Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Horners syndrom som utvecklas efter interscalene Brachial Plexus Block på autonom nervaktivitet

15 juni 2021 uppdaterad av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Effekterna av skillnaden i pupillstorlek mellan bilaterala ögon på hjärtsympatisk nervaktivitet efter interscalene Brachial Plexus Block

Denna studie utvärderar effekterna av Horners syndrom på hjärt-autonom nervös aktivitet efter interscalen brachial plexus blockering. Hjärtets autonoma nervaktivitet och bilaterala pupilldiametrar kommer att mätas i ett scotopiskt ljustillstånd, 30 minuter efter interscalen brachial plexus blockering under ultraljudsledning och 15 minuter efter den efterföljande sittställningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stellatganglier ger sympatiska fibrer till hjärtat. Ipsilateralt stellat ganglionblock åtföljt av interscalen brachial plexus blockering orsakar Horners syndrom med mios, ptos och anhidros. Omfattningen av Horners syndrom kan representeras av skillnaden i pupilldiameter mellan bilaterala ögon. Hjärtets autonoma nervaktivitet påverkad av stellate ganglionblockering kan mätas genom beräkning av hjärtfrekvensvariabilitetsparametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tertiärt sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1
  • Artroskopisk axeloperation under interscalene brachial plexus block

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Infektion på platsen för plexus brachialis block
  • Perifer neuropati eller neurologiska följdsjukdomar på den operativa extremiteten
  • Allergi mot lokalanestetika eller tidigare allergisk chock
  • Psykiatriska sjukdomar
  • Patientvägran
  • Svårigheter att kommunicera med medicinsk personal
  • Arytmier
  • Ischemisk hjärtsjukdom
  • Hypertoni
  • Diabetes mellitus
  • Sköldkörteldysfunktion
  • Överledningsstörningar på elektrokardiogram
  • Elektrolyt obalans
  • Läkemedel som påverkar hjärtats överledning
  • Kontralateral stämbandspares
  • Kontralateral hemidiafragmatisk pares eller förlamning
  • Kontralateral pneumothorax eller hemothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interscalene plexus brachialis block
Ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block med 25 ml till 30 ml 0,75 % ropivakain
Procedur: Interscalene plexus brachialis block
Under ultraljudsledning identifieras de 5:e till 7:e cervikala nervrötterna mellan främre och mellersta skalanmusklerna och blockeras därefter.
Läkemedel: 0,75 % ropivakain
Placering av 25 till 30 ml 0,75 % ropivakain runt 5:e till 7:e cervikala nervrötterna
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postsittande sympatisk nervös aktivitet
Tidsram: 15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Naturlig log transformerad lågfrekvent effekt av hjärtfrekvensvariabilitet beräknad med R-våg till R-vågintervall erhållna under 5 minuter mellan 10 och 15 minuter efter sittande ställning efter interscalene brachial plexus block
15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postsittande ipsilateral pupilldiameter
Tidsram: 15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Ipsilateral pupilldiameter uppmätt under ett mesopiskt tillstånd 15 minuter efter sittande ställning efter interscalene brachial plexus block
15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Postsittande kontralateral pupilldiameter
Tidsram: 15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Kontralateral pupilldiameter uppmätt under mesopiskt tillstånd 15 minuter efter sittande ställning efter interscalene brachial plexus block
15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Post-anestetika ipsilateral pupilldiameter
Tidsram: 30 minuter efter interscalene brachial plexus block
Ipsilateral pupilldiameter uppmätt under ett mesopiskt tillstånd 30 minuter efter interscalene brachial plexus block
30 minuter efter interscalene brachial plexus block
Post-anestetika kontralateral pupilldiameter
Tidsram: 30 minuter efter interscalene brachial plexus block
Kontralateral pupilldiameter uppmätt under mesopiskt tillstånd 30 minuter efter interscalene brachial plexus block
30 minuter efter interscalene brachial plexus block
Förbedövning ipsilateral pupilldiameter
Tidsram: 15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Ipsilateral pupilldiameter uppmätt under ett mesopiskt tillstånd 15 minuter efter baslinjeacklimatisering
15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Pre-anestetisk kontralateral pupilldiameter
Tidsram: 15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Kontralateral pupilldiameter uppmätt under ett mesopiskt tillstånd 15 minuter efter baslinjens acklimatisering
15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Postsittande parasympatisk nervös aktivitet
Tidsram: 15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Naturlig log transformerad högfrekvent kraft för hjärtfrekvensvariabilitet beräknad med R-våg till R-vågintervall erhållna under 5 minuter mellan 10 och 15 minuter efter sittande position efter interscalene brachial plexus block
15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Postsittande sympatovagal balans
Tidsram: 15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Låg-till-högfrekvent kraftförhållande för hjärtfrekvensvariation erhållen under 5 minuter mellan 10 och 15 minuter efter sittande ställning efter interscalene brachial plexus block
15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Övergripande variation i det autonoma nervsystemet efter sittande
Tidsram: 15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Naturlig log transformerad total effekt av hjärtfrekvensvariabilitet erhållen under 5 minuter mellan 10 och 15 minuter efter sittande ställning efter interscalene brachial plexus block
15 minuter efter sittande efter interscalene brachialis plexus block
Post-anestetisk sympatisk nervös aktivitet
Tidsram: Mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Naturlig log transformerad lågfrekvent kraft för hjärtfrekvensvariabilitet mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Post-anestetisk parasympatisk nervös aktivitet
Tidsram: Mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Naturlig log transformerad högfrekvent kraft för hjärtfrekvensvariabilitet mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Post-anestetisk sympathovagal balans
Tidsram: Mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Låg-till-högfrekvent kraftförhållande för hjärtfrekvensvariation mellan 25 och 30 minuter efter interscalene brachial plexus block
Mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Övergripande variabilitet efter narkos i det autonoma nervsystemet
Tidsram: Mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Naturlig log transformerad total effekt av hjärtfrekvensvariabilitet mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Mellan 25 och 30 minuter efter interscalen brachial plexus block
Pre-anestetisk sympatisk nervös aktivitet
Tidsram: 15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Naturlig log transformerad lågfrekvent kraft för hjärtfrekvensvariation 15 minuter efter baslinjeacklimatisering
15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Pre-anestetisk parasympatisk nervös aktivitet
Tidsram: 15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Naturlig log transformerad högfrekvent kraft för hjärtfrekvensvariation 15 minuter efter baslinjeacklimatisering
15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Pre-anestetisk sympathovagal balans
Tidsram: 15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Låg-till-högfrekvent kraftförhållande för hjärtfrekvensvariation 15 minuter efter baslinjeacklimatisering
15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Förbedövning övergripande variabilitet av det autonoma nervsystemet
Tidsram: 15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Naturlig log transformerad total effekt av hjärtfrekvensvariabilitet 15 minuter efter baslinjens acklimatisering
15 minuter efter baslinjens acklimatisering
Sensorisk blockad
Tidsram: 30 minuter efter interscalene brachial plexus block
C5 till T1 dermatomal blockad av axeln graderad från 0 till 2 (0 = ingen kall känsla, 1 = minskad köldkänsla och 2 = normal köldkänsla) genom att applicera is på axeln
30 minuter efter interscalene brachial plexus block
Motorblockad
Tidsram: 30 minuter efter interscalene brachial plexus block
Motorisk blockad av de radiella, ulnära, median-, muskulokutana och axillära nerverna graderad från 0 till 2 (0 = inget block 1 = partiellt block och 2 = komplett blockering)
30 minuter efter interscalene brachial plexus block

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Samarbetspartners

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Jong Hae Kim, MD, Daegu Catholic University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Första postat (Faktisk)

2 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera