Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen harjoitusohjelman vaikutukset terveyteen ja taitoihin/suorituskykyyn liittyvään kuntoon CF:ssä.

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Florian Stehling, University Hospital, Essen

Yksilöllisen ja osittain valvotun harjoitusohjelman vaikutukset fyysisen kunnon parametreihin, keuhkojen toimintaan, tavanomaiseen fyysiseen toimintaan päivittäisessä elämässä ja elämänlaatuun lapsilla, nuorilla ja aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida osittain ohjatun harjoitusohjelman vaikutuksia fyysisen kunnon eri osa-alueisiin VO2-huipuista huolimatta, keuhkojen toiminta, elämänlaatu ja unen laatu kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava yksimielisyys vallitsee siitä, että liikunta potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF), voi parantaa fyysistä kuntoa, keuhkojen toimintaa ja elämänlaatua. Useimmissa harjoittelututkimuksissa harjoituskapasiteetti ilmaistiin hapenottohuippuna (VO2peak), jonka on todettu olevan yksi parhaista CF-potilaiden selviytymisen ennustajista. Niillä koehenkilöillä, joilla on korkeampi VO2-huippu suhteessa ikään ja sukupuolikohtaiseen ennustettuun VO2-huippuun (%pred), on parempi ennuste kuin niillä, joiden VO2-huippu on pienempi (%pred). VO2peak edustaa kardiorespiratorista kestävyyttä, joka on yksi osa fyysistä kuntoa.

Fyysinen kunto voidaan jakaa terveyteen liittyvään kuntoon ja taitoihin/suorituskykyyn liittyvään kuntoon. Sydän-hengityksen kestävyyttä, lihasvoimaa ja kestävyyttä, kehon koostumusta ja joustavuutta kutsutaan usein terveyteen liittyväksi kuntoksi. Tasapainoa, koordinaatiota, nopeutta, ketteryyttä ja voimaa kuvataan usein taitoon/suoritukseen liittyväksi fyysiseksi kuntoksi, joka heijastelee fyysisen kunnon suorituskykyä. On osoitettu, että lapset ja nuoret, joiden taito/suorituskyky on heikompi, ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin ne, joilla on korkeampi taito/suorituskyky. Tämä voi johtaa fyysisesti passiivisuuteen jokapäiväisessä elämässä, motivaation heikkenemiseen järjestäytyneen urheilun harrastamiseen ja sen seurauksena alhaisempaan VO2-huippuun.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulosparametrit on arvioida 12 kuukauden osittain ohjatun harjoitusohjelman vaikutuksia 1) terveyteen liittyvään kuntoon (kestävyys ilmaistuna maksimityökuormituksena, lihasvoimana) ja taitoon/suoritukseen liittyvään kuntoon (tasapaino, voima, ketteryys) ja 2) tavanomainen fyysinen aktiivisuus (askeleita / päivä; intensiteetti ilmaistuna MET:inä) suurella ryhmällä CF-potilaita. Toissijaisia ​​tulosparametreja ovat pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), uni-valvejakso, unen laatu, elämänlaatu sekä harjoitukseen liittyvät esteet ja esteiden hallinta fyysisessä harjoituksessa.

Mukana on yhteensä 100 CF-potilasta, jotka ovat vähintään 6-vuotiaita. Tavanomainen fyysinen aktiivisuus ja uni tallennetaan kiihtyvyysanturilla ennen harjoitusohjelman aloittamista sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Tarkastukset, keuhkojen toiminnan mittaus ja fyysisen kunnon testaus suoritetaan lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse kahden viikon välein. Kuuden kuukauden kuluttua henkilökohtainen neuvonta puhelimitse lopetetaan.

Harjoitusohjelma on suunniteltu "matalan kynnyksen harjoitusohjelmaksi", jossa osallistumisen esteet ovat alhaiset. Osallistujilta kysytään heidän kiinnostuksen kohteitaan ja mieltymyksiään urheilutoimintaan, jotta harjoitusohjelma voidaan suunnitella yhdessä osallistujien kanssa. Ohjauksen ohella osallistujia motivoidaan lisäämään fyysistä aktiivisuutta vähintään 10-20 minuuttia päivässä.

Tutkijat odottavat saavansa tämän tutkimuksen tuloksista uuden käsityksen fyysisen kunnon, tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ja unen eri puolista. Tähän asti on tutkittu vain muutamia polkuja fyysisen kunnon eri näkökulmista, mikä tarkoittaa tasapainoa, joustavuutta, voimaa terveyteen liittyvän kunnon ja taitoon/suorituskykyyn liittyvän kunnon parametreina. Tutkijat olettavat, että osallistujat, joilla on korkeammat arvot, ovat fyysisesti aktiivisempia kuin alhaisemmat arvot ja näillä osallistujilla on korkeampi kardiorespiratorinen kestävyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bochum, Saksa, 44791
        • St. Josef-Hospital im Katholischen Klinikum Bochum, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Alexandrinenstrasse 5
      • Essen, Saksa, 45147
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III, Pädiatrische Pneumologie und Schlafmedizin, Hufelandstr. 55
      • Essen, Saksa, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen, Tuschener Weg 40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu CF-diagnoosi
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen rytmihäiriöt harjoituksen yhteydessä
  • Cor pulmonale -potilaat
  • Kolonisaatio Burkholderia cenocepacian, metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA) ja monilääkeresistenssin gramnegatiivisten (MRGN) patogeenien (3 ja 4 MRGN) kanssa
  • Potilaat, joilla on hoitamaton diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
  1. Ensimmäiset 6 kuukautta ohjattua harjoitusohjelmaa puhelimitse kahden viikon välein
  2. Toinen 6 kuukauden harjoitusohjelma ilman puhelinkontaktia
  3. Potilaiden tulee lisätä tavanomaista päivittäistä fyysistä aktiivisuutta 10-20 minuuttia päivässä 5 kertaa viikossa
  4. Aktiviteetit valittiin potilaiden mieltymysten, kiinnostuksen kohteiden ja sairauden vakavuuden mukaan
  5. Toiminnan tulee parantaa kestävyyttä, voimaa, koordinaatiota ja joustavuutta
  6. Kolmen kuukauden välein säännöllinen käynti CF-hoitokeskuksessa (lääkärintarkastus, keuhkojen toiminta, rasitustestit, neuvonta ja toiminnan arviointi kiihtyvyysmittauksella ja tarvittaessa harjoitusohjelman mukauttaminen)
Harjoitusohjelma on suunniteltu "matalan kynnyksen harjoitusohjelmaksi", jossa osallistumisen esteet ovat alhaiset. Potilailta kysytään heidän kiinnostuksen kohteitaan ja mieltymyksiään liikuntaharrastuksiin, jotta liikuntaohjelma voidaan suunnitella yhdessä potilaiden kanssa.
EI_INTERVENTIA: Control-ryhmä
  1. 12 kuukautta tavallista rutiinihoitoa ja tavanomaista harjoittelua jokapäiväisessä elämässä.
  2. Aloitusvaiheessa ja 12 kuukauden jälkeen tavanomaisen harjoittelun arviointi kiihtyvyysmittauksella (Actigraph GTX3)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden muutos tunteina/päivä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Fyysisen aktiivisuuden ajan mittaaminen tunteina/päivä kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos kystisessä fibroosissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun mittaaminen Kystisen fibroosin kyselylomakkeella tarkistettu (CFQ-R, elämänlaadun alueet: fyysinen, rooli/koulu, elinvoima, tunteet, sosiaalinen, kehonkuva, syöminen, hoitotaakka, terveyskäsitykset. Oireasteikot: Paino, hengitys ja ruoansulatus)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Unen keston muutos tunneissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Unen keston mittaus tunteina kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Unen laadun muutos prosentteina
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Unen laadun mittaaminen prosentteina kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Harjoitukseen liittyvien esteiden määritys ja esteenhallinta liikunnassa
Aikaikkuna: lähtötasolla
erityinen kyselylomake (Barrieren und Barrierenmanagementim Prozess der Sportteilnahme, Krämer ja Fuchs, Zeitschrift für Gesundheitspsychologie, 18(4), 170-182, 2010)
lähtötasolla
Muutos tavanomaiseen fyysiseen toimintaan askelin/päivä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Askelmäärän/päivän mittaus kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden muutos valon voimakkuudessa (≤ 3METS) minuuteissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tavalliseen fyysiseen toimintaan kulutetun ajan mittaus valon voimakkuudessa (≤ 3METS) minuuteissa kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Muutos tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa keskivaikealla tai voimakkaalla intensiteetillä (3–5,9 METS) minuuteissa kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tavanomaiseen fyysiseen toimintaan kulutetun ajan mittaaminen kohtuullisessa tai voimakkaassa intensiteetissä (3–5,9 METS) minuuteissa kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden muutos voimakkaassa intensiteetissä (6–8,99 METS) minuuteissa kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tavalliseen fyysiseen aktiivisuuteen kulutetun ajan mittaus voimakkaassa intensiivisyydessä (6–8,99 METS) minuuteissa kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden muutos kovassa intensiteetissä (≥ 9 METS) minuuteissa kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Kovalla intensiteetillä (≥ 9 METS) vietetyn tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ajan mittaus minuutteina kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Maksimiharjoituskapasiteetin muutos ilmaistuna sykenä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Sykkeen mittaus b/min pyöräergometrialla (Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Saksa)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Maksimiharjoituskapasiteetin muutos ilmaistuna sykereservinä prosentteina
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Sykereservin mittaus prosentteina pyöräergometrialla (Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Saksa)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Maksimiharjoituskapasiteetin muutos ilmaistuna työmääränä watteina
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Työkuorman mittaus watteina pyöräergometrialla (Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Saksa)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Maksimiharjoituskapasiteetin muutos ilmaistuna työkuormana watteina / painokilo
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Työkuorman mittaus watteina / painokilo pyöräergometrialla (Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Saksa)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Maksimiharjoituskapasiteetin muutos ilmaistuna havaittuna rasituksena (Borg CR10 -asteikko) rasitustasojen lukumääränä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Borgin kyselylomakkeen mittaus (Borg CR10 -asteikko)
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taidon/suorituskyvyn muutos ilmaistuna punnerruksissa toistomääränä 40 sekunnissa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Punertojen mittaus toistojen lukumääränä 40 sekunnissa. Saksan moottoritestillä (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Saksa) 6–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taidon/suorituskyvyn muutos ilmaistuna seisontaleveähypynä senttimetreinä lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Seisovan leveähypyn mittaus senttimetreinä saksalaisella moottoritestillä (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Saksa) 6-18-vuotiaille
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taidon/suorituskyvyn muutos ilmaistuna istumaan nousuna toistojen lukumääränä 40 sekunnissa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Istumaannousujen mittaus toistojen lukumääränä 40 sekunnissa. Saksan moottoritestillä (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Saksa) 6-18-vuotiaat
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taidon/suorituskyvyn muutos, joka ilmaistaan ​​tasapainoilunumerona taaksepäin 6 cm leveällä ja 3 metriä pitkällä puupalkilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tasapainotusluvun mittaus askelittain 6 cm leveällä ja 3 metriä pitkällä puupalkilla saksalaisella moottoritestillä (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Saksa) 6-18 vuotiaille
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taidon/suorituskyvyn muutos ilmaistuna sivusuunnassa toistojen lukumääränä 15 sekunnissa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Tasapainotuksen mittaus taaksepäin hyppyssä sivuttain toistojen lukumääränä 15 sekunnissa. Saksan moottoritestillä (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Saksa) 6-18-vuotiaat
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taidon/suorituskyvyn muutos, joka ilmaistaan ​​joustavuutena senttimetreinä lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Joustavuuden mittaus senttimetreinä saksalaisella moottoritestillä (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Saksa) 6-18-vuotiaille
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taidon/suorituskyvyn muutos ilmaistuna yhden jalan seisomisena sekunneissa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Yhden jalan seisoman mittaus sekunneissa. aikuisten TFR:n (Test Fitness Rekrutierung, Bundesamt für Sport BASPO, Magglingen, Schweiz) mukaan
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taidon/suorituskyvyn muutos ilmaistuna seisovan leveähypynä senttimetreinä aikuisilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Seisovan leveähypyn mittaus senttimetreinä aikuisten TFR:n (Test Fitness Rekrutierung, Bundesamt für Sport BASPO, Magglingen, Schweiz) mukaan
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taitoon/suoritukseen liittyvän kuntotason muutos ilmaistuna vartalon tehona sekunteina.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Rungon tehon mittaus sekunteina. aikuisten TFR:n (Test Fitness Rekrutierung, Bundesamt für Sport BASPO, Magglingen, Schweiz) mukaan
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikuisten taitojen/suoritukseen liittyvän kunnon muutos ilmaistuna joustavuutena senttimetreinä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Joustavuuden mittaus senttimetreinä perusmoottoridiagnostiikassa (Motorische Basisdiagnostik, Hrsg. Bös/Wydra/Karisch, 1992) aikuisilla
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taitoon/suoritukseen liittyvän kunnon muutos ilmaistuna pyörivänä liikkeenä suoritettujen ympyröiden lukumääränä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Pyörivän liikkeen mittaus suoritettujen täydellisten ympyröiden lukumääränä perusmoottoridiagnostiikkaan (Motorische Basisdiagnostik, Hrsg. Bös/Wydra/Karisch, 1992) aikuisilla
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Taidon/suorituskyvyn muutos ilmaistuna lonkan venymisaikana sekunteina.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Lonkan venymisajan mittaus sekunteina. moottorin perusdiagnostiikassa (Motorische Basisdiagnostik, Hrsg. Bös/Wydra/Karisch, 1992) aikuisilla
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa