Klotho i kronisk nyresygdom-associeret pruritis (CKD-aP)
Klotho og fibroblast vækstfaktor 23 i kronisk nyresygdom associeret kløe og deres reaktion på smalbåndet ultraviolet B
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uræmisk kløe (UP), også kendt som Chronic Kidney Disease-associated pruritus (CKD-aP), er den mest almindelige årsag til generaliseret pruritus (GP). UP er multifaktoriel; ikke på grund af en enkelt årsag, men som følge af kombineret virkning af flere faktorer. UP har en stor klinisk effekt, fordi det er stærkt forbundet med dårlig livskvalitet, nedsat søvn, depression og øget dødelighed. UP-patient føler altid, at han er drænet og bedrøvet.
Alpha Klotho er proteinproduktet af anti-aging klotho-genet. Dette protein findes i to former: opløselig Klotho (s-Klotho) og membranøs Klotho (m-Klotho). Nyren er det vigtigste organ, der producerer, regulerer og metaboliserer Klotho.
Membranøs Klotho virker som en co-receptor til at øge bindingen af fibroblast vækstfaktor 23 (FGF23) til FGF receptorer (FGFR'er) gennem dannelsen af Klotho/FGFR/FGF23 kompleks. Interessant nok kan opløselig Klotho også binde til FGF23/FGFR, men det forhindrer høj FGF23-induceret toksicitet.
Ved kronisk nyresygdom (CKD) kan opløseligt Klotho stadig påvises, selvom det er meget lavere end hos raske mennesker, hvilket tyder på, at det er produceret af ekstrarenale organ(er) eller væv, der endnu ikke er identificeret, som kan være huden.
FGF23 er et peptid frigivet fra knoglevævs-osteocytter og osteoblaster. Det spiller en vigtig rolle i knogle-nyre-aksen og reguleringen af calcium- og fosfathomeostase. Ved CKD er Klotho lineært reduceret før stigningen af FGF23, så det betragtes som en biomarkør til tidlig påvisning af nyreskade.
Klotho-mangel bidrager til vaskulær og blødt vævsforkalkning hos CKD-patienter. Hos CKD-aP-patienter er der metastatisk mikroforkalkning på grund af calciumaflejring i huden, og dette er en af de ætiologiske årsager til UP. Hvorvidt Klotho har en rolle i denne antagelse er stadig uklart.
Fototerapi er en gennemprøvet metode til behandling af mange kløelidelser. Narrowband ultraviolet B (NB-UVB) kan betragtes som en mulig behandlingsmulighed for CKD-aP. En af dens mulige mekanismer er reduktionen af hudens indhold af calciumion. Om dette er via skiftende Klotho-udtryk er stadig uvist.
Derfor sigter vores undersøgelse på at vide, om Klotho og FGF23 har en rolle i UP, og om deres udtryk ændres af NB-UVB med forbedring af kløe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med CKD i dialyse.
- Alder >18 år.
- Begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Enhver kontraindikation til fototerapi (f.eks. tidligere hudkræft) for dem med kløe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CKD-aP patienter
hudbiopsi for Klotho- og fibroblast-vækstfaktor 23-niveauer i hudvæv og deres respons på smalbåndet ultraviolet B
|
4 mm punch hudbiopsi
smalbåndet ultraviolet B til CKD-aP-patienter
|
|
EKSPERIMENTEL: CKD-patienter uden kløe
hudbiopsi for Klotho og fibroblast vækstfaktor 23 niveauer i hudvæv
|
4 mm punch hudbiopsi
|
|
EKSPERIMENTEL: normale raske deltagere
hudbiopsi for Klotho og fibroblast vækstfaktor 23 niveauer i hudvæv
|
4 mm punch hudbiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimering af vævsniveauer af Klotho og FGF23 ved ELISA hos patienter med kronisk nyresygdom associeret kløe og kronisk nyresygdom og sammenligning af dem med raske kontrolpersoner.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Estimering af vævsniveauer af Klotho og FGF23 VED ELISA efter behandling med smalbåndet ultraviolet B hos kroniske nyresygdomsassocierede patienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dermatology 8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hudbiopsi
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
National Jewish HealthAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)Aktiv, ikke rekrutterendeCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Mayo ClinicRekruttering
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekrutteringVoksen militært personelBelgien