IBI310 治疗晚期实体瘤患者的研究。

关键纳入标准：

1. 标准治疗失败的局部晚期、复发或转移实体瘤患者（适用于Ia期）。
2. 经细胞学或组织学证实的晚期、复发或转移性黑色素瘤患者（适用于Ib期）。
3. 签署书面知情同意书并愿意并能够遵守预定的访问和研究的其他要求。
4. ≥18岁，≤70岁。
5. 预期寿命至少为 12 周。
6. 根据 RECIST v1.1（长轴>15mm 或短轴>10mm）至少有 1 个可测量的病灶
7. 东部合作肿瘤小组绩效状况 (ECOG PS) 0-1。
8. 具有生殖潜能的患者必须愿意在研究过程中和最后一次研究药物给药后的 6 个月内采取充分的避孕措施。
9. 足够的器官和骨髓功能。

关键排除标准：

1. 之前接触过任何抗 CTLA-4、抗 PD-1 或​​抗 PD-L1/L2 抗体。
2. 在首次服用研究药物后的 4 周内接受过任何研究药物。
3. 在首次服用研究药物后 4 周内接受过最后一次抗肿瘤治疗（化疗、内分泌治疗、靶向治疗、肿瘤免疫治疗或动脉栓塞）。
4. 在研究药物首次给药前 4 周内接受过皮质类固醇（>10mg 每日强的松当量）或其他免疫抑制药物治疗。 不包括鼻腔喷雾、吸入或其他方式的外用皮质类固醇或生理剂量的全身性皮质类固醇。
5. 在首次研究药物给药后 4 周内接种过活疫苗或计划在研究期间接种活疫苗。
6. 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病或最近 2 年内有该病史（患有白斑病、银屑病、脱发或格雷夫氏病、需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症患者或仅需要胰岛素替代治疗但不需要全身性治疗的 I 型糖尿病患者）过去 2 年内接受过治疗，允许入组）
7. 已知的原发性免疫缺陷
8. 活动性肺结核
9. 已知的同种异体器官或同种异体造血干细胞移植史
10. 已知对任何其他单克隆抗体或 IBI310 和/或其制备中使用的任何成分过敏或超敏反应。
11. 已知急性或慢性活动性乙型肝炎（HBV DNA阳性且HBV DNA拷贝数≥1×103/ml或≥200IU/ml）感染或急性或慢性活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV RNA阳性）感染。 允许 HCV 抗体阳性但 HCV RNA 阴性的患者入组。
12. 有间质性肺病史的患者
13. 不受控制的第三空间积液，例如。 无法引流或控制腹水或胸腔积液。
14. 怀孕或哺乳的妇女。