Efeitos de um programa de exercícios individualizados na aptidão relacionada à saúde e habilidade/desempenho em CF.
Efeitos de um Programa de Exercícios Individualizado e Parcialmente Supervisionado sobre Parâmetros de Aptidão Física, Função Pulmonar, Atividade Física Habitual na Vida Diária e Qualidade de Vida em Crianças, Adolescentes e Adultos com Fibrose Cística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um consenso crescente de que o exercício em indivíduos com fibrose cística (FC) pode produzir melhorias nas medidas de condicionamento físico, função pulmonar e qualidade de vida. Na maioria dos estudos de treinamento, a capacidade de exercício foi expressa como consumo máximo de oxigênio (VO2pico), que foi considerado um dos melhores preditores de sobrevivência em indivíduos com FC. Aqueles indivíduos com um VO2pico mais alto relacionado à idade e ao VO2pico previsto específico para o sexo (%pred) têm um prognóstico melhor do que aqueles com um VO2pico mais baixo (%pred). VO2pico representa a resistência cardiorrespiratória é um aspecto da aptidão física.
A aptidão física pode ser subdividida em aptidão relacionada à saúde e aptidão relacionada à habilidade/desempenho. A resistência cardiorrespiratória, força e resistência muscular, composição corporal e flexibilidade são muitas vezes referidas como aptidão relacionada à saúde. Equilíbrio, coordenação, velocidade, agilidade e potência são freqüentemente descritos como aptidão relacionada à habilidade/desempenho, refletindo o aspecto de desempenho da aptidão física. Foi demonstrado que crianças e adolescentes com menor aptidão relacionada à habilidade/desempenho são menos ativos fisicamente do que aqueles com maior aptidão relacionada à habilidade/desempenho. Isso pode levar à inatividade física na vida diária, menor motivação para participar de esportes organizados e, conseqüentemente, a um menor VO2pico.
Os principais parâmetros de resultado deste estudo são avaliar os efeitos do programa de exercícios parcialmente supervisionados de 12 meses em 1) condicionamento físico relacionado à saúde (resistência expressa como carga de trabalho máxima, força muscular) e condicionamento relacionado à habilidade/desempenho (equilíbrio, potência, agilidade) e 2) atividade física habitual (passos/dia; intensidade expressa em METs) em um grande grupo de indivíduos com FC. Parâmetros de resultados secundários incluem volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), ciclo sono-vigília, qualidade do sono, qualidade de vida e barreiras relacionadas ao exercício e gerenciamento de barreiras no exercício físico.
No total, serão incluídos 100 indivíduos com FC de 6 anos ou mais. Atividade física habitual e sono serão registrados por acelerômetro antes dos indivíduos entrarem no programa de exercícios, após 6 meses e após 12 meses. Check-ups, medição da função pulmonar e teste de aptidão física serão realizados no início, após 6 e 12 meses.
Durante os primeiros seis meses, os participantes serão contatados por telefone a cada duas semanas. Após seis meses, o aconselhamento individual por telefone será interrompido.
O programa de exercícios é planejado como um "programa de exercícios de baixo limiar" com poucas barreiras à participação. Os participantes serão questionados sobre seus interesses e preferências de atividades esportivas para conceber o programa de exercícios em conjunto com os participantes. Juntamente com o aconselhamento, os participantes serão motivados a aumentar a atividade física em pelo menos 10 a 20 minutos por dia.
Os pesquisadores esperam obter outra visão sobre diferentes aspectos da aptidão física, atividade física habitual e sono a partir dos resultados deste estudo. Até o momento, existem apenas algumas trilhas investigadas diferentes aspectos da aptidão física que significa equilíbrio, flexibilidade, potência como parâmetros de aptidão relacionada à saúde e aptidão relacionada à habilidade/desempenho. Os investigadores assumem que os participantes com valores mais altos são mais ativos fisicamente do que aqueles com valores mais baixos e esses participantes terão maior resistência cardiorrespiratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha, 44791
- St. Josef-Hospital im Katholischen Klinikum Bochum, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Alexandrinenstrasse 5
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Essen, Alemanha, 45147
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III, Pädiatrische Pneumologie und Schlafmedizin, Hufelandstr. 55
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Essen, Alemanha, 45239
- Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen, Tuschener Weg 40
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de FC
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Arritmias cardíacas com exercício
- Pacientes com cor pulmonale
- Colonização com Burkholderia cenocepacia, Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e patógenos Gram-negativos multirresistentes (MRGN) (3 e 4 MRGN)
- Pacientes com diabetes não tratada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
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O programa de exercícios é planejado como um "programa de exercícios de baixo limiar" com poucas barreiras à participação.
Os pacientes serão questionados sobre seus interesses e preferências de atividades esportivas para conceber o programa de exercícios em conjunto com os pacientes.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da atividade física habitual em horas/dia
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do tempo de atividade física em horas/dia por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da qualidade de vida na Fibrose Cística
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da qualidade de vida pelo Questionário de Fibrose Cística Revisado (CFQ-R, Domínios de qualidade de vida: Físico, papel/escola, vitalidade, emoção, social, imagem corporal, alimentação, carga de tratamento, percepções de saúde.
Escalas de sintomas: peso, respiração e digestão)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração da duração do sono em horas
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da duração do sono em horas por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança da qualidade do sono em porcentagem
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da qualidade do sono em percentagem por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Determinação das barreiras relacionadas ao exercício e gerenciamento de barreiras no exercício físico
Prazo: na linha de base
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questionário específico (Barrieren und Barrierenmanagementim Prozess der Sportteilnahme, Krämer e Fuchs, Zeitschrift für Gesundheitspsychologie, 18(4), 170-182, 2010)
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na linha de base
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Alteração da atividade física habitual em passos/dia
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do número de passos/dia por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração do gasto habitual de atividade física em intensidade leve (≤ 3METS) em minutos
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do tempo de atividade física habitual em intensidade leve (≤ 3METS) em minutos por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança do gasto habitual de atividade física em intensidade moderada a vigorosa (3 a 5,9 METS) em minutos por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do tempo de atividade física habitual gasta em intensidade moderada a vigorosa (3 a 5,9 METS) em minutos por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração do gasto habitual de atividade física em intensidade vigorosa (6 a 8,99 METS) em minutos por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do tempo de atividade física habitual gasta em intensidade vigorosa (6 a 8,99 METS) em minutos por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração do gasto habitual de atividade física em intensidade forte (≥ 9 METS) em minutos por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do tempo de atividade física habitual em intensidade forte (≥ 9 METS) em minutos por acelerometria (ActiGraph GT3X, Penascola, EUA)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança da capacidade máxima de exercício expressa como frequência cardíaca
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da frequência cardíaca em b/min por cicloergometria (Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Alemanha)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração da capacidade máxima de exercício expressa como reserva de frequência cardíaca em porcentagem
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da frequência cardíaca de reserva em porcentagem por cicloergometria (Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Alemanha)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança da capacidade máxima de exercício expressa como carga de trabalho em Watt
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da carga de trabalho em Watt por cicloergometria (Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Alemanha)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração da capacidade máxima de exercício expressa como carga de trabalho em Watt/kg de peso corporal
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da carga de trabalho em Watt/kg de peso corporal por cicloergometria (Ergoselect 100p, Ergoline, Bitz, Alemanha)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança da capacidade máxima de exercício expressa como esforço percebido (Escala Borg CR10) em número de nível de esforço
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do questionário de Borg (Borg CR10 Scale)
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração da aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como flexões em número de repetições em 40 segundos.
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição de flexões em número de repetições em 40 seg.
com o teste motor alemão (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Alemanha) em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança de aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como salto em distância em cm em crianças e adolescentes
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do salto em distância em cm com o teste motor alemão (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Alemanha) de 6 a 18 anos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração da aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como abdominais em número de repetições em 40 segundos.
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição de abdominais em número de repetições em 40 seg.
com o teste motor alemão (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Alemanha) de 6 a 18 anos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança de aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como o número de equilíbrio para trás em passos em uma viga de madeira de 6 cm de largura e 3 metros de comprimento
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do número de passos para trás em equilíbrio em uma viga de madeira de 6 cm de largura e 3 metros de comprimento com o teste motor alemão (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Alemanha) de 6 a 18 anos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração da aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como salto lateral em número de repetições em 15 segundos.
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do número de equilíbrio para trás no salto lateral em número de repetições em 15 seg.
com o teste motor alemão (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Alemanha) de 6 a 18 anos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança de habilidade/aptidão relacionada ao desempenho expressa como flexibilidade em cm em crianças e adolescentes
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da flexibilidade em cm com o teste motor alemão (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Alemanha) com idades entre 6 e 18 anos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança de aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como apoio de uma perna em segundos.
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do suporte de uma perna em segundos.
conforme incluído no TFR (Test Fitness Rekrutierung, Bundesamt für Sport BASPO, Magglingen, Schweiz) em adultos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança de aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como salto em distância em cm em adultos
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medida do salto em distância em cm conforme incluído no TFR (Test Fitness Rekrutierung, Bundesamt für Sport BASPO, Magglingen, Schweiz) em adultos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração da aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como potência do tronco em segundos.
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da potência do tronco em seg.
conforme incluído no TFR (Test Fitness Rekrutierung, Bundesamt für Sport BASPO, Magglingen, Schweiz) em adultos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança de aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como flexibilidade em cm em adultos
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição da flexibilidade em cm incluída no diagnóstico motor básico (Motorische Basisdiagnostik, Hrsg.
Bös/Wydra/Karisch, 1992) em adultos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Mudança de aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como movimento circular em número de círculos completos executados
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do movimento circular em número de círculos completos executados conforme incluído no diagnóstico básico do motor (Motorische Basisdiagnostik, Hrsg.
Bös/Wydra/Karisch, 1992) em adultos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Alteração da aptidão relacionada à habilidade/desempenho expressa como o tempo de extensão do quadril em segundos.
Prazo: no início do estudo, após 6 e 12 meses
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Medição do tempo de extensão do quadril em seg.
conforme incluído no diagnóstico básico do motor (Motorische Basisdiagnostik, Hrsg.
Bös/Wydra/Karisch, 1992) em adultos
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no início do estudo, após 6 e 12 meses
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