Irrigação do tecido subcutâneo com iodopovidona na redução da taxa de infecção do local cirúrgico após cesariana

Todas as mulheres serão aconselhadas sobre o modo de intervenção e o consentimento informado será obtido. Todas as mulheres serão submetidas a uma anamnese completa, exame pré-natal de rotina e investigações, especialmente teste de hemoglobina e teste de tolerância à glicose de 2 horas, tratamento de infecções genitais ou do trato urinário, se diagnosticadas. Exame ultrassonográfico obstétrico de rotina.

Resultado primário :

Infecção de sítio cirúrgico até 14 dias após cesariana eletiva.

Critérios de Infecção de Sítio Cirúrgico:

A infecção envolve apenas a pele e o tecido subcutâneo desta incisão. Ocorre dentro de 14 dias após o procedimento operatório.

Inclui pelo menos um dos seguintes:

1. drenagem purulenta está presente (documentação de cultura não necessária)
2. os organismos são isolados do fluido/tecido da incisão superficial
3. pelo menos um sinal de inflamação (por exemplo, dor ou sensibilidade, endurecimento, eritema, calor local da ferida) está presente.
4. a ferida é deliberadamente aberta pelo cirurgião
5. o cirurgião ou clínico declara a ferida infectada.

Resultado Secundário:

1. A necessidade de fechamento de suturas secundárias da ferida infectada após limpeza e desbridamento.
2. Necessidade de outras doses de antibiótico além da profilática pré-operatória.
3. Febre pós-operatória superior a 38,2, 24 horas após a cesariana após exclusão de outras possíveis causas (por exemplo: TVP, infecções pulmonares, infecções do trato urinário).
4. A duração da internação pós-operatória
5. Eficácia costeira da duração da internação hospitalar.

Randomization :

A população do estudo será distribuída aleatoriamente de acordo com o modo de intervenção em 2 grupos.

A randomização é realizada usando um sistema de randomização gerado por computador. A tabela de randomização é obtida.

Grupo 1 Inclui as 100 mulheres que serão submetidas à cesariana eletiva com irrigação do tecido subcutâneo com solução de iodopovidona 1%.

Natureza da Povidona Iodo: É um complexo químico estável de polivinilpirrolidona e iodo elementar.com fórmula química (C6H9I2NO).

Propriedades antissépticas: é um antisséptico de amplo espectro para aplicação tópica no tratamento e prevenção de infecções em feridas, utilizando as propriedades antissépticas do iodo.

O iodo foi reconhecido como um bactericida eficaz de amplo espectro e também é eficaz contra leveduras, bolores, fungos, vírus e protozoários.

Além disso, foi demonstrado que as bactérias não desenvolvem resistência à iodopovidona (Fleischer e Reimer, 1997).

Profilático 1g de cefalosporinas de 3ª geração 30 minutos antes da incisão da pele.

O nível do cirurgião será residência do 2º ano ou superior. A incisão da pele será feita com bisturi à maneira Pfannenstiel. A incisão e a divisão do tecido subcutâneo serão feitas com bisturi. A divisão da bainha do reto será feita por bisturi com boa hemostasia. Abertura do peritônio parietal pontiaguda ou romba. Abertura do útero em forma de C. Ocitocina 5 UI por injeção intravenosa lenta será usada para estimular a contração do útero e diminuir a perda de sangue.

A placenta será removida usando tração controlada do cordão e não remoção manual.

Fechamento do útero em duas camadas contínuas com poliglactina 910 nº 1. Fechamento da parietal peritoneal. Fechamento da bainha do reto de forma contínua com poliglactina 910 No1. Boa hemostasia do tecido subcutâneo utilizando a diatermia em modo de coagulação. Irrigação das camadas de tecido subcutâneo com iodopovidona usando seringa de 20 cm preenchida com Betadine.

Sem inserção de dreno de tecido subcutâneo. Sem suturas interrompidas na pele. Aproximação do tecido subcutâneo com poliglactina 910 (2-0) se a espessura do tecido for superior a 2 cm.

Fechamento da pele com polipropileno (2-0) de forma subcuticular.

Grupo 2:

Inclui as 100 mulheres que serão submetidas à cesariana eletiva sem irrigação do tecido subcutâneo com solução de iodopovidona 1%.

Mesmas etapas do grupo 1 sem irrigação do tecido subcutâneo com iodopovidona.

Alocação e ocultação 200 mulheres elegíveis (que preenchem os critérios de inclusão e exclusão) serão alocadas aleatoriamente em um dos dois grupos. No entanto, a alocação oculta é adotada para minimizar o viés de seleção. Os números de grupo alocados estão ocultos em envelopes opacos numerados em série. Cada envelope conterá o número de um dos dois braços do estudo, os envelopes serão colocados em uma caixa, e cada mulher do estudo escolherá um envelope correspondente ao grupo ao qual será alocada. Os envelopes são abertos após o recrutamento dos casos.