间接量热法喂养和老年人骑自行车 (FICE)
老年重症监护患者的间接量热法喂养和循环
研究概览
详细说明
入住 ICU 的患者通常会因病情危重而接受通气,并服用镇静剂以保持舒适。 当他们从危重疾病中恢复过来时,这种因镇静而导致的长时间不动会加速肌肉萎缩和恢复。 这会导致进一步的并发症,如褥疮、医院获得性感染、深静脉血栓形成和肺栓塞。 许多患者无法恢复到病前的功能水平,需要长期护理。
当患者处于分解代谢状态和服用镇静剂时,通常很难评估营养。 如果患者醒着表示食欲不振,如果镇静则依赖于基于 50 多年前发明的热量经验公式的鼻饲。 这些公式也没有准确考虑患者在 ICU 期间将接受的运动物理治疗。 使用间接量热法 (IC),可以每天估算患者的能量需求,并据此提供食物。 IC 在许多营养评估指南中被认为是黄金标准,但由于成本和测量中的实际困难,它并不常用。 研究人员打算使用基于国际建议的 IC 来评估每天的能量需求,并根据 IC 提供的数据喂养患者。
早期康复类型的锻炼已被证明可以通过防止失调来增加肌肉质量并减少老年人口的停留时间。 有一些证据表明,这也适用于 ICU 人群,但对于接受多种治疗的通气患者来说,这是极其费力的。 通过使用自行车测功法,可以减少这种肌肉萎缩。 有趣的是,关于强化物理治疗的研究并未显示对老年 ICU 人群有显着效果。 这可能是由于分解代谢率和无法表达饥饿或饱腹感的镇静患者的喂养不足所致。 通过使用间接量热法,可以更准确地估算能量消耗,并有针对性地提供营养。 通过结合这 2 种疗法,可以缩短住院时间并改善这一白银人群的功能结果。
研究人员计划进行一项随机对照试验。 参与者将被随机分为 2 组;干预组和对照组。 对照组的参与者将接受基于经验体重的标准喂养和标准物理治疗。 干预组的参与者将在入院时进行每日 IC 测量,并根据 IC 测量的能量消耗进食。 除了标准的物理治疗外,干预组的参与者还将每天进行长达 60 分钟的自行车测功。 干预组的参与者将接受 14 天的 IC 和周期测功或直到拔管(对于 IC),以较早者为准。
在这 14 天的时间里,两组参与者将接受每周两次股四头肌超声波检查,以评估肌肉厚度作为肌肉萎缩的替代指标。 在这 14 天之后,研究人员将对功能状态进行定期评估(在 ICU/HD 住院期间、出院到普通病房和出院时)。 调查人员还将从医疗记录中收集人口统计和 ICU 评估数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Will NH Loh, MBBS
- 电话号码:6772 4208
- 邮箱:will_ne_hooi_loh@nuhs.edu.sg
研究联系人备份
- 姓名:Elizabeth Ng Shu Hui, MBBS
- 电话号码:6772 4208
- 邮箱:elizabeth_sh_ng@nuhs.edu.sg
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、119074
- National University Health System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少60岁
- 入住 ICU 后 3 天内进行机械通气
- 预计在招募时机械通气超过 3 天
- 住院前能够在有或没有步态辅助的情况下走动
- 能够在入住 ICU 后 48 小时内进行肠内喂养
排除标准:
- 在入院前无法遵循基线命令(例如 严重痴呆症)
- 骑自行车是禁忌症的急性病症(例如 腿部骨折)
- 预计不会在随后的 48 小时内存活
- 体型无法适应单车测力计
- 再喂养风险高的患者(即 NUTRIC 评分 >= 5):患有神经性厌食症的营养不良患者、慢性吸收不良综合征、慢性酒精中毒或体重大幅下降的患者。
- BMI 的极端值:即 BMI < 16 或 > 30
- 肝衰竭
- 机械通气后前 4 天内骑自行车除外
- 吸入氧含量(FiO2)大于0.8的要求
- 预计每次接受肾脏替代治疗超过 12 小时
- 窥视 > 15mmHg
- 空气通过胸腔引流管泄漏
- CARE 表格确定的姑息治疗目标或限制治疗
- 再入ICU
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:1.控制
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有源比较器:2.干预
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间接量热法定向喂养(使用间接量热法计算每日热量需求)
除了标准的理疗课程外,每天最多进行 60 分钟的自行车测功。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌厚度的变化
大体时间:在前 2 周的研究中,股四头肌厚度的变化(通过超声扫描评估)。
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股四头肌厚度的变化
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在前 2 周的研究中,股四头肌厚度的变化(通过超声扫描评估)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRC-ss
大体时间:从 ICU 出院后,从招募开始最多 1 年。
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功能结果的测量。
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从 ICU 出院后,从招募开始最多 1 年。
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MRC-ss
大体时间:招聘后14天
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功能结果的测量。
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招聘后14天
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MRC-ss
大体时间:出院后,至招募后 1 年。
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功能结果的测量。
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出院后,至招募后 1 年。
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加护病房
大体时间:从 ICU 出院后,从招募开始最多 1 年。
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功能结果的测量。
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从 ICU 出院后,从招募开始最多 1 年。
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加护病房
大体时间:招聘后14天
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功能结果的测量。
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招聘后14天
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加护病房
大体时间:出院后,至招募后 1 年。
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功能结果的测量。
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出院后,至招募后 1 年。
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CPax
大体时间:从 ICU 出院后,从招募开始最多 1 年。
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功能结果的测量。
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从 ICU 出院后,从招募开始最多 1 年。
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CPax
大体时间:招聘后14天
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功能结果的测量。
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招聘后14天
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CPax
大体时间:出院后,至招募后 1 年。
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功能结果的测量。
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出院后,至招募后 1 年。
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股四头肌力量和手握力量
大体时间:从 ICU 出院后,从招募开始最多 1 年。
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用测力计测量。
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从 ICU 出院后,从招募开始最多 1 年。
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股四头肌力量和手握力量
大体时间:招聘后14天
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用测力计测量。
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招聘后14天
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股四头肌力量和手握力量
大体时间:出院后,至招募后 1 年。
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用测力计测量。
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出院后,至招募后 1 年。
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在重症监护病房的停留时间
大体时间:从 ICU 出院之日,至招募后 1 年。
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在重症监护病房的停留时间
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从 ICU 出院之日,至招募后 1 年。
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住院时间
大体时间:出院之日,至招募后 1 年。
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住院时间
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出院之日,至招募后 1 年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Will NH Loh, MBBS、National University Hospital, Singapore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Singer P, Anbar R, Cohen J, Shapiro H, Shalita-Chesner M, Lev S, Grozovski E, Theilla M, Frishman S, Madar Z. The tight calorie control study (TICACOS): a prospective, randomized, controlled pilot study of nutritional support in critically ill patients. Intensive Care Med. 2011 Apr;37(4):601-9. doi: 10.1007/s00134-011-2146-z. Epub 2011 Feb 22.
- Wei X, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. The Association Between Nutritional Adequacy and Long-Term Outcomes in Critically Ill Patients Requiring Prolonged Mechanical Ventilation: A Multicenter Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1569-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000001000.
- Wichansawakun S, Meddings L, Alberda C, Robbins S, Gramlich L. Energy requirements and the use of predictive equations versus indirect calorimetry in critically ill patients. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Feb;40(2):207-10. doi: 10.1139/apnm-2014-0276. Epub 2014 Oct 27.
- Parry SM, Huang M, Needham DM. Evaluating physical functioning in critical care: considerations for clinical practice and research. Crit Care. 2017 Oct 4;21(1):249. doi: 10.1186/s13054-017-1827-6.
- Reid CL. Poor agreement between continuous measurements of energy expenditure and routinely used prediction equations in intensive care unit patients. Clin Nutr. 2007 Oct;26(5):649-57. doi: 10.1016/j.clnu.2007.02.003. Epub 2007 Apr 6.
- Seymour JM, Ward K, Sidhu PS, Puthucheary Z, Steier J, Jolley CJ, Rafferty G, Polkey MI, Moxham J. Ultrasound measurement of rectus femoris cross-sectional area and the relationship with quadriceps strength in COPD. Thorax. 2009 May;64(5):418-23. doi: 10.1136/thx.2008.103986. Epub 2009 Jan 21.
- Petros S, Engelmann L. Validity of an abbreviated indirect calorimetry protocol for measurement of resting energy expenditure in mechanically ventilated and spontaneously breathing critically ill patients. Intensive Care Med. 2001 Jul;27(7):1164-8. doi: 10.1007/s001340100941.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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