运动过度障碍和肩部症状患者的阻力训练：一项可行性研究
对患有过度活动症和肩部症状的患者进行渐进式负重肩部阻力训练：一项可行性研究
过度活动谱系障碍 (HSD) 是最近的一种诊断，涵盖具有一种或多种继发性症状性肌肉骨骼表现的关节过度活动。 目前对肩部症状人群的临床管理是非标准化的物理治疗方式组合，包括运动处方。 有证据表明，渐进式大重量阻力训练可增加肌肉力量和肌腱僵硬，这可能对这一人群的治疗有价值。
本研究的目的是评估对患有 HSD 和肩部症状的成年人进行渐进式负重肩部阻力训练 (PHSRT) 的可行性。
研究概览
详细说明
过度活动谱系障碍 (HSD) 是最近的一种诊断，涵盖具有一种或多种继发性症状性肌肉骨骼表现的关节过度活动。 目前对肩部症状人群的临床管理是非标准化的物理治疗方式组合，包括运动处方。 有证据表明，渐进式大重量阻力训练可增加肌肉力量和肌腱僵硬，这可能对这一人群的治疗有价值。
本研究的目的是评估渐进式负重肩部阻力训练 (PHSRT) 对患有 HSD 和肩部症状的成人的可行性，然后再在大型队列中安全地进行确定性 RCT 研究。 目标是解决 PHSRT 在以下方面是否可行：i）患者招募和保留，ii）遵守运动方案及其进展水平，iii）完成客观结果测量，以及 iv）记录肩部症状的潜在发作。
学习进度标准基于绿色（开始）、黄色（修改）和红色（停止）的交通灯系统。 这些进展标准的结果将由研究小组进行评估，他们将建议在进行最终 RCT 之前需要进行的修改。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Egion Of Southern Denmark
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Middelfart、Egion Of Southern Denmark、丹麦
- GP´s and physiotherapists
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Region Of Southern Denmark
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Esbjerg、Region Of Southern Denmark、丹麦
- GP´s and physiotherapists
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Odense、Region Of Southern Denmark、丹麦
- GP´s and physiotherapists
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 - 65 岁的男性和女性
- 广泛性 HSD (G-HSD) 定义为 50 岁以下女性的 Beighton 评分截止值≥ 5，50 岁以上和所有男性的评分截止值≥ 4 [21, 22] 或历史 HSD (H-HSD)，如果Beighton 分数比年龄和性别特定的截止点低 1 分，并且五部分问卷 (5PQ) 为阳性（= 至少两个阳性项目）。 在影响 Beighton 评分计算的获得性关节受限（既往手术、轮椅、截肢）患者中，GJH 评估仅包括一个阳性的 5 部分问卷。
- 存在一种或多种继发性症状性肌肉骨骼表现，定义为至少一个肩部的肌肉骨骼疼痛至少三个月或复发性关节脱位或关节不稳定而没有报告的外伤史定义为：a) 同一肩部至少三个非创伤性脱位或在不同时间发生的两个不同关节中至少有两个非创伤性脱位（肩部至少有一个），或 b) 医学证实至少有两个关节（肩部至少有一个）与外伤无关。
排除标准：
- 临床怀疑来自颈椎的牵涉痛
- 系统性风湿性疾病（例如 Marfans、Stickler 或 Loeys Dietz 综合症）
- 神经系统疾病
- 最近一年内怀孕或分娩
- 过去一年内做过肩部手术
- 无法说和理解丹麦语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大重量肩部阻力训练
在监督下的理疗诊所每周进行两次渐进式负重肩部阻力训练，同时建议每周在家中进行一次训练。
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训练计划包括文献中确定的五项针对肩胛骨和肩袖肌肉的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者招募
大体时间：4个月
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绿色：每个全科医生或物理治疗师每月一名患者的纳入率（大约 n=6-8/月）。 琥珀色：如果招聘率落后，将在第一个月后探索筛选日志和排除原因，以调整资格标准（n 红色：两个月后没有招聘 |
4个月
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完成成果措施
大体时间：基线措施
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绿色：完成所有客观结果测量需要 120 分钟，至少 67% 的患者回答这是可以接受的持续时间 琥珀色：121-150 分钟或 50-66% 的患者回答这是可接受的持续时间 红色：>150 分钟或 |
基线措施
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病人保留
大体时间：4个月
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绿色：10 名或更多患者在 16 周随访时出现 琥珀色：6-9 名患者在 16 周的随访中出现 红色：不到 6 名患者在 16 周的随访中出现 |
4个月
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坚持训练干预
大体时间：4个月
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绿色：至少 75% 的患者坚持至少 75% 的培训课程 琥珀色：50-75% 的患者坚持 50-75% 的训练课程 红色的： |
4个月
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不良事件
大体时间：4个月
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绿色：没有或轻微的不良事件，没有患者停止试验 琥珀色：导致 2 名或更少患者停止试验的轻微或严重不良事件 红色：导致超过 2 名患者停止试验的严重不良事件 |
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOSI
大体时间：4个月
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Western Ontario Stability Index 问卷是为有不稳定问题的患者设计的肩部功能自我评估工具。 该问卷有 21 个问题，每个问题的得分从 0 到 100，其中 0 是最好的分数（没有与肩膀相关的限制），100 代表最差的分数。 总的来说，问卷的得分是占总分 2100 分的百分比。 子量表组件报告： 身体症状（问题 1 到 10；最高分 1000）；运动/娱乐/工作（第 11 至 14 题；最高分 400 分）；生活方式（第 15 至 18 题；最高分 400 分）；和情绪（第 19-21 题；满分 300 分）。 添加子量表分数以确定可能的 2100 分中的总分，其中 2100 分或 100% 代表可能的最差分数。 |
4个月
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疼痛程度
大体时间：4个月
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肩痛的评估将通过疼痛数值评定量表 (NRS) 进行测量，数字从 0 - 10（“无痛”到“可想象的最痛”）。
疼痛水平将在基线测量为现在的疼痛强度，并在 16 周随访时测量，此外，最近一周的最严重、最小和平均疼痛水平将每周测量一次。
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4个月
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清单个人实力 (CIS)
大体时间：4个月
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通过清单个人力量 (CIS) 评估疲劳，将在基线和 16 周随访时进行子量表疲劳，以报告疲劳程度的变化。
CIS 子量表疲劳由 8 个项目组成，每个项目在 7 点李克特量表（分数范围从 8 到 56）上得分，高分表示高疲劳水平
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4个月
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合作社/WONCA
大体时间：4个月
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为了评估功能健康状况从基线到 16 周随访的变化，将使用 COOP/WONCA 问卷。
该问卷是针对全科患者的通用健康状况问卷。
问卷由六个单项措施组成；身体健康、感觉（心理健康）、日常活动、社交活动，以及健康和整体健康的变化。
所选择的类别从 1（良好的功能状态）到 5（不良的功能状态）进行评分
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4个月
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11)
大体时间：4个月
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坦帕运动恐惧症量表用于衡量从基线到 16 周随访时对运动恐惧变化的印象。
它由一个 11 项量表组成，其中每个问题都采用 4 点李克特量表进行评分，1 表示“非常不同意”，4 表示“非常同意”。
总分在 11-44 之间，分数越高代表对运动的恐惧程度越高。
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4个月
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全局感知效果 (GPE)
大体时间：4个月
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将使用 GPE 来衡量患者在随访中自我评价的恢复印象。
GPE 以 7 分制衡量自基线评估以来对恢复的自我评价印象（1 = 有史以来最差；2 = 更差；3 = 稍差；4 = 没有改变；5 = 稍有改善；6 = 改善很多； 7=有史以来最好的）
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4个月
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EQ-5D-5L 健康状况问卷
大体时间：4个月
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EQ-5D-5L 测量健康相关生活质量的变化。
它包括五个维度（流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。
每个维度都使用从没有问题到极端问题的五级顺序量表进行评级。
它导致基于偏好的指数，范围从比死亡更糟糕的状态（
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4个月
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IPAQ 简版
大体时间：4个月
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体力活动问卷。
要测量每周身体活动水平，将使用 IPAQ 的简短版本。
IPAQ 收集中等强度和高强度体育活动 (PA) 以及在 4 个领域步行所花费的时间信息：工作、交通、家务/园艺和闲暇时间。
问题提供了常见活动的示例。
在所有领域中，要求参与者说明在过去 7 天内花费在 PA 上的时间与活动的频率（天）和持续时间（小时或分钟）有关。
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4个月
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等距肩部力量
大体时间：4个月
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使用手持式测力计进行肩关节、内旋和外旋的最大等长自主收缩 (MVC)。
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4个月
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主动和被动肩部活动范围
大体时间：4个月
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使用 HALO 数字测角仪测量肩部外展 90 度的内旋和外旋。
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4个月
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肩部本体感觉
大体时间：4个月
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使用 af HALO 数字测角仪以肩屈曲角度测量肩部本体感觉。
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Birgit Juul-Kristensen, PhD、University of Southern Denmark
- 学习椅：Søren T Skou, PhD、University of Southern Denmark, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals
- 学习椅：Karen Søgaard, PhD、University of Southern Denmark
- 学习椅：Jens Søndergaard, MD, PhD、University of Southern Denmark
- 首席研究员：Behnam Liaghat, MSc、University of Southern Denmark
- 学习椅：Uffe Jørgensen, MD、Odense University Hospital, University of Southern denmark
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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