Irrigazione del tessuto sottocutaneo con iodio povidone per ridurre il tasso di infezione del sito chirurgico dopo taglio cesareo

Tutte le donne saranno consigliate in merito alla modalità di intervento e sarà ottenuto il consenso informato. Tutte le donne saranno sottoposte all'anamnesi completa, all'esame prenatale di routine e alle indagini, in particolare il test dell'emoglobina e il test di tolleranza al glucosio di 2 ore, il trattamento delle infezioni del tratto genitale o urinario se diagnosticate. Ecografia ostetrica di routine.

Il risultato principale :

Infezione del sito chirurgico fino a 14 giorni dopo il taglio cesareo elettivo.

Criteri di infezione del sito chirurgico:

L'infezione coinvolge solo la pelle e il tessuto sottocutaneo di questa incisione. Si verifica entro 14 giorni dopo la procedura operativa.

Include almeno uno dei seguenti elementi:

1. è presente drenaggio purulento (documentazione colturale non richiesta)
2. i microrganismi sono isolati dal fluido/tessuto dell'incisione superficiale
3. è presente almeno un segno di infiammazione (p. es., dolore o dolorabilità, indurimento, eritema, calore locale della ferita).
4. la ferita viene deliberatamente aperta dal chirurgo
5. il chirurgo o il medico dichiara la ferita infetta.

Risultato secondario:

1. La necessità di suture secondarie per la chiusura della ferita infetta dopo la pulizia e lo sbrigliamento.
2. La necessità di altre dosi di antibiotico rispetto a quella profilattica preoperatoria.
3. Febbre postoperatoria superiore a 38,2, 24 ore dopo il taglio cesareo dopo l'esclusione delle altre possibili cause (es: TVP, infezioni polmonari, infezioni delle vie urinarie).
4. La durata della degenza postoperatoria
5. Costa l'efficacia della durata della degenza ospedaliera.

Randomizzazione:

La popolazione in studio sarà distribuita in modo casuale secondo la modalità di intervento in 2 gruppi.

La randomizzazione viene eseguita utilizzando un sistema di randomizzazione generato dal computer. La tabella di randomizzazione è ottenuta.

Gruppo 1 Include le 100 donne che saranno sottoposte a taglio cesareo elettivo con irrigazione del tessuto sottocutaneo con soluzione di iodio povidone all'1%.

Natura dello iodio povidone: è un complesso chimico stabile di polivinilpirrolidone e iodio elementare.con formula chimica (C6H9I2NO).

Proprietà antisettiche: è un antisettico ad ampio spettro per applicazione topica nel trattamento e nella prevenzione dell'infezione nelle ferite, sfruttando le proprietà antisettiche dello iodio.

Lo iodio è stato riconosciuto come un efficace battericida ad ampio spettro ed è efficace anche contro lieviti, muffe, funghi, virus e protozoi.

Inoltre, è stato dimostrato che i batteri non sviluppano resistenza allo iodio povidone (Fleischer e Reimer, 1997).

Profilassi 1 g di cefalosporine di terza generazione 30 minuti prima dell'incisione cutanea.

Il livello di chirurgo sarà di residenza del 2 ° anno o superiore. L'incisione cutanea sarà eseguita con un bisturi in maniera Pfannenstiel. L'incisione e la divisione del tessuto sottocutaneo verranno eseguite utilizzando il bisturi. La divisione della guaina del retto sarà eseguita con un bisturi con una buona emostasi. Apertura del peritoneo parietale acuta o smussata. Apertura dell'utero a forma di C. L'ossitocina 5 UI mediante iniezione endovenosa lenta verrà utilizzata per incoraggiare la contrazione dell'utero e per ridurre la perdita di sangue.

La placenta verrà rimossa utilizzando la trazione controllata del cordone e non la rimozione manuale.

Chiusura dell'utero in due strati continui utilizzando poliglactina 910 n. 1. Chiusura del peritoneo parietale. Chiusura della guaina del muscolo retto in modo continuo utilizzando poliglactina 910 No1. Buona emostasi del tessuto sottocutaneo utilizzando la diatermia in stato di coagulazione. Irrigazione degli strati di tessuto sottocutaneo utilizzando iodio povidone utilizzando una siringa da 20 cm riempita con Betadine.

Nessun inserimento di drenaggio del tessuto sottocutaneo. Nessuna sutura interrotta nella pelle. Approssimazione del tessuto sottocutaneo utilizzando poliglactina 910 (2-0) se lo spessore del tessuto è superiore a 2 cm.

Chiusura della pelle mediante polipropilene (2-0) in maniera sottocuticolare.

Gruppo 2:

Include le 100 donne che saranno sottoposte a taglio cesareo elettivo senza irrigazione del tessuto sottocutaneo con soluzione di iodio povidone all'1%.

Stesse fasi del gruppo 1 senza irrigazione del tessuto sottocutaneo con iodio povidone.

Assegnazione e occultamento 200 donne idonee (che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione) devono essere assegnate a caso in uno dei due gruppi. L'allocazione nascosta è adottata, tuttavia, al fine di ridurre al minimo il bias di selezione. I numeri di gruppo assegnati sono nascosti in buste opache numerate in serie. Ogni busta conterrà il numero di uno dei due rami dello studio, le buste saranno messe in una scatola, e ogni donna sotto lo studio preleverà una busta che corrisponde al gruppo a cui sarà assegnata. Le buste vengono aperte dopo il reclutamento dei casi.