Irrigation des tissus sous-cutanés avec de la povidone iodée pour réduire le taux d'infection du site chirurgical après une césarienne

Toutes les femmes seront conseillées sur le mode d'intervention et un consentement éclairé sera obtenu. Toutes les femmes seront soumises à une anamnèse complète, à un examen prénatal de routine et à des investigations, en particulier un test d'hémoglobine et un test de tolérance au glucose de 2 heures, un traitement des infections des voies génitales ou urinaires si elles sont diagnostiquées. Examen échographique obstétrical de routine.

Résultat primaire :

Infection du site opératoire jusqu'à 14 jours après une césarienne élective.

Critères d'infection du site opératoire :

L'infection ne concerne que la peau et le tissu sous-cutané de cette incision. Survient dans les 14 jours suivant l'intervention chirurgicale.

Comprend au moins un des éléments suivants :

1. drainage purulent est présent (documentation de culture non requise)
2. les organismes sont isolés du liquide/tissu de l'incision superficielle
3. au moins un signe d'inflammation (p. ex., douleur ou sensibilité, induration, érythème, chaleur locale de la plaie) est présent.
4. la plaie est volontairement ouverte par le chirurgien
5. le chirurgien ou le clinicien déclare la plaie infectée.

Résultat secondaire :

1. La nécessité de sutures secondaires pour la fermeture de la plaie infectée après nettoyage et débridement.
2. La nécessité d'autres doses d'antibiotiques plutôt que la prophylaxie préopératoire.
3. Fièvre postopératoire supérieure à 38,2, 24 heures après la césarienne après exclusion des autres causes possibles (ex : TVP, infections pulmonaires, infections urinaires).
4. La durée du séjour hospitalier post opératoire
5. Coté efficacité de la durée d'hospitalisation.

Randomisation :

La population d'étude sera répartie aléatoirement selon le mode d'intervention en 2 groupes.

La randomisation est effectuée à l'aide d'un système de randomisation généré par ordinateur. Le tableau de randomisation est obtenu.

Groupe 1 Comprend les 100 femmes qui subiront une césarienne élective avec irrigation des tissus sous-cutanés avec une solution de povidone iodée à 1 %.

Nature de la povidone iodée : c'est un complexe chimique stable de polyvinylpyrrolidone et d'iode élémentaire. formule chimique (C6H9I2NO).

Propriétés antiseptiques : c'est un antiseptique à large spectre pour application topique dans le traitement et la prévention de l'infection des plaies, en utilisant les propriétés antiseptiques de l'iode.

L'iode a été reconnu comme un bactéricide efficace à large spectre et est également efficace contre les levures, les moisissures, les champignons, les virus et les protozoaires.

De plus, il a été démontré que les bactéries ne développent pas de résistance à la povidone iodée (Fleischer et Reimer, 1997).

Prophylactique 1 g de céphalosporines de 3e génération 30 minutes avant l'incision cutanée.

Le niveau de chirurgien sera de 2e année de résidence ou plus. L'incision cutanée sera effectuée au scalpel à la manière de Pfannenstiel. L'incision et la division des tissus sous-cutanés seront effectuées à l'aide d'un scalpel. La section de la gaine du grand droit se fera au bistouri avec une bonne hémostase. Ouverture du péritoine pariétal en pointe ou en mousse. Ouverture de l'utérus en forme de C. L'ocytocine 5 UI par injection intraveineuse lente sera utilisée pour favoriser la contraction de l'utérus et pour diminuer la perte de sang.

Le placenta sera retiré en utilisant une traction contrôlée du cordon et non un retrait manuel.

Fermeture de l'utérus en deux couches continues à l'aide de polyglactine 910 n° 1. Fermeture du péritoine pariétal. Fermeture de la gaine du muscle droit de façon continue à l'aide de polyglactine 910 No1. Bonne hémostase du tissu sous-cutané en utilisant la diathermie en mode coagulation. Irrigation des couches de tissu sous-cutané à l'aide de povidone iodée à l'aide d'une seringue de 20 cm remplie de bétadine.

Pas d'insertion de drain tissulaire sous-cutané. Pas de sutures interrompues dans la peau. Rapprochement du tissu sous-cutané à l'aide de polyglactine 910 (2-0) si l'épaisseur du tissu est supérieure à 2 cm .

Fermeture de la peau à l'aide de polypropylène (2-0) de manière sous-cutanée.

Groupe 2 :

Comprend les 100 femmes qui subiront une césarienne élective sans irrigation des tissus sous-cutanés avec une solution de povidone iodée à 1 %.

Mêmes étapes que le groupe 1 sans irrigation des tissus sous-cutanés avec de la povidone iodée.

Répartition et dissimulation 200 femmes éligibles (qui remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion) doivent être réparties au hasard dans l'un des deux groupes. L'allocation dissimulée est cependant adoptée afin de minimiser le biais de sélection. Les numéros de groupe attribués sont dissimulés dans des enveloppes opaques numérotées en série. Chaque enveloppe contiendra le numéro d'un des deux bras de l'étude, les enveloppes seront mises dans une boîte, et chaque femme sous étude choisira une enveloppe qui correspond au groupe auquel elle sera affectée. Les enveloppes sont décachetées après recrutement des caisses.