Munuaisten korvaavien antikoagulanttien hoito (RRAM)
torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Intensive Care National Audit & Research Centre
Yksittäisten potilastietojen havainnollinen vertaileva tehokkuustutkimus, jossa käytetään linkitetyistä tietolähteistä keskeytettyjä aikasarjaanalyysitekniikoita, jotta voidaan selvittää kliiniset ja terveydelliset vaikutukset, jotka aiheutuvat siirtymisestä systeemisestä hepariiniantikoagulaatiosta alueelliseen sitraattiantikoagulaatioon jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) aikana potilailla, joita hoidetaan ei-erikoislääkärillä Tehohoitoyksiköt (ICU) Englannissa ja Walesissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
RRAM on havainnollinen vertaileva yksittäisten potilastietojen tehokkuus- ja kustannustehokkuustutkimus, jossa käytetään keskeytettyjen aikasarjojen analyysitekniikoita ja linkitettyjä tietolähteitä. Tässä tutkimuksessa käytetään olemassa olevia korkealaatuisia kliinisiä tietoja, jotka on kerätty Case Mix -ohjelmaa (CMP) – aikuisten tehohoidon kansallista kliinistä auditointia varten – yhdistettynä Hospital Episodes Statisticsin, Office for National Statisticsin ja Yhdistyneen kuningaskunnan munuaisrekisterin kansallisiin tietokokonaisuuksiin kliinisen tutkimuksen luomiseksi. ja terveydelliset vaikutukset, joita aiheutuu siirtymisestä systeemisestä hepariinin antikoagulaatiosta (SHA) alueelliseen sitraattiantikoagulaatioon (RCA) CRRT:n aikana potilaille, joita hoidetaan ei-erikoistuneilla teho-osastoilla Englannissa ja Walesissa. Tämä sisältää tiedot noin 85 000 potilaasta, joita hoidettiin CRRT:llä 1. huhtikuuta 2009 ja 31. maaliskuuta 2017 välisenä aikana 184 Englannin ei-erikoishoitoyksikössä ICNARC CMP:n sisällä.
RRAM:n erityistavoitteet ovat:
- Tutki sitraattiantikoagulaatiohoidon lyhyen aikavälin hyödyt, riskit ja kustannukset.
- Tarjoa tietoa loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) myöhemmästä kehittymisestä.
- Kokeile tehokkaita tutkimustekniikoita, joita voidaan käyttää onnistuessaan seuraamaan Englannin ja Walesin teho-osastoilla tapahtuvien tehohoitokäytäntöjen muutosten vaikutuksia kohtuullisen lyhyessä ajassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
85000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1V 6AZ
- Intensive Care National Audit and Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat aikuiset, jotka saivat CRRT-hoitoa yhtenä tai useampana päivänä ollessaan teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Pääsy teho-osastolle, joka osallistuu ICNARC Case Mix -ohjelmaan (CMP) Englannissa 1. huhtikuuta 2009 ja 31. maaliskuuta 2017 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD)
- Päästettiin teho-osastolle munuaisen tai munuais-haimasiirron jälkeen
- Ensisijainen vastaanotto akuutilla maksan vajaatoiminnalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alueellinen sitraattiantikoagulaatio (RCA)
Ne, jotka saavat alueellista sitraattiantikoagulaatiota CRRT:tä varten
|
|
Systeeminen hepariinin antikoagulaatio (SHA)
Ne, jotka saavat systeemistä hepariiniantikoagulaatiota CRRT:n vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 90 päivän kuluttua ensimmäisestä teho-osastolle käynnistä, jossa CRRT saatiin
|
90 päivää
|
|
Rahallinen nettohyöty
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rahallinen nettohyöty kertyi yhdellä vuodella
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus sairaalasta poistuttaessa, 30 päivää ja vuosi teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
30 päivää ja 1 vuosi teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
|
Päiviä munuaisten, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja edistyneen hengitystoiminnan tuki teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Munuaisten, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja kehittyneen hengitystoiminnan tukipäivien kokonaismäärä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Verenvuoto ja tromboemboliset jaksot
Aikaikkuna: Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
Verenvuotojen ja tromboembolisten jaksojen esiintyminen
|
Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
|
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Sairaalassa ja teho-osastolla oleskelun kesto
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Dialyysistä riippuvainen munuaissairaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uuden dialyysistä riippuvaisen munuaissairauden tunnistaminen 1 vuoden kuluttua arvioituna datayhteydellä Yhdistyneen kuningaskunnan munuaisrekisteriin
|
1 vuosi
|
|
Arvioitu elinikäinen nettohyöty, joka liittyy siirtymiseen hepariinista sitraattiantikoagulaatioon CRRT:n aikana
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Saatu elinikäinen rahallinen nettohyöty
|
5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gould DW, Doidge J, Zia Sadique M, Borthwick M, Caskey FJ, Forni L, Lawrence RF, MacEwen C, Mouncey PR, Ostermann M, Harrison DA, Rowan KM, Duncan Young J, Watkinson PJ. Renal replacement anticoagulant management: Protocol and analysis plan for an observational comparative effectiveness study of linked data sources. J Intensive Care Soc. 2022 Aug;23(3):311-317. doi: 10.1177/1751143720913417. Epub 2020 Apr 2.
- Gould DW, Doidge J, Sadique MZ, Borthwick M, Hatch R, Caskey FJ, Forni L, Lawrence RF, MacEwen C, Ostermann M, Mouncey PR, Harrison DA, Rowan KM, Young JD, Watkinson PJ. Heparin versus citrate anticoagulation for continuous renal replacement therapy in intensive care: the RRAM observational study. Health Technol Assess. 2022 Feb;26(13):1-58. doi: 10.3310/ZXHI9396. Erratum In: Health Technol Assess. 2022 Apr;26(13):85-86.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICNARC/02/08/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu tutkimustietoaineisto on saatavilla ICNARC:sta pyynnöstä päätutkijalle, mikäli tarvittavat hyväksynnät
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .