帝王切開後の手術部位感染率の減少におけるポビドンヨードによる皮下組織洗浄

すべての女性は、介入方法についてカウンセリングを受け、インフォームド コンセントが得られます。 すべての女性は、完全な病歴聴取、ルーチンの出生前検査および検査、特にヘモグロビン検査および 2 時間耐糖能検査、診断された場合の生殖器または尿路感染症の治療を受けます。 定期的な産科超音波検査。

主な結果 :

-待機的帝王切開後14日までの手術部位感染。

手術部位感染の基準:

感染は、この切開の皮膚と皮下組織のみに関係します。 手術後14日以内に発症。

以下の少なくとも 1 つが含まれます。

1. 化膿性排液が存在する（培養文書は不要）
2. 微生物は、表面切開の液体/組織から分離されます
3. 少なくとも 1 つの炎症の徴候 (例、痛みまたは圧痛、硬結、紅斑、創傷の局所的な熱感) が存在する。
4. 傷は外科医によって故意に開かれる
5. 外科医または臨床医は、傷が感染していると宣言します。

副次的結果 :

1. 洗浄およびデブリドマンの後に、感染した創傷を二次縫合で閉鎖する必要性。
2. 術前の予防薬ではなく、他の用量の抗生物質の必要性。
3. 他の考えられる原因（例：DVT、胸部感染症、尿路感染症）を除外した後、帝王切開後24時間で38.2を超える術後発熱。
4. 術後の入院期間
5. 入院期間の海岸効果。

ランダム化 :

研究集団は、介入のモードに従ってランダムに2つのグループに分配されます。

ランダム化は、コンピュータ生成ランダム化システムを使用して実行されます。 ランダム化のテーブルが取得されます。

グループ 1 ポビドン ヨード 1% 溶液による皮下組織洗浄による選択的帝王切開を受ける 100 人の女性が含まれます。

ポビドン ヨードの性質: ポリビニルピロリドンとヨウ素元素の安定した化学複合体です。 化学式 (C6H9I2NO)。

防腐特性：ヨウ素の防腐特性を利用して、創傷の感染の治療と予防に局所適用するための広域スペクトル防腐剤です。

ヨウ素は有効な広域殺菌剤として認識されており、酵母、カビ、真菌、ウイルス、および原生動物に対しても有効です。

さらに、細菌はポビドンヨードに対する耐性を発達させないことが実証されています (Fleischer and Reimer, 1997)。

皮膚切開の30分前に予防的に第3世代セファロスポリン1gm。

外科医のレベルはレジデント2年目以上となります。 皮膚切開は、ファネンシュティール法でメスで行います。 メスを使用して皮下組織の切開と分割を行います。 直腸鞘分割は、止血の良いメスで行います。 頭頂部腹膜の開口部が鋭いか鈍い。 子宮がC字型に開くこと。 ゆっくりとした静脈内注射によるオキシトシン5 IUは、子宮の収縮を促進し、失血を減らすために使用されます.

胎盤は、手作業ではなく、制御された臍帯牽引を使用して除去されます。

ポリグラクチン 910 No 1 を使用した連続 2 層での子宮閉鎖。 頭頂腹膜の閉鎖。 ポリグラクチン 910 No1 を使用して直腸鞘を連続的に閉鎖します。 凝固気分でジアテルミーを使用した皮下組織の良好な止血。 Betadine 充填 20 cm 注射器を使用して、ポビドン ヨードを使用して皮下組織層を洗浄します。

皮下組織ドレーンの挿入なし。 皮膚に中断された縫合はありません。 組織の厚さが 2 cm を超える場合は、ポリグラクチン 910 (2-0) を使用して皮下組織を近似します。

ポリプロピレン (2-0) を使用した皮膚の閉鎖。

グループ 2:

ポビドン ヨード 1% 溶液による皮下組織洗浄なしの待機的帝王切開を受ける 100 人の女性が含まれます。

ポビドン ヨードによる皮下組織の洗浄を行わないグループ 1 と同じ手順。

割り当てと隠蔽 200 人の適格な女性 (包含基準と除外基準を満たす) が、2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 ただし、選択バイアスを最小限に抑えるために、非表示の割り当てが採用されています。 割り当てられたグループ番号は、通し番号が付けられた不透明な封筒に隠されています。 各封筒には研究の 2 つの部門のいずれかの番号が記載されており、封筒は箱に入れられ、研究対象の各女性は割り当てられるグループに対応する封筒を 1 つ選びます。 ケースの採用後、封筒は開封されます。