Evaluación de la hipersensibilidad posoperatoria después del sellado dentinario inmediato versus tardío en dientes para restauraciones indirectas del color del diente
8 de junio de 2018 actualizado por: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Evaluación de la hipersensibilidad posoperatoria después del sellado dentinario inmediato versus tardío en dientes para restauraciones indirectas del color del diente: ensayo clínico controlado aleatorizado
Elementos PICOT:P: Dientes restaurados con restauración indirecta del color del diente I: Sellado de dentina inmediato con adhesivo universal C: Sellado de dentina retardado O: Hipersensibilidad posoperatoria T: - Evaluación de hipersensibilidad una semana durante el período de provisionalización y posterior a la cementación S: Clínico controlado aleatorio Juicio
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones cariosas extensas indicadas para restauraciones indirectas
- primeros molares inferiores
- El rango de edad de los pacientes es de 18 a 50 años.
- Los pacientes no han recibido terapia antibiótica durante 1 mes antes de la toma de muestras
- Hombres o Mujeres (Ambos sexos)
- Pacientes con Buena higiene bucal
- Pacientes cooperativos que aprueban el ensayo
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad sistémica o médica severa.
- Pacientes con complicaciones como:
Problemas periodontales Dientes móviles, detención de caries y dientes desvitalizados
- Pacientes que fuman mucho
- xerostomía
- Falta de cumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sellado dentinario retardado
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Sellado de la dentina justo antes de la cementación
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Experimental: Sellado inmediato de dentina
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Sellado de la dentina antes de la toma de impresión directamente después de la preparación de la cavidad para evitar la hipersensibilidad postoperatoria durante la provisionalización y después de la cementación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipersensibilidad postoperatoria al inicio del estudio
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La evaluación de la hipersensibilidad posoperatoria se realizará al inicio del estudio, utilizando una escala analógica visual (VAS) tanto para el grupo de intervención como para el de control.
La escala analógica visual es una escala numerada de cero a 10, donde el rango de cero a tres se asemeja a una sensibilidad muy leve, el rango de cuatro a siete se asemeja a una sensibilidad moderada y de ocho a diez se asemeja a una sensibilidad severa.
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10 minutos
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Hipersensibilidad postoperatoria una semana después de la provisionalización
Periodo de tiempo: 1 semana
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La hipersensibilidad postoperatoria se evaluará una semana después de la temporización tanto para el grupo de intervención como para el de control utilizando la escala analógica visual VAS. La escala analógica visual es una escala numerada de cero a 10, mientras que el rango de cero a tres se asemeja a sensibilidad muy leve, el rango de cuatro a siete se asemeja a una sensibilidad moderada y de ocho a diez se asemeja a una sensibilidad severa
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1 semana
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Hipersensibilidad postoperatoria después de la cementación de la restauración indirecta del color del diente
Periodo de tiempo: 1 semana
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La hipersensibilidad postoperatoria se evaluará utilizando una escala analógica visual VAS 1 semana después de la cementación de la restauración indirecta del color del diente.
La escala analógica visual es una escala numerada de cero a 10, donde el rango de cero a tres se asemeja a una sensibilidad muy leve, el rango de cuatro a siete se asemeja a una sensibilidad moderada y de ocho a diez se asemeja a una sensibilidad severa.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-05-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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