Spülung des subkutanen Gewebes mit Povidon-Jod zur Verringerung der Infektionsrate der Operationsstelle nach Kaiserschnitt

Alle Frauen werden hinsichtlich der Art der Intervention beraten und eine Einverständniserklärung wird eingeholt. Alle Frauen werden einer vollständigen Anamnese, einer routinemäßigen vorgeburtlichen Untersuchung und Untersuchungen unterzogen, insbesondere einem Hämoglobintest und einem 2-stündigen Glukosetoleranztest, einer Behandlung von Genital- oder Harnwegsinfektionen, falls diagnostiziert. Routinemäßige geburtshilfliche Ultraschalluntersuchung.

Primäres Ergebnis:

Infektion der Operationsstelle bis zu 14 Tage nach einem elektiven Kaiserschnitt.

Kriterien einer postoperativen Wundinfektion:

Die Infektion betrifft nur Haut und subkutanes Gewebe dieses Einschnitts. Tritt innerhalb von 14 Tagen nach dem operativen Eingriff auf.

Enthält mindestens eines der folgenden:

1. eitriger Ausfluss vorhanden (Kulturdokumentation nicht erforderlich)
2. Organismen werden aus Flüssigkeit/Gewebe des oberflächlichen Einschnitts isoliert
3. mindestens ein Entzündungszeichen (z. B. Schmerzen oder Empfindlichkeit, Verhärtung, Erythem, lokale Erwärmung der Wunde) vorhanden ist.
4. die Wunde wird vom Chirurgen bewusst geöffnet
5. Der Chirurg oder Kliniker erklärt die Wunde für infiziert.

Sekundäres Ergebnis:

1. Die Notwendigkeit eines sekundären Nahtverschlusses der infizierten Wunde nach Reinigung und Débridement.
2. Die Notwendigkeit anderer Antibiotikadosen als der präoperativen prophylaktischen.
3. Postoperatives Fieber über 38,2, 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt nach Ausschluss anderer möglicher Ursachen (z. B.: TVT, Brustinfektionen, Harnwegsinfektionen).
4. Die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
5. Küsteneffektivität der Krankenhausaufenthaltsdauer.

Randomisierung:

Die Studienpopulation wird nach dem Interventionsmodus zufällig auf 2 Gruppen verteilt.

Die Randomisierung wird unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungssystems durchgeführt. Tabelle der Randomisierung wird erhalten.

Gruppe 1 umfasst die 100 Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit subkutaner Gewebespülung mit 1%iger Povidon-Jod-Lösung unterziehen.

Beschaffenheit von Povidon-Jod: Es ist ein stabiler chemischer Komplex aus Polyvinylpyrrolidon und elementarem Jod chemische Formel (C6H9I2NO).

Antiseptische Eigenschaften: Es ist ein Breitband-Antiseptikum zur topischen Anwendung bei der Behandlung und Vorbeugung von Infektionen in Wunden, wobei die antiseptischen Eigenschaften von Jod genutzt werden.

Jod ist als wirksames Breitband-Bakterizid anerkannt und wirkt auch gegen Hefen, Schimmelpilze, Pilze, Viren und Protozoen.

Außerdem wurde gezeigt, dass Bakterien keine Resistenz gegen Povidon-Jod entwickeln (Fleischer und Reimer, 1997).

Prophylaktisch 1 g Cephalosporine der 3. Generation 30 Minuten vor dem Hautschnitt.

Das Niveau des Chirurgen ist das 2. Jahr der Residenz oder höher. Der Hautschnitt erfolgt mit dem Skalpell nach Pfannenstiel-Art. Der Einschnitt und die Teilung des subkutanen Gewebes erfolgen mit einem Skalpell. Die Trennung der Rektusscheide erfolgt mit einem Skalpell mit guter Hämostase. Eröffnung des parietalen Peritoneums entweder scharf oder stumpf. C-förmige Öffnung der Gebärmutter. Oxytocin 5 I.E. durch langsame intravenöse Injektion wird verwendet, um die Kontraktion der Gebärmutter zu fördern und den Blutverlust zu verringern.

Die Plazenta wird durch kontrollierten Strangzug und nicht durch manuelle Entfernung entfernt.

Verschluss der Gebärmutter in zwei durchgehenden Schichten mit Polyglactin 910 Nr. 1. Verschluss des parietalen Peritoneums. Kontinuierlicher Verschluss der Rektusscheide mit Polyglactin 910 No1. Gute Blutstillung des Unterhautgewebes durch Diathermie in Gerinnungsstimmung. Spülung der subkutanen Gewebeschichten mit Povidon-Jod unter Verwendung einer mit Betadine gefüllten 20-cm-Spritze.

Keine Einlage einer subkutanen Gewebedrainage. Keine unterbrochenen Nähte in der Haut. Annäherung des Unterhautgewebes mit Polyglactin 910 (2-0) bei einer Gewebedicke von mehr als 2 cm.

Verschluss der Haut unter Verwendung von Polypropylen (2-0) in subkutaner Weise.

Gruppe 2:

Schließt die 100 Frauen ein, die sich einem elektiven Kaiserschnitt ohne Spülung des subkutanen Gewebes mit Povidon-Jod-Lösung 1 % unterziehen.

Gleiche Schritte wie Gruppe 1 ohne Spülung des subkutanen Gewebes mit Povidon-Jod.

Zuteilung und Verschleierung 200 teilnahmeberechtigte Frauen (die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen) werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt. Es wird jedoch eine verdeckte Zuordnung vorgenommen, um einen Selektionsbias zu minimieren. Die zugeteilten Gruppennummern sind in fortlaufend nummerierten undurchsichtigen Umschlägen verborgen. Jeder Umschlag enthält die Nummer eines der beiden Zweige der Studie, die Umschläge werden in eine Schachtel gesteckt, und jede Frau unter der Studie wählt einen Umschlag aus, der der Gruppe entspricht, der sie zugeteilt wird. Die Umschläge werden nach der Rekrutierung der Fälle entsiegelt.