Irygacja tkanki podskórnej powidonem jodowym w zmniejszaniu częstości infekcji miejsca operowanego po cięciu cesarskim

Wszystkie kobiety zostaną poinformowane o sposobie interwencji i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Wszystkie kobiety zostaną poddane pełnemu wywiadowi, rutynowym badaniom i badaniom przedporodowym, w szczególności testowi hemoglobiny i 2-godzinnemu testowi obciążenia glukozą, leczeniu infekcji narządów płciowych lub dróg moczowych, jeśli zostaną zdiagnozowane. Rutynowe badanie USG położnicze.

Główny wynik:

Zakażenie miejsca operowanego do 14 dni po planowym cięciu cesarskim.

Kryteria zakażenia miejsca operowanego:

Zakażenie obejmuje tylko skórę i tkankę podskórną tego nacięcia. Występuje w ciągu 14 dni po zabiegu operacyjnym.

Obejmuje co najmniej jeden z następujących elementów:

1. obecny jest wyciek ropny (dokumentacja posiewu nie jest wymagana)
2. drobnoustroje są izolowane z płynu/tkanki powierzchownego nacięcia
3. obecny jest co najmniej jeden objaw stanu zapalnego (np. ból lub tkliwość, stwardnienie, rumień, miejscowe ocieplenie rany).
4. rana jest celowo otwierana przez chirurga
5. chirurg lub klinicysta stwierdzi zakażenie rany.

Wynik drugorzędny:

1. Konieczność założenia szwów wtórnych zakażonej rany po jej oczyszczeniu i oczyszczeniu.
2. Konieczność stosowania innych dawek antybiotyku niż profilaktycznego przedoperacyjnego.
3. Gorączka pooperacyjna powyżej 38,2, 24 godziny po cięciu cesarskim po wykluczeniu innych możliwych przyczyn (np. DVT, infekcje klatki piersiowej, infekcje dróg moczowych).
4. Czas pobytu w szpitalu po operacji
5. Wybrzeża efektywności czasu pobytu w szpitalu.

Randomizacja:

Badana populacja zostanie losowo podzielona zgodnie ze sposobem interwencji na 2 grupy.

Randomizacja jest przeprowadzana przy użyciu generowanego komputerowo systemu randomizacji. Otrzymuje się tabelę randomizacji.

Grupa 1 Obejmuje 100 kobiet, które zostaną poddane planowemu cięciu cesarskiemu z irygacją tkanki podskórnej 1% roztworem powidonu jodu.

Natura jodu powidonu: Jest to stabilny kompleks chemiczny poliwinylopirolidonu i elementarnego jodu. wzór chemiczny (C6H9I2NO).

Właściwości antyseptyczne: to środek antyseptyczny o szerokim spektrum działania do stosowania miejscowego w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom ran, wykorzystując antyseptyczne właściwości jodu.

Jod został uznany za skuteczny środek bakteriobójczy o szerokim spektrum działania, a także jest skuteczny przeciwko drożdżom, pleśniom, grzybom, wirusom i pierwotniakom.

Ponadto wykazano, że bakterie nie rozwijają oporności na powidon jodowany (Fleischer i Reimer, 1997).

Profilaktycznie 1 g cefalosporyn III generacji 30 minut przed nacięciem skóry.

Poziom chirurga będzie rezydentem drugiego roku lub wyższym. Nacięcie skóry zostanie wykonane skalpelem metodą Pfannenstiela. Nacięcie i podział tkanki podskórnej zostanie wykonany skalpelem. Podział pochewki mięśnia prostego zostanie wykonany skalpelem z dobrą hemostazą. Otwór otrzewnej ciemieniowej ostry lub tępy. Otwarcie macicy w kształcie litery C. Oksytocyna 5 j.m. w powolnym wstrzyknięciu dożylnym zostanie zastosowana w celu pobudzenia skurczów macicy i zmniejszenia utraty krwi.

Łożysko zostanie usunięte przy użyciu kontrolowanej trakcji pępowiny, a nie usuwania ręcznego.

Zamknięcie macicy w dwóch ciągłych warstwach za pomocą poliglaktyny 910 nr 1. Zamknięcie otrzewnej ciemieniowej. Zamknięcie pochewki mięśnia prostego w sposób ciągły za pomocą poliglaktyny 910 No1. Dobra hemostaza tkanki podskórnej za pomocą diatermii w stanie krzepnięcia. Płukanie warstw tkanki podskórnej jodowanym powidonem strzykawką 20 cm wypełnioną betadyną.

Brak wprowadzenia drenażu tkanki podskórnej. Brak przerwanych szwów w skórze. Zbliżenie tkanki podskórnej za pomocą poliglaktyny 910 (2-0), jeśli grubość tkanki jest większa niż 2 cm.

Zamknięcie skóry za pomocą polipropylenu (2-0) w sposób podskórny.

Grupa 2:

Obejmuje 100 kobiet, które zostaną poddane planowemu cięciu cesarskiemu bez irygacji tkanki podskórnej 1% roztworem powidonu jodu.

Te same czynności jak w grupie 1 bez irygacji tkanki podskórnej za pomocą powidonu jodowanego.

Przydział i ukrywanie 200 kwalifikujących się kobiet (które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia) zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Przyjęto jednak ukrytą alokację, aby zminimalizować błąd selekcji. Przydzielone numery grup są ukryte w nieprzezroczystych kopertach z numerami seryjnymi. Każda koperta będzie zawierała numer jednego z dwóch ramion badania, koperty zostaną włożone do pudełka, a każda badana kobieta wybierze jedną kopertę odpowiadającą grupie, do której zostanie przydzielona. Koperty są otwierane po naborze spraw.