CFの健康関連およびスキル/パフォーマンス関連のフィットネスに対する個別化された運動プログラムの効果。
嚢胞性線維症の子供、青年および成人の体力、肺機能、日常生活における習慣的な身体活動、および生活の質のパラメーターに対する個別化および部分的に監視された運動プログラムの影響。
調査の概要
詳細な説明
嚢胞性線維症(CF)の被験者の運動は、体力、肺機能、および生活の質の測定値を改善する可能性があるというコンセンサスが高まっています. ほとんどのトレーニング研究では、運動能力は最大酸素摂取量 (VO2peak) として表され、これは CF 患者の生存を予測する最良の指標の 1 つであることがわかっています。 年齢および性別に固有の予測 VO2peak (%pred) に関連する VO2peak が高い被験者は、VO2peak が低い被験者 (%pred) よりも予後が良好です。 VO2peak は、体力の 1 つの側面である心肺持久力を表します。
体力は、健康関連のフィットネスとスキル/パフォーマンス関連のフィットネスに細分できます。 心肺持久力、筋力と持久力、体組成と柔軟性は、しばしば健康関連フィットネスと呼ばれます。 バランス、コーディネーション、スピード、敏捷性、パワーは、スキル/パフォーマンスに関連するフィットネスとして説明されることが多く、体力のパフォーマンス面を反映しています。 スキル/パフォーマンスに関連するフィットネスが低い子供や青年は、スキル/パフォーマンスに関連するフィットネスが高い人よりも身体活動が少ないことが示されています. これにより、日常生活で身体的に不活発になり、組織化されたスポーツに参加する意欲が低下し、結果として VO2peak が低下する可能性があります。
この研究の主要な結果パラメータは、12 か月の部分的に監視された運動プログラムが 1) 健康関連のフィットネス (最大ワークロード、筋力として表される持久力) およびスキル/パフォーマンス関連のフィットネス (バランス、パワー、敏捷性) に対する効果を評価することです。 2) CF患者の大規模なグループにおける習慣的な身体活動 (歩数/日; メッツで表される強度)。 副次評価項目パラメータには、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、睡眠覚醒サイクル、睡眠の質、生活の質、および運動関連のバリアと身体運動におけるバリア管理が含まれます。
CFが6歳以上の合計100人の被験者が含まれます。 習慣的な身体活動と睡眠は、被験者が運動プログラムに入る前、および6か月後と12か月後に加速度計によって記録されます。 健康診断、肺機能の測定、および体力のテストは、ベースラインで、6か月後および12か月後に実行されます。
最初の 6 か月間、参加者は 2 週間ごとに電話で連絡を受けます。 電話による個別相談は、6ヶ月を以って中止させていただきます。
運動プログラムは、参加の障壁が低い「敷居の低い運動プログラム」として企画されています。 参加者は、参加者と一緒に運動プログラムを考案するために、スポーツ活動の興味や好みについて尋ねられます。 カウンセリングに加えて、参加者は、1 日あたり少なくとも 10 ~ 20 分身体活動を増やすように動機付けられます。
研究者は、この研究の結果から、体力、習慣的な身体活動、睡眠のさまざまな側面について別の洞察を得ることを期待しています. ご存知のように、バランス、柔軟性、健康関連フィットネスのパラメーターとしてのパワー、およびスキル/パフォーマンス関連フィットネスを意味する体力のさまざまな側面を調査したトレイルはごくわずかです。 調査員は、値が高い参加者は値が低い参加者よりも身体活動が活発であり、これらの参加者は心肺持久力が高いと想定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bochum、ドイツ、44791
- St. Josef-Hospital im Katholischen Klinikum Bochum, Klinik für Kinder und Jugendmedizin, Alexandrinenstrasse 5
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Essen、ドイツ、45147
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III, Pädiatrische Pneumologie und Schlafmedizin, Hufelandstr. 55
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Essen、ドイツ、45239
- Ruhrlandklinik Essen, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen, Tuschener Weg 40
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CFの確定診断
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 運動による不整脈
- 肺性心の患者
- Burkholderia cenocepacia、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA)、および多剤耐性グラム陰性 (MRGN) 病原体 (3 および 4 MRGN) による定着
- 未治療の糖尿病患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動会
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運動プログラムは、参加の障壁が低い「敷居の低い運動プログラム」として企画されています。
患者さんのスポーツに対する興味や好みをお聞きし、患者さんと一緒に運動プログラムを考えていきます。
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NO_INTERVENTION:対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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習慣的な身体活動の変化 (時間/日)
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計による時間/日単位の身体活動時間の測定 (ActiGraph GT3X、米国ペナスコラ)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚢胞性線維症における生活の質の変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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改訂された嚢胞性線維症質問票による生活の質の測定 (CFQ-R、生活の質の領域: 身体、役割/学校、活力、感情、社会的、身体イメージ、食事、治療負担、健康認識.
症状尺度:体重、呼吸器、消化)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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睡眠時間の変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計による睡眠時間の測定 (ActiGraph GT3X、米国ペンアスコラ)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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パーセントで表した睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計による睡眠の質のパーセントでの測定 (ActiGraph GT3X、Penascola、USA)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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身体運動における運動関連バリアの決定とバリア管理
時間枠:ベースラインで
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特定のアンケート (Barrieren und Barrierenmanagementim Prozess der Sportteilnahme、Krämer and Fuchs、Zeitschrift für Gesundheitspsychologie、18(4)、170-182、2010)
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ベースラインで
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歩数/日の習慣的な身体活動の変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計による一日の歩数の計測 (ActiGraph GT3X, Penascola, USA)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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光強度 (≤ 3METS) での習慣的な身体活動の変化 (分単位)
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計(ActiGraph GT3X、Penascola、USA)による、光強度(≤ 3METS)での習慣的な身体活動の時間の分単位での測定
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計による中程度から激しい強度 (3 ~ 5.9 METS) での習慣的な身体活動の変化 (ActiGraph GT3X、Penascola、USA)
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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中等度から激しい強度 (3 ~ 5.9 METS) の習慣的な身体活動の時間を、加速度計 (ActiGraph GT3X、Penascola、USA) によって分単位で測定します。
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計による激しい強度 (6 ~ 8.99 METS) での習慣的な身体活動の変化 (分単位) (ActiGraph GT3X、米国ペンアスコラ)
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計 (ActiGraph GT3X、米国ペナスコラ) による、激しい強度 (6 ~ 8.99 METS) での習慣的な身体活動の時間の分単位での測定
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計 (ActiGraph GT3X, Penascola, USA) によるハード強度 (≥ 9 METS) での習慣的な身体活動の分単位での変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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加速度計(ActiGraph GT3X、Penascola、USA)によるハード強度(≥ 9 METS)での習慣的な身体活動の時間の分単位での測定
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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心拍数で表される最大運動能力の変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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サイクルエルゴメトリーによる b/min 単位の心拍数の測定 (Ergoselect 100p、Ergoline、Bitz、ドイツ)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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予備心拍数として表される最大運動能力の変化 (%)
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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サイクルエルゴメトリーによる心拍数予備率の測定 (Ergoselect 100p、Ergoline、Bitz、ドイツ)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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ワット単位のワークロードとして表される最大運動能力の変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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サイクルエルゴメトリーによるワットでのワークロードの測定 (Ergoselect 100p、Ergoline、ビッツ、ドイツ)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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ワット / kg 体重のワークロードとして表される最大運動能力の変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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サイクルエルゴメトリーによるワット/kg体重でのワークロードの測定(Ergoselect 100p、Ergoline、Bitz、Germany)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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運動レベルの数で認識された運動 (Borg CR10 スケール) として表される最大運動能力の変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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ボーグアンケートの測定(ボーグCR10スケール)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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スキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化は、40 秒間の繰り返し回数で腕立て伏せとして表されます。
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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40秒間の腕立て伏せ回数測定。
ドイツのモーターテスト (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Germany) による 6 ~ 18 歳の子供および青年
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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小児および青年における立ち幅跳びのcmで表されるスキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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ドイツのモーターテスト (Deutscher Motorik Test、Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen、Karlsruhe、Germany) による立幅跳びの測定 (cm) 6 ~ 18 歳
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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スキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化は、腹筋運動として 40 秒間の反復回数で表されます。
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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腹筋の40秒間の反復回数測定。
ドイツのモーターテスト (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Germany) 6-18歳
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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幅 6 cm、長さ 3 m の木製の梁の上で、後ろ向きの数のバランスを取ることで表されるスキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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ドイツのモーターテスト (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Germany) を使用した、幅 6 cm、長さ 3 m の木製の梁の段数でのバランシング後方数の測定 (6 ~ 18 歳)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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15秒間の繰り返し回数で横にジャンプすることで表されるスキル/パフォーマンス関連のフィットネスの変化。
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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15秒間の繰り返し回数で横跳びのバランシング後方回数を計測。
ドイツのモーターテスト (Deutscher Motorik Test, Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen, Karlsruhe, Germany) 6-18歳
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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小児および青年のスキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化をcm単位の柔軟性で表したもの
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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6~18歳のドイツのモーターテスト(Deutscher Motorik Test、Forschungszentrum für den Schulsport und den Sport von Kindern und Jugendlichen、Karlsruhe、Germany)によるcm単位の柔軟性の測定
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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スキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化は、秒単位の片足スタンドとして表されます。
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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片足立ちの秒単位の測定。
成人の TFR (Test Fitness Rekrutierung、Bundesamt für Sport BASPO、Magglingen、Schweiz) に含まれる
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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成人の立幅跳びのスキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化 (cm)
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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成人の立幅跳びの測定 (cm)
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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スキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化は、秒単位の体幹パワーとして表されます。
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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秒単位のトランク電力の測定。
成人の TFR (Test Fitness Rekrutierung、Bundesamt für Sport BASPO、Magglingen、Schweiz) に含まれる
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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成人のスキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化は、cm 単位の柔軟性として表されます
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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基本的な運動診断 (Motorische Basisdiagnostik, Hrsg.
Bös/Wydra/Karisch, 1992) 成人
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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完全に実行された円の数で円運動として表されるスキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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基本的な運動診断 (Motorische Basisdiagnostik, Hrsg.
Bös/Wydra/Karisch, 1992) 成人
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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スキル/パフォーマンスに関連するフィットネスの変化は、股関節伸展時間 (秒) として表されます。
時間枠:ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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秒単位の股関節伸展時間の測定。
基本的なモーター診断 (Motorische Basisdiagnostik、Hrsg.
Bös/Wydra/Karisch, 1992) 成人
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ベースライン時、6 か月後および 12 か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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運動プログラムの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません