局灶性和耐药性癫痫患者神经认知可塑性研究 (FaisPLASTICITE)
2023年8月4日 更新者：University Hospital, Grenoble
局灶性和耐药性癫痫患者手术前后神经认知可塑性的可行性研究。通过功能和解剖神经影像学评估
这项研究包括为耐药性癫痫患者在手术前（由致癫痫区诱导的慢性可塑性）定义上述认知功能的解剖功能重组（可塑性）概况。
为此，患者将进行 2 次 MRI 检查，一次在手术前进行，第二次在手术后 3 至 8 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emilie Cousin, PhD
- 电话号码：00334.76.82.58.91
- 邮箱：emilie.cousin@univ-grenoble-alpes.fr
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- 招聘中
- CHU Grenoble-Alpes
-
接触：
- Emilie Cousin, PhD
-
首席研究员：
- Monica Baciu, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为耐药性局灶性癫痫的患者
- 手术切除致癫痫区的候选患者
- 参加社会保障计划的患者或此类计划的受益人
- 以法语为母语的患者
- 在执行与研究相关的任何程序之前签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 进行 MRI 的禁忌症：
- 纳入前一年的 Mini Mental Score (MMS) 得分 <24 的智力障碍，
- 普遍存在严重疾病：心脏、呼吸、血液、肾脏、肝脏、癌症、
- 参与有排除期或前一周正在进行的其他研究方案，
- 《公共卫生法》第 L1121-5 至 L1121-8 条中提及的人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：癫痫患者
|
切除手术前后的 MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在耐药性癫痫患者手术前（致癫痫区诱导的慢性可塑性），通过功能性 MRI 确定上述认知功能的解剖功能重组（可塑性）概况。
大体时间：一小时三十分钟
|
结果测量是通过功能性 MRI 测量的手术前半球侧化指数 (IL)
|
一小时三十分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monica BACIU, PhD、Centre National de la Recherche Scientifique, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月21日
初级完成 (估计的)
2024年12月21日
研究完成 (估计的)
2024年12月21日
研究注册日期
首次提交
2018年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月31日
首次发布 (实际的)
2018年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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