Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden ruokinta epäsuoralla kalorimetrialla ja pyöräily (FICE)

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Iäkkäiden tehohoitopotilaiden ruokinta epäsuoralla kalorimetrialla ja pyöräily

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen harjoittelun vaikutusta pyöräergometrian ja varhaisen kohdistetun ruokinnan avulla lihasatrofian vähentämiseen ja toiminnallisten tulosten parantamiseen vanhemmalla kriittisesti sairaalla potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoon päässeet potilaat ventiloidaan normaalisti vakavan sairautensa vuoksi ja rauhoitetaan heidän mukavuutensa vuoksi. Tämä sedaatiosta johtuva pitkittynyt liikkumattomuus johtaa kiihtyneeseen lihasten surkastumiseen ja kuntoutumiseen, kun he toipuvat kriittisestä sairaudestaan. Tämä johtaa lisäkomplikaatioihin liikkumattomuudesta, kuten makuuhaavoista, sairaalainfektioista, syvälaskimotromboosista ja keuhkoembolioista. Monet potilaat eivät palaa sairautta edeltävälle tasolle ja tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa.

Ravintoa on usein vaikea arvioida, kun potilas on katabolisessa tilassa ja rauhoittunut. Ruokahalu menettää, jos potilas on hereillä ilmaistakseen sitä, ja jos rauhoittuminen on riippuvainen nenä-mahaluokinnasta, joka perustuu yli 50 vuotta sitten keksittyihin kaloripitoisiin empiirisiin kaavoihin. Nämä kaavat eivät myöskään ota tarkasti huomioon fysioterapiaa, jota potilaat käyvät läpi teho-osastolla. Epäsuoralla kalorimetrialla (IC) potilaiden energiantarve voidaan arvioida päivittäin ja ruokkia sen mukaisesti. IC:tä pidetään kultastandardina monissa ravitsemusarviointiohjeissa, mutta sitä ei käytetä yleisesti kustannusten ja käytännön mittausvaikeuksien vuoksi. Tutkijat aikovat käyttää kansainvälisiin suosituksiin perustuvaa IC:tä päivittäisen energiatarpeen arvioimiseen ja potilaiden ruokkimiseen IC:n antamien tietojen perusteella.

Varhaisen kuntouttavan tyyppisten harjoitusten on osoitettu lisäävän lihasmassaa ja lyhentävän oleskeluaikaa iäkkäillä vanhuksilla estämällä kuntoutuksen. On olemassa näyttöä siitä, että tämä koskee myös teho-osasto-väestöä, mutta ventilaatiopotilaalla, joka saa useita hoitoja, tämä on erittäin työvoimavaltaista. Tätä lihasten surkastumista voidaan vähentää käyttämällä pyöräergometriaa. Mielenkiintoista on, että intensiivistä fysioterapiaa koskevilla tutkimuksilla ei ole osoitettu olevan dramaattisia tuloksia iäkkäiden teho-osastojen väestössä. Tämä voi johtua katabolisista nopeuksista ja rauhoitetun potilaan riittämättömästä ruokinnasta, joka ei voi ilmaista nälkäään tai kylläisyyttään. Epäsuoraa kalorimetriaa käyttämällä voidaan arvioida tarkemmin energiankulutusta ja kohdistaa ravintoa. Yhdistämällä nämä kaksi hoitoa voidaan lyhentää sairaalassaoloaikaa ja parantaa toiminnallisia tuloksia tässä hopeapopulaatiossa.

Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään; interventio- ja kontrolliryhmä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia empiiristä painoon perustuvaa ruokintaa ja tavanomaista fysioterapiaa. Interventioryhmän osallistujille tehdään päivittäiset IC-mittaukset sisäänpääsyn yhteydessä ja ruokitaan IC:n mittaaman energiankulutuksen mukaan. Normaalin fysioterapian lisäksi interventioryhmän osallistujille tehdään päivittäin jopa 60 minuuttia kestävä pyöräergometria. Interventioryhmän osallistujille tehdään 14 päivän IC ja pyöräergometria tai ekstubaatioon asti (IC:n osalta), sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

Tämän 14 päivän jakson aikana molempien ryhmien osallistujille tehdään kahdesti viikossa nelipäisen lihasten ultraäänitutkimukset lihasten paksuuden arvioimiseksi lihasatrofian korvikkeena. Tämän 14 päivän jakson jälkeen tutkijat suorittavat säännöllisiä toiminnallisia arviointeja (teho-osaston/HD-oleskelun aikana, kotiuttamisen yhteydessä yleisosastolle ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä). Tutkijat keräävät myös väestötietoja ja teho-osaston arviointitietoja potilaskertomuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikää vähintään 60 vuotta
  2. Mekaanisesti tuuletettu 3 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
  3. Odotetaan olevan koneellisesti tuuletettu yli 3 päivää rekrytoinnin yhteydessä
  4. Pystyy liikkumaan kävelytuen kanssa tai ilman ennen sairaalahoitoa
  5. Voidaan syöttää enteraalisesti 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty noudattamaan komentoja lähtötilanteessa ennen sairaalahoitoa (esim. Vaikea dementia)
  2. Akuutti tila, jossa pyöräily on vasta-aihe (esim. jalan murtuma)
  3. Ei odoteta selviävän seuraavien 48 tunnin aikana
  4. Kehon habitus ei sovi pyöräergometriaan
  5. Potilaat, joilla on suuri riski ruokkia (esim. NUTRIC-pistemäärä >= 5): aliravitut potilaat, joilla on anorexia nervosa, krooninen imeytymishäiriö, krooninen alkoholismi tai potilaat, joilla on massiivinen painonpudotus.
  6. BMI:n ääriarvot: esim. BMI < 16 tai > 30
  7. Maksan vajaatoiminta
  8. Pyöräilyä koskevat poikkeukset estävät pyöräilyn ensimmäisten 4 päivän aikana koneellisen ilmanvaihdon aikana
  9. Sisäänhengitetyn happipitoisuuden (FiO2) vaatimus on suurempi kuin 0,8
  10. Odotetaan olevan munuaiskorvaushoidossa yli 12 tuntia per hoitokerta
  11. PEEP > 15mmHg
  12. Ilma vuotaa rintakaivoista
  13. CARE-lomakkeella määritellyt palliatiiviset hoidon tavoitteet tai hoidon rajoittaminen
  14. Takaisinotto teho-osastolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1. Ohjaus
  • Normaali fysioterapia
  • Empiirinen kaava suunnattu ruokinta (päivittäinen kaloritarve laskettuna 25 kcal/kg/vrk)
Active Comparator: 2. Interventio
  • Jopa 60 minuuttia pyöräergometriaa päivittäin tavallisten fysioterapiaistuntojen lisäksi.
  • Epäsuoralla kalorimetrialla suunnattu ruokinta (epäsuoran kalorimetrian käyttö päivittäisen kaloritarpeen laskemiseen)
Epäsuoralla kalorimetrialla suunnattu ruokinta (epäsuoran kalorimetrian käyttö päivittäisen kaloritarpeen laskemiseen)
Jopa 60 minuuttia pyöräergometriaa päivittäin tavallisten fysioterapiaistuntojen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäisen lihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Muutos nelipäisen lihaksen paksuudessa (ultraäänitutkimuksella arvioituna) tutkimuksen kahden ensimmäisen viikon aikana.
Muutos nelipäisen lihaksen paksuudessa
Muutos nelipäisen lihaksen paksuudessa (ultraäänitutkimuksella arvioituna) tutkimuksen kahden ensimmäisen viikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRC-ss
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen.
Toiminnallisen tuloksen mittaaminen.
Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen.
MRC-ss
Aikaikkuna: 14 päivää rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisen tuloksen mittaaminen.
14 päivää rekrytoinnin jälkeen
MRC-ss
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna, enintään 1 vuosi työhönotosta.
Toiminnallisen tuloksen mittaaminen.
Sairaalasta kotiutettuna, enintään 1 vuosi työhönotosta.
FSS-ICU
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen.
Toiminnallisen tuloksen mittaaminen.
Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen.
FSS-ICU
Aikaikkuna: 14 päivää rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisen tuloksen mittaaminen.
14 päivää rekrytoinnin jälkeen
FSS-ICU
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna, enintään 1 vuosi työhönotosta.
Toiminnallisen tuloksen mittaaminen.
Sairaalasta kotiutettuna, enintään 1 vuosi työhönotosta.
CPax
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen.
Toiminnallisen tuloksen mittaaminen.
Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen.
CPax
Aikaikkuna: 14 päivää rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisen tuloksen mittaaminen.
14 päivää rekrytoinnin jälkeen
CPax
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna, enintään 1 vuosi työhönotosta.
Toiminnallisen tuloksen mittaaminen.
Sairaalasta kotiutettuna, enintään 1 vuosi työhönotosta.
Nelipään voimaa ja käden otteen voimaa
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen.
Mitattu dynamometrillä.
Teho-osastolta kotiutuksen jälkeen enintään 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen.
Nelipään voimaa ja käden otteen voimaa
Aikaikkuna: 14 päivää rekrytoinnin jälkeen
Mitattu dynamometrillä.
14 päivää rekrytoinnin jälkeen
Nelipään voimaa ja käden otteen voimaa
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna, enintään 1 vuosi työhönotosta.
Mitattu dynamometrillä.
Sairaalasta kotiutettuna, enintään 1 vuosi työhönotosta.
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivä, enintään 1 vuosi työhönotosta.
Oleskelun kesto teho-osastolla
Tehoosastolta kotiutuspäivä, enintään 1 vuosi työhönotosta.
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivä, enintään 1 vuosi työhönotosta.
Sairaalahoidon pituus
Sairaalasta kotiutuspäivä, enintään 1 vuosi työhönotosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Will NH Loh, MBBS, National University Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasten atrofia

3
Tilaa