Évaluation de l'hypersensibilité post-opératoire après scellement immédiat ou différé de la dentine dans les dents pour les restaurations indirectes de la couleur des dents
8 juin 2018 mis à jour par: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Évaluation de l'hypersensibilité postopératoire après scellement dentinaire immédiat ou différé dans les dents pour les restaurations indirectes de la couleur des dents : essai clinique contrôlé randomisé
Éléments PICOT :P : Dents restaurées avec une restauration indirecte de la couleur des dents I : Scellement immédiat de la dentine à l'aide d'un adhésif universel C : Scellement différé de la dentine O : Hypersensibilité postopératoire T : -Évaluation de l'hypersensibilité une semaine pendant la période de restauration provisoire et après le scellement S : Clinique contrôlée randomisée Essai
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésions carieuses étendues indiquées pour les restaurations indirectes
- Premières molaires inférieures
- La tranche d'âge des patients est de 18 à 50 ans
- Les patients n'ont pas reçu d'antibiothérapie depuis 1 mois avant le prélèvement
- Hommes ou femmes (les deux sexes)
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
- Patients coopératifs approuvant l'essai
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie systémique ou maladie grave
- Patients ayant des complications telles que :
Problèmes parodontaux Dents mobiles, arrêt des caries et dents non vivantes
- Patients très fumeurs
- Xérostomie
- Manque de conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Scellement retardé de la dentine
|
Scellement de la dentine juste avant la cimentation
|
|
Expérimental: Scellement immédiat de la dentine
|
Scellement de la dentine avant la prise d'empreinte directement après la préparation de la cavité pour prévenir l'hypersensibilité postopératoire pendant la provisoire et après la cimentation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypersensibilité post-opératoire au départ
Délai: 10 minutes
|
L'évaluation de l'hypersensibilité postopératoire sera effectuée au départ, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour le groupe d'intervention et le groupe témoin.
L'échelle visuelle analogique est une échelle numérotée de zéro à 10, où comme la plage de zéro à trois ressemble à une sensibilité nulle à très légère, la plage de quatre à sept ressemble à une sensibilité modérée et de huit à dix ressemble à une sensibilité sévère.
|
10 minutes
|
|
Hypersensibilité post-opératoire une semaine après la temporisation
Délai: 1 semaine
|
L'hypersensibilité post-opératoire sera évaluée une semaine après la temporisation pour le groupe d'intervention et le groupe témoin à l'aide de l'échelle visuelle analogique EVA. L'échelle visuelle analogique est une échelle numérotée de zéro à 10, alors que la plage de zéro à trois ressemble de non à sensibilité très légère, la plage de quatre à sept ressemble à une sensibilité modérée et de huit à dix ressemble à une sensibilité sévère
|
1 semaine
|
|
Hypersensibilité post-opératoire après scellement de la restauration indirecte couleur dent
Délai: 1 semaine
|
L'hypersensibilité post-opératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique EVA 1 semaine après le scellement de la restauration indirecte couleur dent.
L'échelle visuelle analogique est une échelle numérotée de zéro à 10, où comme la plage de zéro à trois ressemble à une sensibilité nulle à très légère, la plage de quatre à sept ressemble à une sensibilité modérée et de huit à dix ressemble à une sensibilité sévère
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2018
Première publication (Réel)
20 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-05-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .