Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a neurokognitív plaszticitásról fokális és gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeknél (FaisPLASTICITE)

2023. augusztus 4. frissítette: University Hospital, Grenoble

Megvalósíthatósági tanulmány a neurokognitív plaszticitásról fokális és gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeknél, műtét előtt és után. Értékelés funkcionális és anatómiai neuroimaging segítségével

Ez a vizsgálat az említett kognitív funkciók anatómiai-funkcionális átszervezési (plaszticitási) profiljait tartalmazza, műtét előtt (epileptogén zóna által kiváltott krónikus plaszticitás) gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeknél.

Ehhez a betegeknek 2 MRI-vizsgálatot kell végezniük, az egyiket a műtét előtt, a másikat pedig a műtét után 3-8 hónappal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Toborzás
        • CHU Grenoble-alpes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emilie Cousin, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Monica Baciu, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyógyszerrezisztens fokális epilepsziával diagnosztizált betegek
  • A beteg jelöltje az epileptogén zóna reszekcióját célzó műtétre
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott betegek vagy ilyen rendszer kedvezményezettjei
  • Francia anyanyelvű betegek
  • Azok a betegek, akik a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás elvégzése előtt aláírt beleegyező nyilatkozatot adtak.

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI elvégzésének ellenjavallatai:
  • Értelmi fogyatékosság tárgyilagossá tétele a Mini Mental Score (MMS) pontszámmal <24 a felvételt megelőző évben,
  • Súlyos állapotok megléte általában: szív-, légzőszervi, hematológiai, vese-, máj-, rákos,
  • Részvétel más, folyamatban lévő, kizárási időszakkal vagy az előző héten folyó kutatási protokollokban,
  • A közegészségügyi törvénykönyv L1121-5–L1121-8 cikkében említett személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: epilepsziás betegek
Egyéb: MRI vizsgálat
MRI reszekciós műtét előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális MRI-vel anatómiai-funkcionális reorganizációs (plaszticitási) profilok meghatározása az említett kognitív funkciókra, műtét előtt (epileptogén zóna által kiváltott krónikus plaszticitás) gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeknél.
Időkeret: Egy óra harminc perc
Az eredmény mértéke a funkcionális MRI-vel mért műtét előtti hemispheric lateralizációs index (IL).
Egy óra harminc perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monica BACIU, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC17.018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel