Avaliação de hipersensibilidade pós-operatória após selamento de dentina imediato versus tardio em dentes para restaurações indiretas coloridas
8 de junho de 2018 atualizado por: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Avaliação de hipersensibilidade pós-operatória após selamento de dentina imediato versus tardio em dentes para restaurações indiretas coloridas: ensaio clínico randomizado controlado
Elementos PICOT:P: Dentes restaurados com restauração indireta da cor do dente I: Selamento dentinário imediato usando adesivo universal C: Selamento dentinário tardio O: Hipersensibilidade pós-operatória T: - Avaliação de hipersensibilidade uma semana durante o período de provisionalização e pós-cimentação S: Clínica controlada randomizada Tentativas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 002
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cariosas extensas indicadas para restaurações indiretas
- primeiros molares inferiores
- A faixa etária dos pacientes é de 18 a 50 anos
- Os pacientes não receberam terapia antibiótica por 1 mês antes da amostragem
- Homens ou mulheres (ambos os sexos)
- Pacientes com boa higiene oral
- Pacientes cooperativos aprovando o estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença sistêmica ou doença grave
- Pacientes com complicações como:
Problemas periodontais Dentes móveis, cáries retidas e dentes não vitais
- Pacientes fumantes pesados
- Xerostomia
- Falta de conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Selamento dentinário retardado
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Selamento da dentina imediatamente antes da cimentação
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Experimental: Selamento dentinário imediato
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Vedação da dentina antes da moldagem, diretamente após o preparo cavitário, para evitar hipersensibilidade pós-operatória durante a provisionalização e após a cimentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipersensibilidade pós-operatória na linha de base
Prazo: 10 minutos
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A avaliação de hipersensibilidade pós-operatória será realizada no início do estudo, utilizando a escala visual analógica (VAS) tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle.
A escala visual analógica é uma escala numerada de zero a 10, onde como a faixa de zero a três assemelha-se a nenhuma sensibilidade a muito leve, a faixa de quatro a sete assemelha-se a sensibilidade moderada e de oito a dez assemelha-se a sensibilidade severa
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10 minutos
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Hipersensibilidade pós-operatória uma semana após a temporização
Prazo: 1 semana
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A hipersensibilidade pós-operatória será avaliada uma semana após a temporização para ambos os grupos intervenção e controle usando a escala visual analógica VAS. sensibilidade muito leve, a faixa de quatro a sete lembra sensibilidade moderada e de oito a dez lembra sensibilidade severa
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1 semana
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Hipersensibilidade pós-operatória após a cimentação da restauração indireta da cor do dente
Prazo: 1 semana
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A hipersensibilidade pós-operatória será avaliada usando a escala visual analógica VAS 1 semana após a cimentação da restauração indireta colorida do dente.
A escala visual analógica é uma escala numerada de zero a 10 , onde a faixa de zero a três assemelha-se a nenhuma sensibilidade a muito leve, a faixa de quatro a sete assemelha-se a sensibilidade moderada e de oito a dez assemelha-se a sensibilidade severa
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-05-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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