Irrigación del tejido subcutáneo con povidona yodada para disminuir la tasa de infección del sitio quirúrgico después de una cesárea

Se asesorará a todas las mujeres sobre el modo de intervención y se obtendrá el consentimiento informado. Todas las mujeres estarán sujetas a un historial completo, examen prenatal de rutina e investigaciones, especialmente prueba de hemoglobina y prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas, tratamiento de infecciones genitales o del tracto urinario si se diagnostican. Ecografía obstétrica de rutina.

Resultado primario:

Infección del sitio quirúrgico hasta 14 días después de la cesárea electiva.

Criterios de infección del sitio quirúrgico:

La infección involucra solo la piel y el tejido subcutáneo de esta incisión. Ocurre dentro de los 14 días posteriores al procedimiento quirúrgico.

Incluye al menos uno de los siguientes:

1. hay drenaje purulento (no se requiere documentación de cultivo)
2. los organismos se aíslan del líquido/tejido de la incisión superficial
3. está presente al menos un signo de inflamación (p. ej., dolor o sensibilidad, induración, eritema, calor local de la herida).
4. la herida es abierta deliberadamente por el cirujano
5. el cirujano o médico declara que la herida está infectada.

Resultado secundario:

1. La necesidad de suturas secundarias para el cierre de la herida infectada después de la limpieza y el desbridamiento.
2. La necesidad de otras dosis de antibiótico en lugar de la profiláctica preoperatoria.
3. Fiebre postoperatoria superior a 38,2, 24 horas después de la cesárea después de la exclusión de las otras posibles causas (por ejemplo: TVP, infecciones de pecho, infecciones del tracto urinario).
4. La duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
5. Costo-efectividad de la duración de la estancia hospitalaria.

Aleatorización:

La población de estudio se distribuirá aleatoriamente según el modo de intervención en 2 grupos.

La aleatorización se realiza mediante un sistema de aleatorización generado por ordenador. Se obtiene la tabla de aleatorización.

Grupo 1 Incluye a las 100 mujeres que serán sometidas a cesárea electiva con irrigación del tejido subcutáneo con solución de povidona yodada al 1%.

Naturaleza de la povidona yodada: Es un complejo químico estable de polivinilpirrolidona y yodo elemental. fórmula química (C6H9I2NO).

Propiedades antisépticas: es un antiséptico de amplio espectro para aplicación tópica en el tratamiento y prevención de infecciones en heridas, aprovechando las propiedades antisépticas del yodo.

El yodo ha sido reconocido como un bactericida efectivo de amplio espectro y también es efectivo contra levaduras, mohos, hongos, virus y protozoos.

Además, se ha demostrado que las bacterias no desarrollan resistencia a la Povidona Yodada (Fleischer y Reimer, 1997).

1 g profiláctico de cefalosporinas de tercera generación 30 minutos antes de la incisión en la piel.

El nivel de cirujano será de residencia de segundo año o superior. La incisión en la piel se realizará con bisturí a la manera de Pfannenstiel. La incisión y división del tejido subcutáneo se realizará con bisturí. La división de la vaina del recto se realizará con bisturí con buena hemostasia. Abertura del peritoneo parietal ya sea aguda o roma. Apertura del útero en forma de C. Se usarán 5 UI de oxitocina por inyección intravenosa lenta para estimular la contracción del útero y disminuir la pérdida de sangre.

La placenta se extraerá utilizando la tracción controlada del cordón y no la extracción manual.

Cierre del útero en dos capas continuas con poliglactina 910 No 1. Cierre del peritoneo parietal. Cierre de la vaina del recto de forma continua con poliglactina 910 No1. Buena hemostasia del tejido subcutáneo utilizando la diatermia en estado de coagulación. Irrigación de las capas de tejido subcutáneo utilizando povidona yodada utilizando una jeringa de 20 cm llena de Betadine.

Sin inserción de drenaje de tejido subcutáneo. Sin suturas interrumpidas en la piel. Aproximación del tejido subcutáneo utilizando poliglactina 910 (2-0) si el espesor del tejido es superior a 2 cm.

Cierre de la piel mediante polipropileno (2-0) de forma subcuticular.

Grupo 2:

Incluye las 100 mujeres que serán sometidas a cesárea electiva sin irrigación del tejido subcutáneo con solución de povidona yodada al 1%.

Mismos pasos que el grupo 1 sin irrigación del tejido subcutáneo con povidona yodada.

Asignación y Ocultamiento 200 mujeres elegibles (que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión) se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos. Sin embargo, se adopta la asignación oculta para minimizar el sesgo de selección. Los números de grupo asignados se ocultan en sobres opacos numerados en serie. Cada sobre contendrá el número de uno de los dos brazos del estudio, los sobres se colocarán en una caja y cada mujer del estudio elegirá un sobre que corresponda al grupo al que será asignada. Los sobres se abren después de la contratación de los casos.