间接牙色修复体即刻与延迟牙本质封闭后的术后超敏反应评估
2018年6月8日 更新者：hoda omar tawfeek hussien fouda、Cairo University
间接牙齿着色修复的即刻与延迟牙本质封闭后的术后超敏反应评估：随机对照临床试验
PICOT 元素：P：使用间接牙齿着色修复修复的牙齿 I：使用通用粘合剂立即封闭牙本质 C：延迟封闭牙本质 O：术后超敏反应 T：-在临时修复期间和粘接后一周的超敏反应评估 S：随机对照临床审判
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、002
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 广泛的龋齿病变适用于间接修复
- 下第一磨牙
- 患者年龄范围为18 -50岁
- 患者在取样前 1 个月未接受抗生素治疗
- 男性或女性（男女均可）
- 口腔卫生良好的患者
- 同意试验的合作患者
排除标准：
- 怀孕
- 全身性疾病或严重内科
- 有以下并发症的患者：
牙周问题 活动牙、龋齿和死牙
- 重度吸烟患者
- 口干症
- 缺乏合规性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：牙本质封闭延迟
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在粘接前密封牙本质
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实验性的：即刻牙本质封闭
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在窝洞准备后直接取模前封闭牙本质，以防止在临时固定和粘接后出现术后过敏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线术后超敏反应
大体时间：10分钟
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干预组和对照组均使用视觉模拟量表 (VAS) 在基线进行术后超敏反应评估。
视觉模拟量表是从 0 到 10 的量表，其中 0 到 3 的范围类似于从不敏感到非常轻微的敏感度，从 4 到 7 的范围类似于中度敏感度，而从 8 到 10 的范围类似于严重敏感度。
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10分钟
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临时手术后一周后出现超敏反应
大体时间：1周
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使用视觉模拟量表 VAS，将在临时化一周后评估干预组和对照组的术后超敏反应。视觉模拟量表是从 0 到 10 编号的量表，其中从 0 到 3 的范围类似于从 no 到非常轻微的敏感，从四到七的范围类似于中度敏感，从八到十类似于严重的敏感
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1周
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间接牙色修复体粘接后的术后过敏
大体时间：1周
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在间接牙齿有色修复体粘接后 1 周，将使用视觉模拟量表 VAS 评估术后超敏反应。
视觉模拟量表是从 0 到 10 编号的量表，其中从 0 到 3 的范围类似于从不敏感到非常轻微的敏感度，从 4 到 7 的范围类似于中度敏感度，从 8 到 10 的范围类似于严重敏感度
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月8日
首次发布 (实际的)
2018年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月8日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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