidrose. L'étendue du syndrome de Horner peut être représentée par la différence de diamètre de la pupille entre les yeux bilatéraux. L'activité nerveuse autonome cardiaque affectée par le bloc ganglionnaire stellaire peut être mesurée par le calcul des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpital tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1
  • Chirurgie arthroscopique de l'épaule sous bloc interscalénique du plexus brachial

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • Infection au site du bloc du plexus brachial
  • Neuropathie périphérique ou séquelles neurologiques sur le membre opéré
  • Allergie aux anesthésiques locaux ou antécédent de choc allergique
  • Maladies psychiatriques
  • Refus du patient
  • Difficulté à communiquer avec le personnel médical
  • Arythmies
  • La cardiopathie ischémique
  • Hypertension
  • Diabète sucré
  • Dysfonctionnement thyroïdien
  • Anomalies de conduction à l'électrocardiogramme
  • Un déséquilibre électrolytique
  • Médicaments affectant la conduction cardiaque
  • Paralysie des cordes vocales controlatérales
  • Parésie ou paralysie hémidiaphragmatique controlatérale
  • Pneumothorax ou hémothorax controlatéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc interscalénique du plexus brachial
Bloc du plexus brachial interscalène échoguidé avec 25 ml à 30 ml de ropivacaïne 0,75%
Procédure: Bloc interscalénique du plexus brachial
Sous guidage échographique, les 5e à 7e racines nerveuses cervicales sont repérées entre les muscles scalènes antérieur et moyen puis bloquées.
Médicament: 0,75 % de ropivacaïne
Mise en place de 25 à 30 ml de ropivacaïne 0,75% autour des 5e à 7e racines nerveuses cervicales
Autres noms:
  • Naropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité nerveuse sympathique post-assise
Délai: 15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Puissance à basse fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité de la fréquence cardiaque calculée à l'aide d'intervalles d'onde R à onde R obtenus pendant 5 minutes entre 10 et 15 minutes après la position assise après un bloc interscalénique du plexus brachial
15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre pupillaire ipsilatéral post-assis
Délai: 15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Diamètre pupillaire ipsilatéral mesuré en condition mésopique 15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Diamètre de la pupille controlatérale post-assise
Délai: 15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Diamètre pupillaire controlatéral mesuré en condition mésopique 15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Diamètre pupillaire ipsilatéral post-anesthésique
Délai: 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Diamètre pupillaire ipsilatéral mesuré en condition mésopique 30 minutes après bloc interscalénique du plexus brachial
30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Diamètre pupillaire controlatéral post-anesthésique
Délai: 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Diamètre pupillaire controlatéral mesuré en condition mésopique 30 minutes après bloc interscalénique du plexus brachial
30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Diamètre pupillaire ipsilatéral pré-anesthésique
Délai: 15 minutes après l'acclimatation de base
Diamètre de la pupille homolatérale mesuré dans une condition mésopique 15 minutes après l'acclimatation de base
15 minutes après l'acclimatation de base
Diamètre pupillaire controlatéral pré-anesthésique
Délai: 15 minutes après l'acclimatation de base
Diamètre de la pupille controlatérale mesuré dans une condition mésopique 15 minutes après l'acclimatation de base
15 minutes après l'acclimatation de base
Activité nerveuse parasympathique post-assise
Délai: 15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Puissance haute fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité de la fréquence cardiaque calculée à l'aide d'intervalles d'onde R à onde R obtenus pendant 5 minutes entre 10 et 15 minutes après la position assise après un bloc interscalénique du plexus brachial
15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Équilibre sympathovagal post-assis
Délai: 15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Rapport de puissance basse à haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque obtenu pendant 5 minutes entre 10 et 15 minutes après la position assise suite au bloc interscalénique du plexus brachial
15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Variabilité globale post-assise du système nerveux autonome
Délai: 15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Puissance totale transformée en logarithme naturel de la variabilité de la fréquence cardiaque obtenue pendant 5 minutes entre 10 et 15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
15 minutes après la position assise après bloc interscalénique du plexus brachial
Activité nerveuse sympathique post-anesthésique
Délai: Entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Puissance à basse fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité de la fréquence cardiaque entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Activité nerveuse parasympathique post-anesthésique
Délai: Entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Puissance haute fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité de la fréquence cardiaque entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Bilan sympathovagal post-anesthésique
Délai: Entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Rapport de puissance basse à haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Variabilité globale post-anesthésique du système nerveux autonome
Délai: Entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Puissance totale transformée en logarithme naturel de la variabilité de la fréquence cardiaque entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Entre 25 et 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Activité nerveuse sympathique pré-anesthésique
Délai: 15 minutes après l'acclimatation de base
Puissance à basse fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité de la fréquence cardiaque 15 minutes après l'acclimatation de base
15 minutes après l'acclimatation de base
Activité nerveuse parasympathique pré-anesthésique
Délai: 15 minutes après l'acclimatation de base
Puissance haute fréquence transformée en logarithme naturel de la variabilité de la fréquence cardiaque 15 minutes après l'acclimatation de base
15 minutes après l'acclimatation de base
Bilan sympathovagal pré-anesthésique
Délai: 15 minutes après l'acclimatation de base
Rapport de puissance basse à haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque 15 minutes après l'acclimatation de base
15 minutes après l'acclimatation de base
Variabilité globale pré-anesthésique du système nerveux autonome
Délai: 15 minutes après l'acclimatation de base
Puissance totale transformée en logarithme naturel de la variabilité de la fréquence cardiaque 15 minutes après l'acclimatation de base
15 minutes après l'acclimatation de base
Blocus sensoriel
Délai: 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Blocage dermatologique C5 à T1 de l'épaule gradué de 0 à 2 (0 = pas de sensation de froid, 1 = sensation de froid réduite et 2 = sensation de froid normale) en appliquant de la glace sur l'épaule
30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Blocus moteur
Délai: 30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial
Blocage moteur des nerfs radial, ulnaire, médian, musculo-cutané et axillaire gradué de 0 à 2 (0 = pas de bloc 1 = bloc partiel et 2 = bloc complet)
30 minutes après le bloc interscalénique du plexus brachial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daegu Catholic University Medical Center

Collaborateurs

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Première publication (Réel)

2 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner