- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03514342
Hornerin oireyhtymän vaikutukset, jotka kehittyvät Interscalene-olkavartalon tukoksen jälkeen autonomiseen hermotoimintaan
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Kahdenvälisten silmien välisen pupillikoon eron vaikutukset sydämen sympaattiseen hermotoimintaan Interscalene-olkavartalon tukoksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Hornerin oireyhtymän vaikutuksia sydämen autonomiseen hermostoon interscalen brachial plexus blockin jälkeen.
Sydämen autonominen hermostotoiminta ja molemminpuoliset pupillien halkaisijat mitataan skotooppisessa valossa, 30 minuuttia interscalen brachial plexus blokkauksen jälkeen ultraääniohjauksessa ja 15 minuuttia myöhemmän istuma-asennon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stellate gangliot tarjoavat sympaattisia kuituja sydämelle.
Ipsilateraalinen tähti ganglionkatkos, johon liittyy interscalene brachial plexus blokkaus, aiheuttaa Hornerin oireyhtymän, johon liittyy mioosi, ptoosi ja anhidroosi.
Hornerin oireyhtymän laajuutta voidaan edustaa pupillien halkaisijaerolla molemminpuolisten silmien välillä.
Sydämen autonomista hermotoimintaa, johon tähtiganglionblokkaus vaikuttaa, voidaan mitata laskemalla sykevaihteluparametreja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1
- Artroskooppinen olkapääleikkaus interscalene brachial plexus blockin alla
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Infektio brachial plexus block -kohdassa
- Perifeerinen neuropatia tai neurologiset seuraukset leikkauksessa
- Allergia paikallispuuduteille tai allerginen shokki historiassa
- Psyykkiset sairaudet
- Potilaan kieltäytyminen
- Vaikeus kommunikoida lääkintähenkilöstön kanssa
- Rytmihäiriöt
- Iskeeminen sydänsairaus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Johtumishäiriöt EKG:ssa
- Elektrolyyttien epätasapaino
- Sydämen johtumiseen vaikuttavat lääkkeet
- Vastapuolinen äänihuulivamma
- Vastapuolinen hemidiafragmaattinen pareesi tai halvaus
- Vastapuolinen ilmarinta tai hemothorax
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Interscalene brachial plexus block
Ultraääniohjattu interscalene brachial plexus blokki 25 ml - 30 ml 0,75 % ropivakaiinilla
|
Ultraääniohjauksessa tunnistetaan 5.–7. kohdunkaulan hermojuuret etummaisten ja keskimmäisten skaalalihasten väliltä ja tukkeutuvat myöhemmin.
25-30 ml 0,75-prosenttista ropivakaiinia asetetaan kohdunkaulan 5.-7. hermojuuren ympärille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Istumisen jälkeinen sympaattinen hermostotoiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Sykevaihteluiden luonnollinen logaritmimuunnettu matalataajuinen teho, joka on laskettu käyttämällä R-aallon ja R-aallon välisiä intervalleja, jotka on saatu 5 minuutin ajan 10-15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Istumisen jälkeinen ipsilateral pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Ipsilateraalinen pupillin halkaisija mitattuna mesoopisessa tilassa 15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Istumisen jälkeinen kontralateraalinen pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Kontralateraalisen pupillin halkaisija mitattuna mesoopisessa tilassa 15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Anestesian jälkeinen ipsilateraalinen pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Ipsilateraalinen pupillin halkaisija mitattuna mesoopisessa tilassa 30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Nukutuksen jälkeinen kontralateraalinen pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Vastakkaisen pupillin halkaisija mitattuna mesoopisessa tilassa 30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Nukutusta edeltävä ipsilateraalinen pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
Ipsilateraalinen pupillin halkaisija mitattuna mesoopisessa tilassa 15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
Nukutusta edeltävä kontralateraalinen pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
Vastakkaisen pupillin halkaisija mitattuna mesoopisessa tilassa 15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
Istumisen jälkeinen parasympaattinen hermostotoiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Luonnollisesti logaritmiltaan muunnettu korkeataajuinen sykevaihteluteho laskettuna käyttämällä R-aallon ja R-aallon välisiä intervalleja, jotka on saatu 5 minuutin ajalta 10-15 minuutin istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Istumisen jälkeinen sympathovagaalinen tasapaino
Aikaikkuna: 15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Sykevaihtelun matalan ja korkean taajuuden tehosuhde, joka on saatu 5 minuutin ajan 10-15 minuutin istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Autonomisen hermoston yleinen vaihtelu istunnon jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Luonnollisella logaritmilla muunnettu sykevaihteluiden kokonaisteho, joka on saatu 5 minuutin ajan 10-15 minuutin istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
15 minuuttia istuma-asennon jälkeen interscalene brachial plexus blokkauksen jälkeen
|
Anestesian jälkeinen sympaattinen hermostotoiminta
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Sykevaihtelun luonnollinen logaritmimuunnos matalataajuuksinen teho 25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Anestesian jälkeinen parasympaattinen hermostotoiminta
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Luonnollisella logaritmilla muunnettu korkeataajuinen sykevaihteluteho 25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Anestesian jälkeinen sympathovagaalinen tasapaino
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Sykkeen vaihtelun matalan ja korkean taajuuden tehosuhde välillä 25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Anestesian jälkeinen autonomisen hermoston yleinen vaihtelu
Aikaikkuna: 25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Sykevaihtelun luonnollinen logaritmimuunnos kokonaisteho välillä 25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
25-30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Nukutusta edeltävä sympaattinen hermostotoiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia perustason totuttelun jälkeen
|
Sydämen vaihteluvälin luonnollinen logaritmi muutettu matalataajuinen teho 15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
15 minuuttia perustason totuttelun jälkeen
|
Nukutusta edeltävä parasympaattinen hermostotoiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia perustason totuttelun jälkeen
|
Sykevaihtelun luonnollinen logaritmi muutettu korkeataajuinen teho 15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
15 minuuttia perustason totuttelun jälkeen
|
Nukutusta edeltävä sympathovagaalinen tasapaino
Aikaikkuna: 15 minuuttia perustason totuttelun jälkeen
|
Sykkeen vaihtelun matala-korkeataajuinen tehosuhde 15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
15 minuuttia perustason totuttelun jälkeen
|
Autonomisen hermoston yleinen vaihtelu ennen nukutusta
Aikaikkuna: 15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
Sykevaihtelun luonnollinen log-muunnettu kokonaisteho 15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
15 minuuttia perustason sopeutumisen jälkeen
|
Sensorinen esto
Aikaikkuna: 30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
C5-T1 olkapään dermatomaalinen salpaus arvosanalla 0-2 (0 = ei kylmän tunnetta, 1 = heikentynyt kylmyyden tunne ja 2 = normaali kylmyyden tunne) levittämällä jäätä olkapäälle
|
30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Moottorin esto
Aikaikkuna: 30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Radiaali-, kyynär-, keski-, lihas-kutaan- ja kainalohermojen motorinen salpaus arvosanalla 0–2 (0 = ei salpaa 1 = osittainen salpaus ja 2 = täydellinen salpaus)
|
30 minuuttia interscalene brachial plexus blokauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Mioosi
- Oppilaan häiriöt
- Oireyhtymä
- Hornerin oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
-
Minia UniversityValmisSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypti
-
Federal University of São PauloValmisAxillary brachial plexus blockBrasilia
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityValmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematon
Kliiniset tutkimukset Interscalene brachial plexus block
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja
-
Assam Medical CollegeValmis