양측 백내장 수술을 받는 성인의 Loteprednol Etabonate에 대한 연구

포함 기준:

• 피험자는 양쪽 눈에 백내장 수술이 필요해야 하며 수술 눈에 투여할 수 있습니다.
• 비임신, 비수유 여성 또는 폐경 후 여성(최소 12개월 자연적 자연 무월경으로 정의) 또는 자연적 또는 외과적 불임(자궁절제술, 양측 난소절제술, 양측 난관 결찰술 및 수술 최소 6주 이상) 연구 시작 전). 가임 여성은 소변 ​​임신 검사 음성 결과에 따라 임신이 확인되지 않았으며 다음 허용 가능한 피임 방법 중 하나를 사용해야 합니다. 자궁 내 장치를 최소 90일 동안 사용합니다. 살정제를 사용한 차단 방법(콘돔 또는 격막). 연구 전 최소 90일 동안 및 연구 완료 동안 안정적인 호르몬 피임제. 금욕(피험자가 연구 기간 동안 성적으로 활발해지면 연구 기간 동안 배리어 피임 방법[콘돔 또는 다이어프램 및 살정제]을 사용하는 데 동의해야 합니다).
• 남성 피험자는 콘돔이나 정관 절제술과 같이 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 피험자는 연구 프로토콜에서 요구하는 활동을 수행할 수 있고 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• IOP가 5mmHg 미만이거나 24mmHg보다 큰 피험자.
• 로테프레드놀 에타보네이트 또는 제형이나 용기의 성분, 또는 스테로이드 점적 후 IOP 증가를 포함하여 다른 코르티코스테로이드에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민증.
• 시험자 또는 자격을 갖춘 직원에 의한 연구 제품 점적을 견딜 수 없는 피험자.
• 투약 전 30일 이내 및 연구 기간 동안 다른 연구 약물의 사용.
• 피험자는 방문 1 이전 7일 이내에 로테프레드놀 에타보네이트를 함유하는 임의의 약물을 임의의 경로로 사용했습니다.