Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás közvetett kalorimetriával és kerékpározás időskorban (FICE)

2023. július 24. frissítette: National University Hospital, Singapore

Táplálkozás közvetett kalorimetriával és kerékpározás az idősek intenzív osztályán

A tanulmány célja, hogy értékelje a korai testmozgás hatását a ciklus-ergometriával és a korai célzott táplálással az izomsorvadás csökkentésében és a funkcionális eredmények javításában az idősebb, kritikus állapotú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intenzív osztályra felvett betegek kritikus betegségük miatt általában lélegeztetésben részesülnek, és kényelmük érdekében altatásban részesülnek. Ez a nyugtatásból eredő hosszan tartó mozdulatlanság felgyorsítja az izomsorvadást és helyreállítja, amikor felépülnek kritikus betegségükből. Ez további szövődményekhez vezet a mozdulatlanságból, mint például felfekvés, kórházi fertőzések, mélyvénás trombózis és tüdőembólia. Sok beteg nem tér vissza a betegség előtti működési szintre, és hosszú távú ellátást igényel.

A táplálkozást gyakran nehéz felmérni, ha a beteg katabolikus állapotban van és szedálva van. Étvágytalanságról van szó, ha a beteg ébren van, hogy kifejezze, és ha a szedációt a több mint 50 éve feltalált kalória-empirikus képleteken alapuló nasogasztrikus táplálástól függ. Ezek a képletek nem veszik pontosan figyelembe azt a gyakorlati fizioterápiát sem, amelyen a betegek intenzív osztályon vesznek részt. Az indirekt kalorimetriával (IC) a betegek energiaszükséglete napi szinten megbecsülhető, és ennek megfelelően táplálható. Az IC-t számos táplálkozási értékelési irányelvben aranystandardnak tekintik, de a költségek és a mérések gyakorlati nehézségei miatt nem használják általánosan. A kutatók a nemzetközi ajánlások alapján az IC-t kívánják felhasználni a napi energiaszükséglet felmérésére és a betegek táplálására az IC által közölt adatok alapján.

Kimutatták, hogy a korai rehabilitációs típusú gyakorlatok növelik az izomtömeget és csökkentik a tartózkodási időt az idős idősek körében azáltal, hogy megakadályozzák a dekondicionálást. Bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy ez az intenzív osztályos populációra is vonatkozik, de több terápiában részesülő lélegeztetett betegnél ez rendkívül munkaigényes. A ciklusergometria alkalmazásával ez az izomsorvadás csökkenthető. Érdekes módon az intenzív fizioterápiával kapcsolatos tanulmányok nem mutattak drámai eredményt az idős intenzív osztályos populációban. Ennek oka lehet a katabolikus sebesség és a szedált beteg nem megfelelő táplálása, aki nem tudja kifejezni éhségét vagy jóllakottságát. Az indirekt kalorimetria segítségével pontosabb energiafelhasználás becsülhető meg és a táplálkozás is célzott. E 2 terápia kombinálásával csökkenthető a kórházi tartózkodás időtartama, és javulhatnak a funkcionális eredmények ebben az ezüstpopulációban.

A kutatók véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatot terveznek. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják; az intervenciós és kontrollcsoport. A kontrollcsoport résztvevői standard empirikus testtömeg-alapú táplálásban és standard fizioterápiában részesülnek. Az intervenciós csoportban részt vevők felvételekor napi IC mérésen esnek át, és az IC által mért energiafelhasználásnak megfelelően táplálkoznak. Az intervenciós csoportban résztvevők a szokásos fizioterápia mellett naponta legfeljebb 60 perces ciklus-ergometrián esnek át. Az intervenciós csoport résztvevői 14 napos IC-n és ciklusergometrián esnek át, vagy az extubációig (IC esetén), attól függően, hogy melyik következik be korábban.

Ez alatt a 14 napos időszak alatt mindkét csoport résztvevői hetente kétszer négyfejű izom ultrahangvizsgálaton esnek át, hogy az izomsorvadás helyettesítőjeként értékeljék az izomvastagságot. Ezt a 14 napos időszakot követően a vizsgálók rendszeresen értékelik a funkcionális állapotot (az intenzív osztályon/HD-ben való tartózkodás alatt, az általános osztályra való kibocsátáskor és a kórházból való elbocsátáskor). A nyomozók demográfiai és intenzív osztály-értékelési adatokat is gyűjtenek az orvosi feljegyzésekből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 60 éves
  2. Mechanikus szellőztetés az intenzív osztályra való felvételt követő 3 napon belül
  3. Várhatóan gépi szellőztetés több mint 3 napig a toborzás időpontjában
  4. Kórházi kezelés előtt járássegítővel vagy anélkül is képes ambulálni
  5. Az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül enterálisan táplálható

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tudja követni a parancsokat a kórházi felvétel előtt (pl. Súlyos demencia)
  2. Akut állapot, amikor a kerékpározás ellenjavallat (pl. lábtörés)
  3. Várhatóan nem éli túl a következő 48 órát
  4. A test habitusa nem illeszkedik a kerékpár-ergometriához
  5. Azoknál a betegeknél, akiknél nagy az újratáplálás kockázata (pl. NUTRIC pontszám >= 5): alultáplált, anorexia nervosa-ban szenvedő, krónikus felszívódási zavarban szenvedő, krónikus alkoholizmusban szenvedő betegek vagy jelentős súlycsökkenésben szenvedő betegek.
  6. A BMI szélsőségei: i.e. BMI < 16 vagy > 30
  7. Májelégtelenség
  8. Kerékpározási mentességek, amelyek kizárják a kerékpározást a gépi lélegeztetés első 4 napján
  9. A belélegzett oxigéntartalom (FiO2) követelménye nagyobb, mint 0,8
  10. Várhatóan 12 óránál hosszabb ideig vesepótló terápiában kell részesülnie ülésenként
  11. PEEP > 15 Hgmm
  12. A levegő a mellkasi lefolyókon keresztül szivárog
  13. A CARE nyomtatvány által meghatározott palliatív gondozási célok vagy a kezelés korlátozása
  14. Visszafogadás az intenzív osztályra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. Irányítás
  • Szabványos fizioterápia
  • Empirikus tápszerrel irányított etetés (napi kalóriaszükséglet 25 kcal/kg/nap értékkel számítva)
Aktív összehasonlító: 2. Beavatkozás
  • Akár napi 60 perc ciklus-ergometria a szokásos fizioterápiás üléseken felül.
  • Közvetett kalorimetriával irányított táplálás (közvetett kalorimetria használata a napi kalóriaszükséglet kiszámításához)
Közvetett kalorimetriával irányított táplálás (közvetett kalorimetria használata a napi kalóriaszükséglet kiszámításához)
Akár napi 60 perc ciklus-ergometria a szokásos fizioterápiás üléseken felül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izom vastagságának változása
Időkeret: A négyfejű izom vastagságának változása (ultrahangos vizsgálattal értékelve) a vizsgálat első 2 hetében.
A négyfejű izom vastagságának változása
A négyfejű izom vastagságának változása (ultrahangos vizsgálattal értékelve) a vizsgálat első 2 hetében.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRC-ss
Időkeret: Az intenzív osztályról való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
A funkcionális eredmény mérése.
Az intenzív osztályról való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
MRC-ss
Időkeret: 14 nappal a felvétel után
A funkcionális eredmény mérése.
14 nappal a felvétel után
MRC-ss
Időkeret: Kórházból való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
A funkcionális eredmény mérése.
Kórházból való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
FSS-ICU
Időkeret: Az intenzív osztályról való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
A funkcionális eredmény mérése.
Az intenzív osztályról való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
FSS-ICU
Időkeret: 14 nappal a felvétel után
A funkcionális eredmény mérése.
14 nappal a felvétel után
FSS-ICU
Időkeret: Kórházból való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
A funkcionális eredmény mérése.
Kórházból való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
CPax
Időkeret: Az intenzív osztályról való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
A funkcionális eredmény mérése.
Az intenzív osztályról való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
CPax
Időkeret: 14 nappal a felvétel után
A funkcionális eredmény mérése.
14 nappal a felvétel után
CPax
Időkeret: Kórházból való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
A funkcionális eredmény mérése.
Kórházból való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
A négyfejű izom erőssége és a kézfogás erőssége
Időkeret: Az intenzív osztályról való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
Dinamométerrel mérve.
Az intenzív osztályról való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
A négyfejű izom erőssége és a kézfogás erőssége
Időkeret: 14 nappal a felvétel után
Dinamométerrel mérve.
14 nappal a felvétel után
A négyfejű izom erőssége és a kézfogás erőssége
Időkeret: Kórházból való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
Dinamométerrel mérve.
Kórházból való elbocsátáskor, a felvételtől számított 1 évig.
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályról való elbocsátás napja, a felvételtől számított 1 évig.
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Az intenzív osztályról való elbocsátás napja, a felvételtől számított 1 évig.
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A kórházból való elbocsátás napja, a felvételtől számított 1 évig.
A kórházi tartózkodás hossza
A kórházból való elbocsátás napja, a felvételtől számított 1 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Will NH Loh, MBBS, National University Hospital, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás

3
Iratkozz fel