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Postoperative Überempfindlichkeitsbewertung nach sofortiger vs. verzögerter Dentinversiegelung in Zähnen für indirekte zahnfarbene Restaurationen

8. Juni 2018 aktualisiert von: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University

Bewertung der postoperativen Überempfindlichkeit nach sofortiger versus verzögerter Dentinversiegelung in Zähnen für indirekte zahnfarbene Restaurationen: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

PICOT-Elemente:P: Mit indirekter zahnfarbener Restauration wiederhergestellte Zähne I: Sofortige Dentinversiegelung mit Universaladhäsiv C: Verzögerte Dentinversiegelung O: Postoperative Überempfindlichkeit T: -Überempfindlichkeitsbewertung eine Woche während der provisorischen Phase und nach der Zementierung S: Randomisierte kontrollierte klinische Versuch

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 002
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hoda Fouda, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausgedehnte kariöse Läsionen, die für indirekte Restaurationen indiziert sind
  • Untere erste Backenzähne
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 50 Jahren
  • Die Patienten haben vor der Probenahme einen Monat lang keine Antibiotikatherapie erhalten
  • Männer oder Frauen (beide Geschlechter)
  • Patienten mit guter Mundhygiene
  • Kooperative Patienten, die die Studie genehmigen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Systemische Erkrankung oder schwere medizinische
  • Patienten mit Komplikationen wie:

Parodontalprobleme Bewegliche Zähne, Kariesstopp und devitale Zähne

  • Stark rauchende Patienten
  • Xerostomie
  • Mangelnde Einhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verzögerte Dentinversiegelung
Verfahren: Protokoll für verzögerte Dentinversiegelung
Versiegeln des Dentins kurz vor dem Zementieren
Experimental: Sofortige Dentinversiegelung
Verfahren: Protokoll zur sofortigen Dentinversiegelung
Versiegelung des Dentins vor der Abformung direkt nach der Kavitätenpräparation zur Vermeidung postoperativer Überempfindlichkeiten während der Provisoriumsversorgung und nach Zementierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Überempfindlichkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: 10 Minuten
Die postoperative Beurteilung der Überempfindlichkeit wird zu Studienbeginn unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe durchgeführt. Die visuelle Analogskala ist eine Skala, die von null bis 10 nummeriert ist, wobei der Bereich von null bis drei keiner bis sehr leichten Empfindlichkeit entspricht, der Bereich von vier bis sieben einer mäßigen Empfindlichkeit und von acht bis zehn einer starken Empfindlichkeit entspricht
10 Minuten
Postoperative Überempfindlichkeit eine Woche nach provisorischer Versorgung
Zeitfenster: 1 Woche
Die postoperative Überempfindlichkeit wird eine Woche nach der vorübergehenden Behandlung sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe unter Verwendung der visuellen Analogskala VAS bewertet. Die visuelle Analogskala ist eine Skala, die von null bis 10 nummeriert ist, wobei der Bereich von null bis drei von nein bis ähnelt sehr leichte Empfindlichkeit, der Bereich von vier bis sieben ähnelt einer mäßigen Empfindlichkeit und von acht bis zehn ähnelt einer starken Empfindlichkeit
1 Woche
Postoperative Überempfindlichkeit nach Zementierung der indirekten zahnfarbenen Restauration
Zeitfenster: 1 Woche
Die postoperative Überempfindlichkeit wird anhand der visuellen Analogskala VAS 1 Woche nach Zementierung der indirekten zahnfarbenen Restauration beurteilt. Die visuelle Analogskala ist eine Skala, die von null bis 10 nummeriert ist, wobei der Bereich von null bis drei keiner bis sehr leichten Empfindlichkeit entspricht, der Bereich von vier bis sieben einer mäßigen Empfindlichkeit entspricht und von acht bis zehn einer starken Empfindlichkeit entspricht
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-05-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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