Sköljning av subkutan vävnad med povidonjod för att minska frekvensen av infektioner på operationsstället efter kejsarsnitt

Alla kvinnor kommer att rådfrågas angående interventionssätt och informerat samtycke kommer att erhållas. Alla kvinnor kommer att utsättas för fullständig anamnes, rutinmässig undersökning av graviditeten och undersökningar, särskilt hemoglobintest och 2 timmars glukostoleranstest, behandling av genital- eller urinvägsinfektioner om de diagnostiseras. Rutinmässig obstetrisk ultraljudsundersökning.

Primärt resultat:

Infektion på operationsstället upp till 14 dagar efter elektivt kejsarsnitt.

Kriterier för infektion på operationsstället:

Infektion involverar endast hud och subkutan vävnad av detta snitt. Uppstår inom 14 dagar efter operationen.

Innehåller minst ett av följande:

1. purulent dränering finns (kulturdokumentation krävs inte)
2. organismer isoleras från vätska/vävnad från det ytliga snittet
3. minst ett tecken på inflammation (t.ex. smärta eller ömhet, induration, erytem, ​​lokal värme i såret) finns.
4. såret öppnas medvetet av kirurgen
5. kirurgen eller läkaren förklarar att såret är infekterat.

Sekundärt resultat:

1. Behovet av sekundära suturer förslutning av det infekterade såret efter rengöring och debridering.
2. Behovet av andra doser av antibiotika snarare än den preoperativa profylaktiska.
3. Postoperativ feber överstigande 38,2, 24 timmar efter kejsarsnittet efter uteslutning av andra möjliga orsaker (t.ex.: DVT, bröstinfektioner, urinvägsinfektioner).
4. Varaktigheten av postoperativ sjukhusvistelse
5. Kusteffektivitet av sjukhusvistelsens varaktighet.

Randomisering:

Studiepopulationen kommer att fördelas slumpmässigt enligt interventionssättet i 2 grupper.

Randomisering utförs med hjälp av ett datorgenererat randomiseringssystem. Tabell över randomisering erhålls.

Grupp 1 Inkluderar de 100 kvinnor som kommer att genomgå elektivt kejsarsnitt med subkutan vävnadssköljning med Povidone jod 1% lösning.

Povidonjods natur: Det är ett stabilt kemiskt komplex av polyvinylpyrrolidon och elementärt jod. kemisk formel (C6H9I2NO).

Antiseptiska egenskaper: det är ett brett spektrum antiseptiskt medel för lokal applicering vid behandling och förebyggande av infektion i sår, med hjälp av jods antiseptiska egenskaper.

Jod har erkänts som en effektiv baktericid med brett spektrum och är också effektivt mot jästsvampar, mögel, svampar, virus och protozoer.

Dessutom har det visats att bakterier inte utvecklar resistens mot povidonjod (Fleischer och Reimer, 1997).

Profylaktisk 1g 3:e generationens cefalosporiner 30 minuter före hudsnitt.

Nivån på kirurg kommer att vara 2:a års vistelse eller högre. Hudsnitt kommer att göras med skalpell på Pfannenstiel sätt. Subkutan vävnadssnitt och delning kommer att göras med skalpell. Rektushöljedelning kommer att göras med skalpell med god hemostas. Öppning av parietal peritoneum antingen skarp eller trubbig. Öppning av livmodern på ett C-format sätt. Oxytocin 5 IE genom långsam intravenös injektion kommer att användas för att uppmuntra sammandragning av livmodern och för att minska blodförlusten.

Moderkakan kommer att tas bort med kontrollerad sladddragning och inte manuell borttagning.

Tillslutning av livmodern i två kontinuerliga lager med polyglaktin 910 No 1. Stängning av parietal peritoneal. Stängning av rektushöljet på ett kontinuerligt sätt med polyglaktin 910 No1. Bra hemostas av subkutan vävnad med hjälp av diatermi i koagulationshumör. Sköljning av de subkutana vävnadslagren med povidonjod med Betadine-fylld 20 cm spruta.

Ingen insättning av subkutan vävnadsdränering. Inga avbrutna suturer i huden. Approximation av subkutan vävnad med polyglaktin 910 (2-0) om vävnadens tjocklek är mer än 2 cm .

Förslutning av huden med polypropen (2-0) på subkutikulärt sätt.

Grupp 2:

Inkluderar de 100 kvinnor som kommer att genomgå elektivt kejsarsnitt utan sköljning av subkutan vävnad med Povidone jod 1 % lösning.

Samma steg som grupp 1 utan subkutan vävnadsspolning med Povidonejod.

Tilldelning och döljande 200 berättigade kvinnor (som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning) ska slumpmässigt fördelas i en av de två grupperna. Dold tilldelning används dock för att minimera urvalsbias. De tilldelade gruppnumren är dolda i serienumrerade ogenomskinliga kuvert. Varje kuvert kommer att innehålla numret på en av studiens två armar, kuvert kommer att läggas i en låda, och varje kvinna under studien kommer att välja ett kuvert som motsvarar den grupp som hon kommer att tilldelas. Kuverten är oförseglade efter rekrytering av ärendena.