Subcutane weefselirrigatie met povidon-jodium bij het verminderen van het aantal operatiewondinfecties na een keizersnede

Alle vrouwen zullen worden geadviseerd over de wijze van interventie en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Alle vrouwen zullen worden onderworpen aan een volledige anamnese, routinematig prenataal onderzoek en onderzoeken, met name hemoglobinetest en 2 uur glucosetolerantietest, behandeling van genitale of urineweginfecties indien gediagnosticeerd. Routinematig verloskundig echografisch onderzoek.

Primaire uitkomst :

Chirurgische wondinfectie tot 14 dagen na electieve keizersnede.

Criteria voor infectie van de operatieplaats:

Infectie omvat alleen de huid en het onderhuidse weefsel van deze incisie. Treedt op binnen 14 dagen na de operatieve ingreep.

Bevat ten minste een van de volgende:

1. purulente drainage is aanwezig (kweekdocumentatie niet vereist)
2. organismen worden geïsoleerd uit vloeistof/weefsel van de oppervlakkige incisie
3. er is ten minste één teken van ontsteking (bijv. pijn of gevoeligheid, verharding, erytheem, plaatselijke warmte van de wond).
4. de wond wordt opzettelijk geopend door de chirurg
5. de chirurg of arts verklaart de wond geïnfecteerd.

Secundaire uitkomst:

1. De noodzaak van secundaire hechtingen om de geïnfecteerde wond te sluiten na reiniging en debridement.
2. De behoefte aan andere doses antibioticum in plaats van de preoperatieve profylactische dosis.
3. Postoperatieve koorts hoger dan 38,2, 24 uur na de keizersnede na uitsluiting van de andere mogelijke oorzaken (bijv. DVT, luchtweginfecties, urineweginfecties).
4. De duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
5. Kusteffectiviteit van de duur van het ziekenhuisverblijf.

Randomisatie:

De onderzoekspopulatie zal willekeurig verdeeld worden volgens de wijze van interventie in 2 groepen.

Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatiesysteem. Tabel van randomisatie wordt verkregen.

Groep 1 Omvat de 100 vrouwen die een electieve keizersnede zullen ondergaan met subcutane weefselirrigatie met povidonjodium 1%-oplossing.

Aard van Povidon-jodium: het is een stabiel chemisch complex van polyvinylpyrrolidon en elementair jodium. chemische formule (C6H9I2NO).

Antiseptische eigenschappen: het is een breedspectrum antisepticum voor plaatselijke toepassing bij de behandeling en preventie van infectie in wonden, gebruikmakend van de antiseptische eigenschappen van jodium.

Jodium is erkend als een effectief breed-spectrum bactericide en is ook effectief tegen gisten, schimmels, schimmels, virussen en protozoa.

Bovendien is aangetoond dat bacteriën geen resistentie ontwikkelen tegen Povidon-jodium (Fleischer en Reimer, 1997).

Profylactisch 1 g cefalosporines van de derde generatie 30 minuten vóór de huidincisie.

Het niveau van chirurg is 2e jaars residentie of hoger. De incisie in de huid wordt uitgevoerd met een scalpel op de Pfannenstiel-manier. Incisie en deling van het onderhuidse weefsel zal worden uitgevoerd met behulp van een scalpel. Deling van de rectusschede wordt gedaan met een scalpel met goede hemostase. Opening van het pariëtale peritoneum scherp of stomp. Opening van de baarmoeder op een C-vormige manier. Oxytocine 5 IE door langzame intraveneuze injectie zal worden gebruikt om samentrekking van de baarmoeder te stimuleren en bloedverlies te verminderen.

De placenta wordt verwijderd met behulp van gecontroleerde navelstrengtractie en niet met handmatige verwijdering.

Sluiting van de baarmoeder in twee doorlopende lagen met behulp van polyglactine 910 nr. 1. Sluiting van pariëtaal peritoneaal. Sluiting van de rectusschede op een continue manier met behulp van polyglactine 910 No1. Goede hemostase van onderhuids weefsel met behulp van de diathermie in stollingsstemming. Irrigatie van de onderhuidse weefsellagen met behulp van povidonjodium met behulp van een met Betadine gevulde injectiespuit van 20 cm.

Geen plaatsing van onderhuidse weefseldrainage. Geen onderbroken hechtingen in de huid. Benadering van het onderhuidse weefsel met behulp van polyglactine 910 (2-0) als de weefseldikte meer dan 2 cm is.

Sluiting van de huid door middel van polypropyleen (2-0) op subcuticulaire wijze.

Groep 2:

Omvat de 100 vrouwen die een electieve keizersnede zullen ondergaan zonder subcutane weefselirrigatie met povidonjodium 1%-oplossing.

Zelfde stappen als groep 1 zonder subcutane weefselirrigatie met povidonjodium.

Toewijzing en verhulling 200 in aanmerking komende vrouwen (die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria) worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Er wordt echter voor verborgen toewijzing gekozen om selectiebias te minimaliseren. De toegewezen groepsnummers zijn verborgen in ondoorzichtige enveloppen met serienummers. Elke envelop bevat het nummer van een van de twee takken van de studie, enveloppen worden in een doos gedaan en elke vrouw onder de studie kiest een envelop die overeenkomt met de groep waaraan ze zal worden toegewezen. De enveloppen worden ontzegeld na werving van de gevallen.