Skylning af subkutan væv med povidonjod for at mindske frekvensen af ​​infektion på operationsstedet efter kejsersnit

Alle kvinder vil blive rådgivet om interventionsmåde, og informeret samtykke vil blive indhentet. Alle kvinder vil blive udsat for fuldstændig historieoptagelse, rutinemæssig prænatal undersøgelse og undersøgelser, især hæmoglobintest og 2 timers glukosetolerancetest, behandling af genitale eller urinvejsinfektioner, hvis de bliver diagnosticeret. Rutinemæssig obstetrisk ultralydsundersøgelse.

Primært resultat:

Infektion på operationsstedet op til 14 dage efter elektivt kejsersnit.

Kriterier for infektion på operationsstedet:

Infektion involverer kun hud og subkutant væv af dette snit. Opstår inden for 14 dage efter operationen.

Indeholder mindst én af følgende:

1. purulent dræning er til stede (kulturdokumentation ikke påkrævet)
2. organismer er isoleret fra væske/væv fra det overfladiske snit
3. mindst ét ​​tegn på betændelse (f.eks. smerte eller ømhed, induration, erytem, ​​lokal varme i såret) er til stede.
4. såret åbnes bevidst af kirurgen
5. kirurgen eller klinikeren erklærer såret for inficeret.

Sekundært resultat:

1. Behovet for sekundære suturer lukning af det inficerede sår efter rensning og debridering.
2. Behovet for andre doser af antibiotika frem for den præoperative profylaktiske.
3. Postoperativ feber over 38,2, 24 timer efter kejsersnittet efter udelukkelse af andre mulige årsager (f.eks.: DVT, brystinfektioner, urinvejsinfektioner).
4. Varigheden af ​​postoperativ hospitalsophold
5. Kysteffektivitet af hospitalsopholdsvarighed.

Randomisering:

Undersøgelsespopulationen vil blive tilfældigt fordelt efter interventionsmåden i 2 grupper.

Randomisering udføres ved hjælp af et computergenereret randomiseringssystem. Tabel over randomisering opnås.

Gruppe 1 Inkluderer de 100 kvinder, der skal gennemgå elektivt kejsersnit med subkutan vævsskylning med Povidone iod 1 % opløsning.

Povidonjods natur: Det er et stabilt kemisk kompleks af polyvinylpyrrolidon og elementært jod. kemisk formel (C6H9I2NO).

Antiseptiske egenskaber: det er et bredspektret antiseptisk middel til topisk anvendelse i behandling og forebyggelse af infektion i sår, ved hjælp af jods antiseptiske egenskaber.

Jod er blevet anerkendt som et effektivt bredspektret baktericid og er også effektivt mod gær, skimmelsvampe, svampe, vira og protozoer.

Derudover er det blevet påvist, at bakterier ikke udvikler resistens over for povidonjod (Fleischer og Reimer, 1997).

Profylaktisk 1 g 3. generations cephalosporiner 30 minutter før hudsnit.

Kirurgniveauet vil være 2. års ophold eller højere. Hudsnit vil blive udført med skalpel på Pfannenstiel måde. Subkutan vævssnit og -deling vil blive udført ved hjælp af skalpel. Rectus skededeling vil ske ved skalpel med god hæmostase. Åbning af parietal peritoneum enten skarp eller stump. Åbning af livmoderen i en C-formet måde. Oxytocin 5 IE ved langsom intravenøs injektion vil blive brugt til at tilskynde til sammentrækning af livmoderen og for at mindske blodtab.

Moderkagen vil blive fjernet ved hjælp af kontrolleret snoretræk og ikke manuel fjernelse.

Lukning af livmoderen i to sammenhængende lag med polyglactin 910 No 1. Lukning af parietal peritoneal. Lukning af rectusskeden på en kontinuerlig måde med polyglactin 910 No1. God hæmostase af subkutant væv ved hjælp af diatermi i koagulationsstemning. Skylning af de subkutane vævslag med povidonjod med Betadine fyldt 20 cm sprøjte.

Ingen indsættelse af subkutant vævsdræn. Ingen afbrudte suturer i huden. Tilnærmelse af det subkutane væv ved hjælp af polyglactin 910 (2-0), hvis vævstykkelsen er mere end 2 cm .

Lukning af huden med polypropylen (2-0) på subkutikulær måde.

Gruppe 2:

Omfatter de 100 kvinder, der vil gennemgå elektivt kejsersnit uden skylning af subkutan væv med Povidone-jod 1 % opløsning.

Samme trin som gruppe 1 uden subkutan vævsskylning med povidonjod.

Tildeling og fortielse 200 støtteberettigede kvinder (der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne) skal fordeles tilfældigt i en af ​​de to grupper. Skjult tildeling vedtages dog for at minimere udvælgelsesbias. De tildelte gruppenumre er skjult i serienummererede uigennemsigtige kuverter. Hver kuvert vil indeholde nummeret på en af ​​undersøgelsens to arme, kuverter lægges i en boks, og hver kvinde under undersøgelsen vil vælge en kuvert, som svarer til den gruppe, hun vil blive tildelt. Kuverterne lukkes op efter rekruttering af sagerne.