接受双侧白内障手术的成人依碳酸氯替泼诺的研究

纳入标准：

• 受试者必须需要双眼进行白内障手术，并且可以在手术眼中给药。
• 未怀孕、未哺乳的女性，或绝经后女性（定义为至少 12 个月的自然自发性闭经），或自然或手术绝育（子宫切除术；双侧卵巢切除术；双侧输卵管结扎手术至少 6 周）在研究开始之前）。 有生育能力的女性必须根据尿液妊娠试验阴性结果确认未怀孕，并且必须使用以下可接受的节育方法之一： 宫内节育器放置至少 90 天。 使用杀精剂的屏障方法（避孕套或隔膜）。 在研究前至少 90 天和研究完成期间服用稳定的荷尔蒙避孕药。 禁欲（如果受试者在研究期间变得性活跃，她必须同意在研究期间使用避孕屏障方法[避孕套或隔膜和杀精子剂]）。
• 男性受试者应使用医学上可靠的避孕方法，如避孕套或输精管结扎术。
• 受试者能够执行研究方案要求的活动，并提供了书面知情同意书。

排除标准：

• IOP 小于 5 mmHg 或大于 24 mmHg 的受试者。
• 已知或疑似对依碳酸氯替泼诺或制剂或容器中的任何成分或其他皮质类固醇过敏或超敏反应，包括类固醇滴注后眼压升高。
• 受试者无法忍受研究者或合格人员滴注研究产品。
• 在给药前 30 天内和研究期间使用其他研究药物。
• 在访问 1 之前的 7 天内，受试者通过任何途径使用过含有依碳酸氯替泼诺的任何药物。