Os efeitos do desenvolvimento da síndrome de Horner após o bloqueio interescalênico do plexo braquial na atividade nervosa autônoma
15 de junho de 2021 atualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Os efeitos da diferença no tamanho da pupila entre os olhos bilaterais na atividade nervosa simpática cardíaca após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
Este estudo avalia os efeitos da síndrome de Horner na atividade nervosa autonômica cardíaca após o bloqueio interescalênico do plexo braquial.
A atividade nervosa autonômica cardíaca e os diâmetros pupilares bilaterais serão medidos em uma condição de luz escotópica, 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial sob orientação ultrassonográfica e 15 minutos após a posição sentada subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os gânglios estrelados fornecem fibras simpáticas ao coração.
O bloqueio do gânglio estrelado ipsilateral acompanhado pelo bloqueio do plexo braquial interescalênico causa a síndrome de Horner que se apresenta com miose, ptose e anidrose.
A extensão da síndrome de Horner pode ser representada pela diferença no diâmetro da pupila entre os olhos bilaterais.
A atividade nervosa autonômica cardíaca afetada pelo bloqueio do gânglio estrelado pode ser medida pelo cálculo dos parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1
- Cirurgia artroscópica do ombro sob bloqueio interescalênico do plexo braquial
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- Infecção no local do bloqueio do plexo braquial
- Neuropatia periférica ou sequelas neurológicas no membro operado
- Alergia a anestésicos locais ou história de choque alérgico
- doenças psiquiátricas
- Recusa do paciente
- Dificuldade de comunicação com o pessoal médico
- Arritmias
- Doença isquêmica do coração
- Hipertensão
- diabetes melito
- disfunção da tireóide
- Anomalias de condução no eletrocardiograma
- Desequilíbrio eletrolítico
- Medicamentos que afetam a condução cardíaca
- Paralisia de corda vocal contralateral
- Paresia ou paralisia hemidiafragmática contralateral
- Pneumotórax contralateral ou hemotórax
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloqueio interescalênico do plexo braquial
Bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom com 25 ml a 30 ml de ropivacaína a 0,75%
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Sob orientação ultrassonográfica, as raízes nervosas cervicais 5 a 7 são identificadas entre os músculos escalenos anterior e médio e posteriormente bloqueadas.
Colocação de 25 a 30 ml de ropivacaína a 0,75% ao redor da 5ª a 7ª raízes nervosas cervicais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade nervosa simpática pós-sentado
Prazo: 15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Potência de baixa frequência transformada em log natural da variabilidade da frequência cardíaca calculada usando intervalos de onda R para onda R obtidos por 5 minutos entre 10 e 15 minutos após a posição sentada após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro pupilar ipsilateral pós-sentado
Prazo: 15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Diâmetro pupilar ipsilateral medido em condição mesópica 15 minutos após a posição sentada após bloqueio interescalênico do plexo braquial
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15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Diâmetro pupilar contralateral pós-sentado
Prazo: 15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Diâmetro pupilar contralateral medido em condição mesópica 15 minutos após a posição sentada após bloqueio interescalênico do plexo braquial
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15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Diâmetro pupilar ipsilateral pós-anestésico
Prazo: 30 minutos após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Diâmetro pupilar ipsilateral medido em condição mesópica 30 minutos após bloqueio interescalênico do plexo braquial
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30 minutos após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Diâmetro pupilar contralateral pós-anestésico
Prazo: 30 minutos após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Diâmetro pupilar contralateral medido em condição mesópica 30 minutos após bloqueio interescalênico do plexo braquial
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30 minutos após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Diâmetro pupilar ipsilateral pré-anestésico
Prazo: 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Diâmetro da pupila ipsilateral medido sob uma condição mesópica 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Diâmetro pupilar contralateral pré-anestésico
Prazo: 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Diâmetro pupilar contralateral medido sob uma condição mesópica 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Atividade nervosa parassimpática pós-sentado
Prazo: 15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Potência de alta frequência transformada em log natural da variabilidade da frequência cardíaca calculada usando intervalos de onda R para onda R obtidos por 5 minutos entre 10 e 15 minutos após a posição sentada após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Equilíbrio simpatovagal pós-sentado
Prazo: 15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Relação de potência de baixa para alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca obtida por 5 minutos entre 10 e 15 minutos após a posição sentada após bloqueio interescalênico do plexo braquial
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15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Variabilidade geral pós-sentar do sistema nervoso autônomo
Prazo: 15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Potência total transformada em log natural da variabilidade da frequência cardíaca obtida por 5 minutos entre 10 e 15 minutos após a posição sentada após bloqueio interescalênico do plexo braquial
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15 minutos após a posição sentada após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Atividade nervosa simpática pós-anestésica
Prazo: Entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Potência de baixa frequência transformada em log natural da variabilidade da frequência cardíaca entre 25 e 30 minutos após bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Atividade nervosa parassimpática pós-anestésica
Prazo: Entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Potência de alta frequência transformada em log natural da variabilidade da frequência cardíaca entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Equilíbrio simpatovagal pós-anestésico
Prazo: Entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Relação de potência de baixa a alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Variabilidade geral pós-anestésica do sistema nervoso autônomo
Prazo: Entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Potência total transformada em log natural da variabilidade da frequência cardíaca entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Entre 25 e 30 minutos após o bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Atividade nervosa simpática pré-anestésica
Prazo: 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Potência de baixa frequência transformada em log natural da variabilidade da frequência cardíaca 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Atividade nervosa parassimpática pré-anestésica
Prazo: 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Potência de alta frequência transformada em log natural da variabilidade da frequência cardíaca 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Equilíbrio simpatovagal pré-anestésico
Prazo: 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Relação de potência de baixa a alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Variabilidade geral pré-anestésica do sistema nervoso autônomo
Prazo: 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Potência total transformada em log natural da variabilidade da frequência cardíaca 15 minutos após a aclimatação da linha de base
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15 minutos após a aclimatação da linha de base
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Bloqueio sensorial
Prazo: 30 minutos após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Bloqueio dermatomal C5 a T1 do ombro graduado de 0 a 2 (0 = sem sensação de frio, 1 = sensação de frio reduzida e 2 = sensação de frio normal) pela aplicação de gelo no ombro
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30 minutos após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Bloqueio motor
Prazo: 30 minutos após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Bloqueio motor dos nervos radial, ulnar, mediano, musculocutâneo e axilar graduado de 0 a 2 (0 = sem bloqueio 1 = bloqueio parcial e 2 = bloqueio completo)
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30 minutos após bloqueio do plexo braquial interescalênico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Miose
- Distúrbios da pupila
- Síndrome
- Síndrome de Horner
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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