聚维酮碘皮下组织冲洗降低剖宫产术后手术部位感染率

将就干预方式向所有妇女提供咨询，并获得知情同意。 所有妇女都将接受完整的病史采集、常规产前检查和调查，尤其是血红蛋白测试和 2 小时葡萄糖耐量测试，如果确诊则治疗生殖器或尿路感染。 常规产科超声检查。

主要结果：

择期剖腹产后长达 14 天的手术部位感染。

手术部位感染的标准：

感染仅涉及该切口的皮肤和皮下组织。 发生在手术后 14 天内。

至少包括以下一项：

1. 存在化脓性引流（不需要培养文件）
2. 从表面切口的液体/组织中分离出微生物
3. 存在至少一种炎症迹象（例如，疼痛或压痛、硬结、红斑、伤口局部发热）。
4. 伤口是外科医生故意打开的
5. 外科医生或临床医生宣布伤口感染。

次要结果：

1. 清洁和清创后感染伤口需要二次缝合闭合。
2. 需要其他剂量的抗生素而不是术前预防性抗生素。
3. 在排除其他可能的原因（例如：深静脉血栓、胸部感染、尿路感染）后，剖腹产后 24 小时后发烧超过 38.2。
4. 术后住院时间
5. 住院时间的海岸效应。

随机化：

研究人群将根据干预方式随机分配到 2 组。

使用计算机生成的随机化系统进行随机化。 获得随机表。

第 1 组包括 100 名将接受选择性剖腹产并使用 1% 聚维酮碘溶液进行皮下组织冲洗的女性。

聚维酮碘的性质：它是聚乙烯吡咯烷酮和元素碘的稳定化学络合物。 化学式 (C6H9I2NO)。

防腐性能：它是一种广谱防腐剂，可利用碘的防腐性能，局部用于治疗和预防伤口感染。

碘已被公认为有效的广谱杀菌剂，对酵母菌、霉菌、真菌、病毒和原生动物也有效。

此外，已经证明细菌不会对聚维酮碘产生耐药性（Fleischer 和 Reimer，1997）。

切皮前 30 分钟预防性使用 1 克第三代头孢菌素。

外科医生的水平将是第二年的住院医师或更高。 皮肤切口将通过手术刀以 Pfannenstiel 方式完成。 皮下组织切开和分割将使用手术刀完成。 直肌鞘分裂将通过手术刀完成，止血良好。 壁层腹膜开口锐利或钝性。 以 C 形方式打开子宫。 通过缓慢静脉注射催产素 5 IU 将用于促进子宫收缩和减少失血。

将使用受控的脐带牵引而非手动移除胎盘。

使用 polyglactin 910 No 1 在两个连续层中关闭子宫。 顶叶腹膜闭合。 使用 polyglactin 910 No1 以连续方式闭合直肌鞘。 在凝血状态下使用透热疗法对皮下组织进行良好的止血。 使用装有 Betadine 的 20 cm 注射器使用聚维酮碘冲洗皮下组织层。

不插入皮下组织引流管。 皮肤上没有中断的缝合线。 如果组织厚度超过 2 厘米，则使用 polyglactin 910 (2-0) 接近皮下组织。

使用聚丙烯 (2-0) 以皮下方式闭合皮肤。

第 2 组：

包括 100 名将接受择期剖腹产手术且未使用 1% 聚维酮碘溶液进行皮下组织冲洗的女性。

与第 1 组相同的步骤，但不使用聚维酮碘进行皮下组织冲洗。

分配和隐藏 200 名符合条件的女性（符合纳入和排除标准）将被随机分配到两组中的一组。 然而，为了尽量减少选择偏差，采用了隐蔽分配。 分配的组号隐藏在连续编号的不透明信封中。 每个信封将包含研究的两个分支之一的编号，信封将放在一个盒子里，研究中的每个女性将挑选一个与她将被分配到的组相对应的信封。 信封在招募案例后开封。