个性化锻炼计划对 CF 中健康相关和技能/表现相关健身的影响。
个性化和部分监督的锻炼计划对患有囊性纤维化的儿童、青少年和成人的身体健康参数、肺功能、日常生活中的习惯性身体活动和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
越来越多的人认为,对囊性纤维化 (CF) 患者进行锻炼可能会改善身体素质、肺功能和生活质量。 在大多数训练研究中,运动能力表示为峰值摄氧量 (VO2peak),已发现它是 CF 受试者生存的最佳预测指标之一。 与年龄和性别相关的预测 VO2peak (%pred) 具有较高 VO2peak 的受试者比具有较低 VO2peak (%pred) 的受试者具有更好的预后。 VO2peak代表心肺耐力,是体能的一个方面。
体能可细分为与健康相关的体能和与技能/表现相关的体能。 心肺耐力、肌肉力量和耐力、身体成分和柔韧性通常被称为与健康相关的健身。 平衡、协调、速度、敏捷性和力量通常被描述为与技能/表现相关的健身,反映了身体健康的表现方面。 已经表明,与技能/表现相关健康水平较高的儿童和青少年相比,与技能/表现相关健康水平较低的儿童和青少年的身体活动较少。 这可能会导致日常生活中身体不活跃,参加有组织的运动的动力减少,从而导致 VO2peak 降低。
本研究的主要结果参数是评估 12 个月的部分监督锻炼计划对 1) 健康相关健身(耐力表示为最大工作负荷、肌肉力量)和技能/表现相关健身(平衡、力量、敏捷性)和2) 一大群患有 CF 的受试者的习惯性身体活动(步数/天;以 MET 表示的强度)。 次要结果参数包括第 1 秒用力呼气量 (FEV1)、睡眠-觉醒周期、睡眠质量、生活质量以及与运动相关的障碍和体育锻炼中的障碍管理。
总共将包括 100 名 6 岁及以上患有 CF 的受试者。 在受试者进入运动计划前、6个月后和12个月后,将通过加速度计记录习惯性身体活动和睡眠。 体检、肺功能测量和体能测试将在基线、6个月和12个月后进行。
在前六个月内,将每两周通过电话联系参与者。 六个月后将停止通过电话进行个别咨询。
锻炼计划规划为“低门槛锻炼计划”,参与门槛低。 会询问参加者对体育活动的兴趣和喜好,与参加者一起构思运动计划。 与咨询一起,参与者将被激励每天至少增加 10-20 分钟的体育锻炼。
研究人员希望从这项研究的结果中获得对身体健康、习惯性身体活动和睡眠等不同方面的另一种见解。 据了解,只有少数路径研究了身体健康的不同方面,即平衡、灵活性、力量作为健康相关健身和技能/表现相关健身的参数。 研究人员假设具有较高值的参与者比具有较低值的参与者更活跃,并且这些参与者将具有更高的心肺耐力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bochum、德国、44791
- St. Josef-Hospital im Katholischen Klinikum Bochum, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Alexandrinenstrasse 5
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Essen、德国、45147
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III, Pädiatrische Pneumologie und Schlafmedizin, Hufelandstr. 55
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Essen、德国、45239
- Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen, Tuschener Weg 40
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- CF的确诊
- 知情同意
排除标准:
- 运动引起的心律失常
- 肺心病患者
- 新洋葱伯克霍尔德菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 和多重耐药革兰氏阴性 (MRGN) 病原体(3 和 4 MRGN)的定植
- 未经治疗的糖尿病患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动组
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锻炼计划规划为“低门槛锻炼计划”,参与门槛低。
将询问患者对体育活动的兴趣和偏好,以与患者一起制定运动计划。
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NO_INTERVENTION:控制组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以小时/天为单位的习惯性身体活动的变化
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计(ActiGraph GT3X,Penascola,USA)测量以小时/天为单位的身体活动时间
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在基线,6 个月和 12 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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囊性纤维化患者生活质量的变化
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过修订的囊性纤维化问卷测量生活质量(CFQ-R,生活质量领域:身体、角色/学校、活力、情绪、社交、身体形象、饮食、治疗负担、健康认知。
症状量表:体重、呼吸和消化)
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在基线,6 个月和 12 个月后
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睡眠持续时间的变化(以小时为单位)
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计测量睡眠持续时间(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)
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在基线,6 个月和 12 个月后
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睡眠质量的百分比变化
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计测量睡眠质量百分比(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)
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在基线,6 个月和 12 个月后
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体育锻炼中运动相关障碍的确定和障碍管理
大体时间:在基线
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具体问卷(Barrieren und Barrierenmanagementim Prozess der Sportteilnahme, Krämer and Fuchs, Zeitschrift für Gesundheitpsychologie, 18(4), 170-182, 2010)
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在基线
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改变习惯性体力活动步数/天
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计测量步数/天(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)
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在基线,6 个月和 12 个月后
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以分钟为单位的光照强度 (≤ 3METS) 中习惯性体力活动花费的变化
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)测量以分钟为单位的光强度(≤ 3METS)的习惯性身体活动时间
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在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)在几分钟内改变中度到剧烈强度(3 至 5.9 METS)的习惯性体育活动花费
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)以分钟为单位测量中度至剧烈强度(3 至 5.9 METS)的习惯性身体活动时间
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在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)在几分钟内改变剧烈强度(6 至 8.99 METS)的习惯性身体活动
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)以分钟为单位测量剧烈强度(6 至 8.99 METS)的习惯性身体活动时间
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在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)以分钟为单位改变高强度(≥ 9 METS)的习惯性身体活动
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过加速度计(ActiGraph GT3X,Penascola,美国)以分钟为单位测量高强度(≥ 9 METS)的习惯性身体活动时间
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在基线,6 个月和 12 个月后
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以心率表示的最大运动能力的变化
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过循环测力计(Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Germany)以 b/min 为单位测量心率
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在基线,6 个月和 12 个月后
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以心率储备百分比表示的最大运动能力的变化
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过循环测力计测量心率储备百分比(Ergoselect 100p,Ergoline,Bitz,德国)
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在基线,6 个月和 12 个月后
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以瓦特表示的最大运动能力变化
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过循环测力计(Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Germany)以瓦特为单位测量工作负荷
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在基线,6 个月和 12 个月后
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最大运动能力的变化,以瓦特/千克体重表示的工作负荷表示
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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通过自行车测力计(Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Germany)以瓦特/公斤体重测量工作负荷
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在基线,6 个月和 12 个月后
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最大运动能力的变化表示为运动水平数量的感知运动(Borg CR10 量表)
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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Borg 问卷的测量(Borg CR10 量表)
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在基线,6 个月和 12 个月后
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技能/表现相关健身的变化表示为 40 秒内重复俯卧撑的次数。
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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测量俯卧撑在 40 秒内的重复次数。
在 6-18 岁的儿童和青少年中进行德国运动测试(Deutscher Motorik Test,Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen,德国卡尔斯鲁厄)
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在基线,6 个月和 12 个月后
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儿童和青少年的技能/表现相关健身的变化表示为以厘米为单位的站立跳远
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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使用德国运动测试(德国运动测试,Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen,德国卡尔斯鲁厄)以厘米为单位测量立定跳远,年龄 6-18 岁
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在基线,6 个月和 12 个月后
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技能/表现相关健身的变化表示为 40 秒内重复仰卧起坐的次数。
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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测量仰卧起坐 40 秒内的重复次数。
参加德国运动测试(Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Germany) 6-18 岁
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在基线,6 个月和 12 个月后
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技能/表现相关健身的变化表示为在 6 厘米宽和 3 米长的木梁上向后平衡的步数
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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使用德国运动测试(Deutscher Motorik Test,Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen,德国卡尔斯鲁厄)在 6 厘米宽和 3 米长的木梁上测量向后平衡步数,德国卡尔斯鲁厄)
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在基线,6 个月和 12 个月后
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技能/表现相关健身的变化表示为在 15 秒内重复跳跃的次数。
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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在 15 秒内重复的次数中侧向跳跃中平衡向后数的测量。
参加德国运动测试(Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Germany) 6-18 岁
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在基线,6 个月和 12 个月后
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儿童和青少年的技能/表现相关健身的变化表示为以厘米为单位的柔韧性
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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使用德国运动测试(Deutscher Motorik Test,Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen,德国卡尔斯鲁厄)以厘米为单位测量柔韧性 6-18 岁
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在基线,6 个月和 12 个月后
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技能/表现相关健身的变化表示为以秒为单位的单腿站立。
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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以秒为单位的单腿站立测量。
包含在成人 TFR(Test Fitness Rekrutierung、Bundesamt für Sport BASPO、Magglingen、Schweiz)中
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在基线,6 个月和 12 个月后
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技能/表现相关健身的变化表示为成人立定跳远(cm)
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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TFR(Test Fitness Rekrutierung、Bundesamt für Sport BASPO、Magglingen、Schweiz)中包含的成人立定跳远测量(以厘米为单位)
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在基线,6 个月和 12 个月后
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技能/表现相关健身的变化表示为以秒为单位的躯干力量。
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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以秒为单位的干线功率测量
包含在成人 TFR(Test Fitness Rekrutierung、Bundesamt für Sport BASPO、Magglingen、Schweiz)中
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在基线,6 个月和 12 个月后
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成人中以厘米为单位表示的技能/表现相关健身的变化
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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基本电机诊断中包含的柔韧性测量(以 cm 为单位)(Motorische Basisdiagnostik,Hrsg.
Bös/Wydra/Karisch, 1992) 成人
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在基线,6 个月和 12 个月后
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技能/表现相关健身的变化表示为完整执行的圆圈数中的圆圈运动
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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基本电机诊断(Motorische Basisdiagnostik,Hrsg.
Bös/Wydra/Karisch, 1992) 成人
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在基线,6 个月和 12 个月后
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技能/表现相关健身的变化表示为以秒为单位的髋关节伸展时间。
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月后
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以秒为单位测量髋关节伸展时间。
包含在基本电机诊断中 (Motorische Basisdiagnostik, Hrsg.
Bös/Wydra/Karisch, 1992) 成人
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在基线,6 个月和 12 个月后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中