Irigace podkožní tkáně povidonem jódem ke snížení míry infekce místa chirurgického zákroku po císařském řezu

Všem ženám bude poskytnuto poradenství ohledně způsobu intervence a bude získán informovaný souhlas. U všech žen bude provedena kompletní anamnéza, rutinní prenatální vyšetření a vyšetření, zejména hemoglobinový test a 2hodinový glukózový toleranční test, léčba infekcí pohlavních orgánů nebo močových cest, pokud jsou diagnostikovány. Rutinní porodnické ultrazvukové vyšetření.

Primární výsledek:

Infekce v místě chirurgického zákroku do 14 dnů po elektivním císařském řezu.

Kritéria infekce v místě chirurgického zákroku:

Infekce se týká pouze kůže a podkoží tohoto řezu. Vyskytuje se do 14 dnů po operaci.

Zahrnuje alespoň jednu z následujících položek:

1. je přítomna hnisavá drenáž (není vyžadována dokumentace kultury)
2. organismy jsou izolovány z tekutiny/tkáně povrchové incize
3. je přítomen alespoň jeden příznak zánětu (např. bolest nebo citlivost, indurace, erytém, místní teplo v ráně).
4. rána je chirurgem záměrně otevřena
5. chirurg nebo lékař prohlásí ránu za infikovanou.

Sekundární výsledek:

1. Potřeba sekundárního uzavření infikované rány stehy po čištění a debridementu.
2. Potřeba jiných dávek antibiotik spíše než předoperační profylaktické.
3. Pooperační horečka přesahující 38,2, 24 hodin po císařském řezu po vyloučení jiných možných příčin (např.: HŽT, infekce hrudníku, infekce močových cest).
4. Délka pooperační hospitalizace
5. Pobřežní efektivita délky pobytu v nemocnici.

Randomizace:

Studovaná populace bude náhodně rozdělena podle způsobu intervence do 2 skupin.

Randomizace se provádí pomocí počítačem generovaného randomizačního systému. Získá se tabulka randomizace.

Skupina 1 Zahrnuje 100 žen, které podstoupí elektivní císařský řez s výplachem podkožní tkáně 1% roztokem jodidu povidonu.

Povaha povidonového jódu: Je to stabilní chemický komplex polyvinylpyrrolidonu a elementárního jódu. chemický vzorec (C6H9I2NO).

Antiseptické vlastnosti: je to širokospektrální antiseptikum pro topickou aplikaci při léčbě a prevenci infekcí v ranách s využitím antiseptických vlastností jódu.

Jód byl uznáván jako účinný širokospektrální baktericid a je účinný také proti kvasinkám, plísním, houbám, virům a prvokům.

Kromě toho bylo prokázáno, že bakterie si nevyvinou rezistenci vůči jodovému povidonu (Fleischer a Reimer, 1997).

Profylaktická dávka 1 g cefalosporinů 3. generace 30 minut před kožní incizí.

Úroveň chirurg bude 2. rok pobytu nebo vyšší. Kožní řez bude proveden skalpelem Pfannenstielovým způsobem. Řez a dělení podkožní tkáně bude provedeno skalpelem. Dělení pochvy rektusu bude provedeno skalpelem s dobrou hemostázou. Otevření parietálního pobřišnice buď ostré nebo tupé. Otevření dělohy ve tvaru C. Oxytocin 5 IU formou pomalé intravenózní injekce bude použit k podpoře kontrakcí dělohy a ke snížení krevních ztrát.

Placenta bude odstraněna pomocí řízeného tahu šňůry, nikoli ručním odstraněním.

Uzavření dělohy ve dvou souvislých vrstvách pomocí polyglaktinu 910 No 1. Uzavření parietálního peritonea. Uzavření pouzdra rekta kontinuálním způsobem pomocí polyglaktinu 910 No1. Dobrá hemostáza podkoží pomocí diatermie v koagulační náladě. Irigace vrstev podkožní tkáně povidonem jodem pomocí Betadine plněné 20 cm stříkačky.

Bez zavedení podkožního drénu. Žádné přerušované stehy v kůži. Aproximace podkožní tkáně pomocí polyglaktinu 910 (2-0) při tloušťce tkáně větší než 2 cm .

Uzavření kůže pomocí polypropylenu (2-0) subkutikulárním způsobem.

Skupina 2:

Zahrnuje 100 žen, které podstoupí elektivní císařský řez bez výplachu podkožní tkáně 1% roztokem jodidu povidonu.

Stejné kroky jako u skupiny 1 bez výplachu podkožní tkáně jódovým povidonem.

Přidělení a ukrytí 200 způsobilých žen (které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení) bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin. Skrytá alokace je však přijata, aby se minimalizovalo zkreslení výběru. Přidělená čísla skupin jsou ukryta v sériově očíslovaných neprůhledných obálkách. Každá obálka bude obsahovat číslo jednoho ze dvou ramen studie, obálky budou vloženy do krabice a každá žena ve studii si vybere jednu obálku, která odpovídá skupině, do které bude zařazena. Po přijetí případů se obálky rozpečetí.