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慢性肾脏病相关瘙痒症 (CKD-aP) 中的 Klotho

2018年5月10日 更新者:Maha Fathy Elmasry、Cairo University

Klotho 和成纤维细胞生长因子 23 在慢性肾脏病相关瘙痒症中的作用及其对窄带紫外线 B 的反应

研究 Klotho 和 FGF23 是否在 UP 中起作用,以及它们的表达是否随着 BB-UVB 的改变而随着瘙痒的改善而改变。

研究概览

详细说明

尿毒症性瘙痒症 (UP),也称为慢性肾脏病相关性瘙痒症 (CKD-aP),是全身性瘙痒症 (GP) 的最常见原因。 UP 是多因素的;不是单一原因造成的,而是多种因素共同作用的结果。 UP 具有重大的临床影响,因为它与生活质量差、睡眠受损、抑郁和死亡率增加密切相关。 UP 患者总是觉得自己筋疲力尽、苦恼。

Alpha Klotho 是抗衰老 klotho 基因的蛋白质产物。 这种蛋白质以两种形式存在:可溶性 Klotho (s-Klotho) 和膜状 Klotho (m-Klotho)。 肾脏是产生、调节和代谢 Klotho 的主要器官。

膜性 Klotho 充当辅助受体,通过形成 Klotho/FGFR/FGF23 复合物来增强成纤维细胞生长因子 23 (FGF23) 与 FGF 受体 (FGFR) 的结合。 有趣的是,可溶性 Klotho 也可以与 FGF23/FGFR 结合,但它可以防止 FGF23 引起的高毒性。

在慢性肾病 (CKD) 中,可溶性 Klotho 仍然可以检测到,尽管它比健康人低得多,这表明它是由尚未确定的肾外器官或组织产生的,可能是皮肤。

FGF23 是一种从骨组织骨细胞和成骨细胞中释放的肽。 它在骨肾轴和钙磷稳态的调节中起重要作用。 在 CKD 中,Klotho 在 FGF23 上升之前呈线性下降,因此它被认为是早期检测肾损伤的生物标志物。

Klotho 缺乏会导致 CKD 患者的血管和软组织钙化。 在CKD-aP患者中,由于皮肤钙沉积而出现转移性微钙化,这是UP的病因之一。 Klotho 是否在这一假设中发挥作用尚不清楚。

光疗是一种行之有效的治疗许多瘙痒症的方法。 窄带紫外线 B (NB-UVB) 可被视为 CKD-aP 的可行治疗选择。 其可能的机制之一是皮肤钙离子含量的减少。 这是否是通过改变 Klotho 的表达方式仍然未知。

因此,我们的研究旨在了解 Klotho 和 FGF23 是否在 UP 中发挥作用,以及它们的表达是否随着 NB-UVB 的改变而随着瘙痒症的改善而改变。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受透析的 CKD 患者。
  • 年龄 >18 岁。
  • 两性。

排除标准:

  • 年龄<18岁。
  • 瘙痒症患者的任何光疗禁忌症(例如,既往皮肤癌)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CKD-aP患者
皮肤组织中 Klotho 和成纤维细胞生长因子 23 水平的皮肤活检及其对窄带紫外线 B 的反应
4mm穿孔皮肤活检
用于 CKD-aP 患者的窄带紫外线 B
实验性的:无瘙痒症的CKD患者
皮肤组织中 Klotho 和成纤维细胞生长因子 23 水平的皮肤活检
4mm穿孔皮肤活检
实验性的:正常健康参与者
皮肤组织中 Klotho 和成纤维细胞生长因子 23 水平的皮肤活检
4mm穿孔皮肤活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 ELISA 评估慢性肾病相关瘙痒症和慢性肾病患者的 Klotho 和 FGF23 组织水平,并将其与健康对照受试者进行比较。
大体时间:6个月
6个月
在慢性肾病相关患者中用窄带紫外线 B 治疗后,通过 ELISA 评估 Klotho 和 FGF23 的组织水平。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月10日

首次发布 (实际的)

2018年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月10日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dermatology 8

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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皮肤活检的临床试验

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