Valutazione dell'ipersensibilità post-operatoria dopo sigillatura dentinale immediata o ritardata nei denti per restauri indiretti del colore del dente
8 giugno 2018 aggiornato da: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Valutazione dell'ipersensibilità post-operatoria dopo sigillatura dentinale immediata o ritardata nei denti per restauri indiretti del colore dei denti: studio clinico controllato randomizzato
Elementi PICOT: P: Denti restaurati con restauro indiretto del colore del dente I: Sigillatura immediata della dentina con adesivo universale C: Sigillatura ritardata della dentina O: Ipersensibilità post-operatoria T: - Valutazione dell'ipersensibilità una settimana durante il periodo di provvisorizzazione e post-cementazione S: Clinica controllata randomizzata Processo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hoda Fouda, Master
- Numero di telefono: 01003786531
- Email: Hoda.omar@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 002
- Faculty of dentistry cairo university
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Contatto:
- Hoda Fouda
- Numero di telefono: 01003786531
- Email: Hoda.omar@dentiatry.cu.edu.eg
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Investigatore principale:
- Hoda Fouda, Master
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni cariose estese indicate per restauri indiretti
- Primi molari inferiori
- L'età dei pazienti è compresa tra 18 e 50 anni
- I pazienti non hanno ricevuto terapia antibiotica per 1 mese prima del prelievo
- Maschi o femmine (entrambi i sessi)
- Pazienti con una buona igiene orale
- Pazienti collaborativi che approvano il processo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Malattia sistemica o grave medico
- Pazienti con complicanze come:
Problemi parodontali Denti mobili, carie in arresto e denti non vitali
- Pazienti fumatori pesanti
- Xerostomia
- Mancanza di conformità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sigillatura ritardata della dentina
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Sigillatura della dentina appena prima della cementazione
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Sperimentale: Sigillatura immediata della dentina
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Sigillatura della dentina prima della presa dell'impronta subito dopo la preparazione della cavità per prevenire l'ipersensibilità postoperatoria durante la provvisorizzazione e dopo la cementazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipersensibilità post-operatoria al basale
Lasso di tempo: 10 minuti
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La valutazione dell'ipersensibilità post-operatoria sarà eseguita al basale, utilizzando la scala analogica visiva (VAS) sia per l'intervento che per il gruppo di controllo.
La scala analogica visiva è una scala numerata da zero a 10, dove come l'intervallo da zero a tre assomiglia a una sensibilità da zero a molto lieve, l'intervallo da quattro a sette assomiglia a una sensibilità moderata e da otto a dieci assomiglia a una sensibilità grave
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10 minuti
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Ipersensibilità post-operatoria una settimana dopo la provvisorizzazione
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'ipersensibilità post-operatoria sarà valutata una settimana dopo la provvisorizzazione sia per l'intervento che per il gruppo di controllo utilizzando la scala analogica visiva VAS. La scala analogica visiva è una scala numerata da zero a 10, dove l'intervallo da zero a tre assomiglia a da no a sensibilità molto lieve, la gamma da quattro a sette assomiglia a una sensibilità moderata e da otto a dieci assomiglia a una sensibilità grave
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1 settimana
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Ipersensibilità post-operatoria dopo la cementazione del restauro indiretto del colore del dente
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'ipersensibilità post-operatoria sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva VAS 1 settimana dopo la cementazione del restauro indiretto del colore del dente.
La scala analogica visiva è una scala numerata da zero a 10, dove mentre l'intervallo da zero a tre assomiglia a una sensibilità da zero a molto lieve, l'intervallo da quattro a sette assomiglia a una sensibilità moderata e da otto a dieci assomiglia a una sensibilità grave
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-05-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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