音乐疗法对新生儿戒断综合征患儿的影响
2026年7月21日 更新者：Joanne Loewy、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
音乐疗法对诊断为新生儿戒断综合征的新生儿的影响：初步研究
本研究检查了 6 种不同的音乐疗法干预措施对诊断为新生儿戒断综合症的新生儿结局的影响。
研究概览
详细说明
这项探索性试点研究的目的是了解现场音乐疗法干预对诊断为新生儿戒断综合症 (NAS) 的婴儿的安抚、稳定和发育有什么影响（如果有的话）。
新生儿戒断综合症是一组在母亲子宫内接触过非法或处方阿片类药物的新生儿身上出现的问题。
根据 6 种不同干预措施的随机治疗计划，参与者将在 14 天内接受 6 次音乐治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joanne Loewy, DA, LCAT, MT-BC
- 电话号码：212-420-3484
- 邮箱：joanne.loewy@mountsinai.org
研究联系人备份
- 姓名：Elizabeth Barone, MA, MT-BC, CCLS
- 邮箱：Elizabeth.Barone@mountsinai.org
学习地点
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70112
- 招聘中
- Tulane University Hospital
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接触：
- Meghan Howell, MD, FAAP
- 电话号码：504-988-4158
- 邮箱：mhowell2@tulane.edu
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接触：
- Rachel Lee, MD
- 邮箱：rlee13@tulane.edu
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首席研究员：
- Stacy Drury, MD, PhD
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 招聘中
- Joseph M. Sanzari Children's Hospital
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接触：
- Naoko Mizutani, MA
- 电话号码：551-996-2714
- 邮箱：Naoko.Mizutani@hackensackmeridian.org
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接触：
- Ellen Goldring
- 电话号码：551-996-5146
- 邮箱：Naoko.Mizutani@hackensackmeridian.org
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副研究员：
- Ellen Goldring, MA
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New York
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New Hyde Park、New York、美国、11040
- 招聘中
- Northwell Health
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接触：
- Shawna Vernisie, MA
- 电话号码：718 470-3002
- 邮箱：svernisie@northwell.edu
-
副研究员：
- Shawna Vernisie, MA
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接触：
- Greg Razzano, MA
- 电话号码：(718) 470-3000
- 邮箱：grazzano@northwell.edu
-
New York、New York、美国、10003
- 招聘中
- Mount Sinai West
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接触：
- Aimee Telsey, MD
- 电话号码：212 844-8387
- 邮箱：amthome@gmail.com
-
副研究员：
- Jasmine Edwards, MA
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接触：
- Ann Marie Dassler, NP
- 电话号码：973 986 6306
- 邮箱：amdassler@yahoo.com
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Valhalla、New York、美国、10595
- 招聘中
- Maria Fareri Children's Hospital
-
接触：
- Laurie Park, MA
- 电话号码：914-493-7000
-
接触：
- Lance Parton, MD
- 电话号码：(914) 493-6640
- 邮箱：lanceaparton@yahoo.com
-
副研究员：
- Laurie Park, MA
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- 招聘中
- Drexel University/Hahnemann Hospital-College of Nursing and Health Professions
-
接触：
- Scott Horwitz, MA
- 电话号码：(267) 359-5572
- 邮箱：fmi22@drexel.edu
-
副研究员：
- Flossie Ierardi, MA
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接触：
- Flossie Ierardi, MA
- 电话号码：(267) 359-5501
- 邮箱：sah46@drexel.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合以下纳入标准的婴儿将有资格参加研究，无论种族、宗教、种族或性别如何：
- 产后立即入住 NICU
- 胎龄 28 周或以上
- 没有确定的听力障碍
- 没有确诊的发育障碍（即 唐氏综合症）
- 没有胎儿酒精综合症
- 经护士或新生儿科医师同意参加研究
- 父母或法定监护人能够/愿意同意并完成 PBQ（产后关系问卷）
排除标准：
- 除了产后立即进入新生儿重症监护病房
- 胎龄<28周
- 有确定的听力障碍
- 诊断出发育障碍（即 唐氏综合症）
- 有胎儿酒精综合症
- 未被护士或新生儿科医生批准参加研究
- 父母或法定监护人无法/不愿给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：亲情之歌
声音（带或不带吉他）- 摇篮曲/保持仪表
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音乐治疗师将评估有意义的歌曲/主题（选择/文化）并以培养父母的方式提供音乐元素。
然后，他们会将主题的简化部分发展成舒缓的摇篮曲，让他们的婴儿直接被父母和/或音乐治疗师用来安慰、参与或镇静。
其他名称：
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实验性的：加图盒
使用 Remo Gato box 的简单节奏将由 MT-BC 使用第三音来安慰、参与或镇静
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根据干预的时间和婴儿的需要，音乐治疗师将根据婴儿的心率或吸吮模式提供有节奏的引导
其他名称：
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实验性的：海洋盘
创造一个一致的子宫般的声音景观来安慰、参与或镇静
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根据干预时间和婴儿的需要，音乐治疗师将使用 Remo Ocean 光盘发出嗖嗖声。
它会夹带到婴儿的呼吸频率。
其他名称：
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实验性的：或然歌唱
提供交际发声——“parantese”以与婴儿互动，对婴儿提示（眼神交流、身体姿势）的韵律反应
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根据婴儿的状态，音乐治疗师将提供简短的熟悉韵律片段，以增强安静警觉性或刺激放松/睡眠
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实验性的：音调人声控股
提供“基调”来安慰、参与或镇静
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音乐治疗师将提供元音，长音，无颤音演唱
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实验性的：静音摇床
如果婴儿醒着，静音摇床将用于调动婴儿的生命体征——安抚、舒缓或镇静
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如果婴儿醒着，静音摇床将用于调动婴儿的生命体征——安抚、舒缓或镇静
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：最多 2 周
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最多 2 周
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呼吸频率
大体时间：最多 2 周
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最多 2 周
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氧饱和度
大体时间：最多 2 周
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氧饱和度水平 (O2 sats)
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最多 2 周
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活动水平
大体时间：最多 2 周
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新生儿科医生或护士将评估并标记为活跃/警觉、对刺激活跃、松弛、高渗、低渗、易怒、神经过敏、昏昏欲睡、麻痹和药物治疗、安静、镇静或震颤
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最多 2 周
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睡眠类
大体时间：最多 2 周
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新生儿科医生或护士将评估并标记为安静睡眠、活跃睡眠、困倦状态、警觉不活动、烦躁或哭闹。
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最多 2 周
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摄食（吸吮）类
大体时间：最多 2 周
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新生儿科医生或护士会将喂养（吸吮/吸收）从 1（主动/永久）到 12（无/灌胃）打分
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最多 2 周
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新生儿禁欲评分 (NAS)
大体时间：最多 2 周
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NAS 评分列出了在接触鸦片制剂的婴儿中最常观察到的 21 种症状。
每个症状及其相关的严重程度都被分配一个分数，总戒断分数是通过在评分期间对分配给每个症状的分数求和来确定的。
请提供完整的信息（例如 0（无症状）到 10（严重症状）
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最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后关系问卷 (PBQ)
大体时间：基线
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评估母亲和父亲依恋能力的问卷。
25 个项目量表，每个项目的评分从总是到从不。
评分基于四个类别：受损的结合评分 0-60，拒绝和病态愤怒评分 0-35，以婴儿为中心的焦虑评分 0-20，以及早期虐待评分 0-10。
总范围从 0（良好结合）到 125（不良结合）。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne Loewy, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 首席研究员：Kathy Murphy, PhD、Loyola University
- 研究主任：Aimee Telsey, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bieleninik L, Ghetti C, Gold C. Music Therapy for Preterm Infants and Their Parents: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20160971. doi: 10.1542/peds.2016-0971. Epub 2016 Aug 25.
- Pahl A, Young L, Buus-Frank ME, Marcellus L, Soll R. Non-pharmacological care for opioid withdrawal in newborns. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 21;12(12):CD013217. doi: 10.1002/14651858.CD013217.pub2.
- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
- Loewy J. NICU music therapy: song of kin as critical lullaby in research and practice. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:178-85. doi: 10.1111/nyas.12648.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月11日
首次发布 (实际的)
2018年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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