肾脏替代抗凝管理 (RRAM)
2019年11月21日 更新者：Intensive Care National Audit & Research Centre
使用链接数据源的中断时间序列分析技术对个体患者数据进行观察性比较有效性研究，以确定在接受非专科治疗的患者连续肾脏替代治疗 (CRRT) 期间从全身肝素抗凝转向区域柠檬酸盐抗凝的临床和健康经济效果英格兰和威尔士的重症监护病房 (ICU)。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
RRAM 是一项使用间断时间序列分析技术和链接数据源对个体患者数据进行的观察性比较有效性和成本效益研究。 本研究将使用为案例组合计划 (CMP) 收集的现有高质量临床数据 - 成人重症监护的国家临床审计 - 与医院事件统计、国家统计局和英国肾脏登记处国家数据集相关联，以建立临床对于在英格兰和威尔士的非专科 ICU 接受治疗的患者，在 CRRT 期间从全身肝素抗凝 (SHA) 转向局部柠檬酸盐抗凝 (RCA) 的健康经济影响。 这将包括 2009 年 4 月 1 日至 2017 年 3 月 31 日期间在 ICNARC CMP 的 184 个英国非专科重症监护病房接受 CRRT 治疗的约 85,000 名患者的数据。
RRAM 的具体目标是：
- 研究柠檬酸盐抗凝的短期益处、风险和成本。
- 提供有关终末期肾病 (ESRD) 后续发展的信息。
- 试用有效的研究技术，如果成功，可用于在相当短的时间内跟踪英格兰和威尔士 ICU 重症监护实践中发生的任何变化的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
85000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
London、英国、WC1V 6AZ
- Intensive Care National Audit and Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 ICU 治疗期间接受 CRRT 一天或多天的危重病人
描述
纳入标准：
- 年满 16 岁或以上
- 2009 年 4 月 1 日至 2017 年 3 月 31 日期间入住参加英国 ICNARC 病例组合计划 (CMP) 的 ICU
排除标准：
- 预先存在的终末期肾病 (ESRD)
- 肾或肾-胰移植后入住 ICU
- 因急性肝功能衰竭入院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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局部柠檬酸盐抗凝（RCA）
接受 CRRT 区域柠檬酸盐抗凝治疗的患者
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全身性肝素抗凝 (SHA)
为 CRRT 接受全身肝素抗凝治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：90天
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首次入住接受 CRRT 的 ICU 后 90 天的全因死亡率
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90天
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增量净货币收益
大体时间：1年
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一年获得的增量净货币收益
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：入住 ICU 后 30 天和 1 年
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出院时、入住 ICU 后 30 天和一年时的全因死亡率
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入住 ICU 后 30 天和 1 年
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在 ICU 期间接受肾脏、心血管和高级呼吸支持的天数
大体时间：长达 5 年
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接受肾脏、心血管和高级呼吸支持的总天数
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长达 5 年
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出血和血栓栓塞事件
大体时间：指数入场期间
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出血和血栓栓塞事件的发生
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指数入场期间
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ICU和住院时间
大体时间：长达 5 年
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住院时间和ICU
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长达 5 年
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透析依赖性肾病
大体时间：1年
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通过与英国肾脏登记处的数据链接评估 1 年时新的透析依赖性肾脏疾病的鉴定
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1年
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与 CRRT 期间从肝素改为柠檬酸盐抗凝相关的估计终生增量净收益
大体时间：5岁
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获得的终生增量净货币收益
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5岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gould DW, Doidge J, Zia Sadique M, Borthwick M, Caskey FJ, Forni L, Lawrence RF, MacEwen C, Mouncey PR, Ostermann M, Harrison DA, Rowan KM, Duncan Young J, Watkinson PJ. Renal replacement anticoagulant management: Protocol and analysis plan for an observational comparative effectiveness study of linked data sources. J Intensive Care Soc. 2022 Aug;23(3):311-317. doi: 10.1177/1751143720913417. Epub 2020 Apr 2.
- Gould DW, Doidge J, Sadique MZ, Borthwick M, Hatch R, Caskey FJ, Forni L, Lawrence RF, MacEwen C, Ostermann M, Mouncey PR, Harrison DA, Rowan KM, Young JD, Watkinson PJ. Heparin versus citrate anticoagulation for continuous renal replacement therapy in intensive care: the RRAM observational study. Health Technol Assess. 2022 Feb;26(13):1-58. doi: 10.3310/ZXHI9396. Erratum In: Health Technol Assess. 2022 Apr;26(13):85-86.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月1日
首次发布 (实际的)
2018年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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